이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

특발성 육아 종성 유방염의 스테로이드 주사

2025년 5월 21일 업데이트: Aghapy Ghobrial Reda, Assiut University

특발성 육아종 유방염 (IGM)에서 초음파 유도 내 intralesional steroid 주사의 효능

육아 종성 유방염 (GM)은 일반적으로 모유 수유 후 청녀에게 영향을 미치는 비 감염성 염증성 유방 상태입니다. GM의 관리는 종종 항염증제 및 항생제로 시작합니다. 스테로이드, 특히 intralesional 코르티코 스테로이드는 빠른 항염증제 및 면역 억제 효과로 인해 GM에 대한 1 차 치료로 간주됩니다. 스테로이드는 고통스러운 덩어리, 붓기 및 발적과 같은 증상을 조절하는 데 도움이됩니다. 증상 완화를 제공하는 스테로이드의 효과는 수술과 같은보다 침습적 인 치료의 필요성을 최소화합니다.

연구 개요

상세 설명

육아 종성 유방염 (GM)은 드문 비 감염성 염증성 유방 상태로, 일반적으로 출산 후 5 년 이내에 젊은 여성에게 영향을 미치며 종종 모유 수유 후에 있습니다. 병인은 알려지지 않았지만 조직 학적으로 GM은 거대한 세포의 존재와 육아 종성 염증을 특징으로합니다. 임상 적으로, 그것은 촉각 가능한 덩어리로, 때로는 림프절 확대가 동반되어 다 초점 유방암을 모방합니다. 이 질병은 또한 농양 및 누공이있을 수 있으며, 진단 및 치료를 복잡하게합니다. 초음파 및 유방 조영술과 같은 영상 연구는 종종 불규칙한 질량과 저 에코 성 결절을 나타내며 악성 종양을 시사합니다. 결과적으로, 생검은 종종 진단을 확인하여 만성 소엽염 및 육아종을 나타냅니다.

GM의 관리는 종종 항염증제 및 항생제로 시작하지만 일반적으로 적절한 진단 없이는 효과적이지 않습니다. 스테로이드, 특히 intralesional 코르티코 스테로이드는 빠른 항염증제 및 면역 억제 효과로 인해 GM에 대한 1 차 치료로 간주됩니다. 스테로이드는 고통스러운 덩어리, 붓기 및 발적과 같은 증상을 조절하는 데 도움이됩니다. 스테로이드 주사는 효과적이지만 피부 위축 및 저혈압과 같은 부작용을 일으킬 수 있지만 일반적으로 일시적이며 시간이 지남에 따라 해결됩니다. 증상 완화를 제공하는 스테로이드의 효과는 수술과 같은보다 침습적 인 치료의 필요성을 최소화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • IGM 진단을받은 여성은 임상 적으로나 조직 병리학 적으로 확인되어 기꺼이 스테로이드 치료를받을 의향이 있습니다.

제외 기준 :

  • 활성 감염 환자.
  • 면역 억제 요법 환자.
  • 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 임신하지 않거나 면역 저하 된 IGM으로 여성 진단 (임상 및 조직학 적으로)
국소 마취의 주사 후, IgM 염증성 질량 부위에서 스테로이드 (트리 아 미시 놀론) (40mg/ml)의 초음파 유도 내 주사는 매달 한 번, 6 ~ 12 개월 동안 추적 관찰
IgM의 방사선 유도 스테로이드 주사
다른 이름들:
  • Triamicinolone AS (Epirelefan) (Ciscortine)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 12 주에 임상 해상도 및 크기 감소
기간: 참가자 당 12 주 (± 1 주), 참가자 당 스테로이드 주사

IgM 환자의 병변 크기를 감소시키고 증상을 해결할 때 내내 스테로이드 주사의 임상 효능을 평가합니다.

항 염증 효과 : 트리 암시놀론과 같은 스테로이드는 유방 조직의 염증 반응을 감소시켜 통증, 부기 및 대량 형성을 완화시킵니다. • 면역 조절 : GM이 종종 면역 매개되므로 스테로이드는 육아종 형성을 유발하는 국소 면역 반응을 억제합니다.

항 염증 효과 : Triamcinolone과 같은 스테로이드는 유방 조직의 염증 반응을 감소시킵니다.

• 면역 조절 : GM은 종종 면역 매개이기 때문에 스테로이드는 육아종 형성을 유발하는 국소 면역 반응을 억제하여 도움이됩니다.

참가자 당 12 주 (± 1 주), 참가자 당 스테로이드 주사
치료 후 12 주에 임상 해상도 및 병변 크기 감소
기간: 참가자 당 12 주 (± 1 주), 참가자 당 스테로이드 주사

IgM 환자의 병변 크기를 감소시키고 증상을 해결할 때 내내 스테로이드 주사의 임상 효능을 평가합니다.

항 염증 효과 : 트리 암시놀론과 같은 스테로이드는 유방 조직의 염증 반응을 감소시켜 통증, 부기 및 대량 형성을 완화시킵니다. • 면역 조절 : GM이 종종 면역 매개되므로 스테로이드는 육아종 형성을 유발하는 국소 면역 반응을 억제합니다.

12 주에 관찰 된 치료 효과가 24 주까지 유지되거나 추가로 개선되는지 여부를 결정하여 장기 효과 및 재발 위험에 대한 통찰력을 제공합니다.

12 주에 관찰 된 치료 효과가 24 주까지 유지되거나 추가로 개선되는지 여부를 결정하여 장기 효과 및 재발 위험에 대한 통찰력을 제공합니다.

12 주에 관찰 된 치료 효과가 24 주까지 유지되거나 추가로 개선되어 제공되는지 확인하십시오.

참가자 당 12 주 (± 1 주), 참가자 당 스테로이드 주사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다