Injection de stéroïdes dans la mammite granulomateuse idiopathique
Efficacité de l'injection de stéroïdes intralinesion guidée par ultrasons dans la mammite granulomateuse idiopathique (IgM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mammite granulomateuse (GM) est une affection mammaire inflammatoire rare et non infectieuse affectant généralement les jeunes femmes dans les cinq ans suivant l'accouchement, souvent après l'allaitement. Son étiologie reste inconnue, mais histologiquement, le GM est caractérisé par une inflammation granulomateuse avec la présence de cellules géantes. Cliniquement, il se présente sous forme de masse palpable, parfois accompagné d'une hypertrophie des ganglions lymphatiques, imitant le cancer du sein multifocal. La maladie peut également présenter des abcès et des fistules, compliquant le diagnostic et le traitement. Des études d'imagerie telles que l'échographie et la mammographie révèlent souvent des masses irrégulières et des nodules hypoéchoïques, suggérant une malignité. Par conséquent, la biopsie est fréquemment réalisée pour confirmer le diagnostic, révélant la lobulite chronique et les granulomes.
La gestion de GM commence souvent par des médicaments anti-inflammatoires et des antibiotiques, bien que ceux-ci soient généralement inefficaces sans diagnostic approprié. Les stéroïdes, en particulier les corticostéroïdes intralésionnels, sont considérés comme le traitement de première intention de GM en raison de leurs effets anti-inflammatoires et immunosuppresseurs rapides. Les stéroïdes aident à contrôler les symptômes tels que des grumeaux douloureux, un gonflement et des rougeurs. Bien que les injections de stéroïdes soient efficaces, elles peuvent provoquer des effets secondaires comme l'atrophie cutanée et l'hypopigmentation, bien que celles-ci soient généralement temporaires et résolvent avec le temps. L'efficacité des stéroïdes dans la fourniture d'un soulagement des symptômes minimise le besoin de traitements plus invasifs tels que la chirurgie
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les femmes diagnostiquées avec une IgM ont confirmé cliniquement et histopathologiquement, disposée à subir un traitement de stéroïdes intralésional.
Critères d'exclusion:
- Patients atteints d'infections actives.
- Patients sous traitement immunosuppresseur.
- femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Femelle diagnostiquée (cliniquement et histopatgologiquement) avec des IgM non enceintes ni immunodéprimées
Injection intralésionale guidée par ultrasons de stéroïdes (triamicinolone) (40 mg / ml) sur le site de la masse inflammatoire IgM après injection d'anesthésie locale, une fois par mois et suivez pendant 6 à 12 mois
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Injection de stéroïdes guidé radiologique d'IGM
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de résolution clinique à 12 semaines après le traitement et réduction de taille
Délai: 12 semaines (± 1 semaine) après injection intralésionnelle de stéroïdes par participant
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Évaluer l'efficacité clinique des injections de stéroïdes intralésions dans la réduction de la taille des lésions et la résolution des symptômes chez les patients atteints de IgM. Effet anti-inflammatoire: les stéroïdes comme la triamcinolone réduisent la réponse inflammatoire dans les tissus mammaires, atténuant la douleur, l'enflure et la formation de masse. • Modulation immunitaire: comme GM est souvent à médiation immunitaire, les stéroïdes suppriment la réaction immunitaire locale qui entraîne la formation de granulomes. Effet anti-inflammatoire: les stéroïdes comme la triamcinolone réduisent la réponse inflammatoire dans le tissu mammaire, qui est le principal moteur de la douleur, de l'enflure et de la formation de masse en GM • Modulation immunitaire: Étant donné que GM est souvent à médiation immunitaire, les stéroïdes aident en supprimant la réaction immunitaire locale qui provoque la formation de granulomes. |
12 semaines (± 1 semaine) après injection intralésionnelle de stéroïdes par participant
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Taux de résolution clinique à 12 semaines après le traitement et réduction de la taille des lésions
Délai: 12 semaines (± 1 semaine) après injection intralésionnelle de stéroïdes par participant
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Évaluer l'efficacité clinique des injections de stéroïdes intralésions dans la réduction de la taille des lésions et la résolution des symptômes chez les patients atteints de IgM. Effet anti-inflammatoire: les stéroïdes comme la triamcinolone réduisent la réponse inflammatoire dans les tissus mammaires, atténuant la douleur, l'enflure et la formation de masse. • Modulation immunitaire: comme GM est souvent à médiation immunitaire, les stéroïdes suppriment la réaction immunitaire locale qui entraîne la formation de granulomes. Aide à déterminer si l'effet thérapeutique observé à 12 semaines est maintenu ou amélioré encore de 24 semaines, offrant un aperçu de l'efficacité à long terme et du risque de récidive. Aide à déterminer si l'effet thérapeutique observé à 12 semaines est maintenu ou amélioré encore de 24 semaines, offrant un aperçu de l'efficacité à long terme et du risque de récidive. Déterminez si l'effet thérapeutique observé à 12 semaines est maintenu ou amélioré encore de 24 semaines, offrant |
12 semaines (± 1 semaine) après injection intralésionnelle de stéroïdes par participant
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Altintoprak F, Kivilcim T, Yalkin O, Uzunoglu Y, Kahyaoglu Z, Dilek ON. Topical Steroids Are Effective in the Treatment of Idiopathic Granulomatous Mastitis. World J Surg. 2015 Nov;39(11):2718-23. doi: 10.1007/s00268-015-3147-9.
- Han BK, Choe YH, Park JM, Moon WK, Ko YH, Yang JH, Nam SJ. Granulomatous mastitis: mammographic and sonographic appearances. AJR Am J Roentgenol. 1999 Aug;173(2):317-20. doi: 10.2214/ajr.173.2.10430126.
- Toktas O, Konca C, Trabulus DC, Soyder A, Koksal H, Karanlik H, Kamali Polat A, Ozbas S, Yormaz S, Isik A, Sezgin E, Soran A. A Novel First-Line Treatment Alternative for Noncomplicated Idiopathic Granulomatous Mastitis: Combined Intralesional Steroid Injection with Topical Steroid Administration. Breast Care (Basel). 2021 Apr;16(2):181-187. doi: 10.1159/000507951. Epub 2020 Jun 30.
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- Erturk TF, Cakir O, Yaprak Bayrak B, Gunes A, Aydemir S, Utkan NZ. Local Steroid Treatment: An Effective Procedure for Idiopathic Granulomatous Mastitis, Including Complicated Cases. J Invest Surg. 2022 Apr;35(4):745-751. doi: 10.1080/08941939.2021.1933272. Epub 2021 Jun 21.
- Tekgoz E, Colak S, Cinar M, Yilmaz S. Treatment of idiopathic granulomatous mastitis and factors related with disease recurrence. Turk J Med Sci. 2020 Aug 26;50(5):1380-1386. doi: 10.3906/sag-2003-93.
- Mizrakli T, Velidedeoglu M, Yemisen M, Mete B, Kilic F, Yilmaz H, Ozturk T, Ozaras R, Aydogan F, Perek A. Corticosteroid treatment in the management of idiopathic granulomatous mastitis to avoid unnecessary surgery. Surg Today. 2015 Apr;45(4):457-65. doi: 10.1007/s00595-014-0966-5. Epub 2014 Jul 4.
- Akcan A, Oz AB, Dogan S, Akgun H, Akyuz M, Ok E, Gok M, Talih T. Idiopathic Granulomatous Mastitis: Comparison of Wide Local Excision with or without Corticosteroid Therapy. Breast Care (Basel). 2014 May;9(2):111-5. doi: 10.1159/000360926.
- Chirappapha P, Thaweepworadej P, Supsamutchai C, Biadul N, Lertsithichai P. Idiopathic granulomatous mastitis: A retrospective cohort study between 44 patients with different treatment modalities. Ann Med Surg (Lond). 2018 Nov 9;36:162-167. doi: 10.1016/j.amsu.2018.11.001. eCollection 2018 Dec.
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Dates principales de l'étude
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Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
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Autres numéros d'identification d'étude
- Steroid injection in IGM
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