Inyección de esteroides en mastitis granulomatosa idiopática
Eficacia de la inyección de esteroides intralesionales guiadas por ultrasonido en la mastitis granulomatosa idiopática (IGM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mastitis granulomatosa (GM) es una afección inflamatoria rara y no infecciosa que generalmente afecta a las mujeres jóvenes dentro de los cinco años posteriores al parto, a menudo después de la lactancia materna. Su etiología sigue siendo desconocida, pero histológicamente, GM se caracteriza por inflamación granulomatosa con la presencia de células gigantes. Clínicamente, se presenta como una masa palpable, a veces acompañada de agrandamiento de ganglios linfáticos, imitando el cáncer de mama multifocal. La enfermedad también puede presentarse con abscesos y fístulas, lo que complica el diagnóstico y el tratamiento. Los estudios de imágenes como la ecografía y la mamografía a menudo revelan masas irregulares y nódulos hipoecoicos, lo que sugiere malignidad. En consecuencia, la biopsia se realiza con frecuencia para confirmar el diagnóstico, revelando lobulitis crónica y granulomas.
El manejo de GM a menudo comienza con medicamentos antiinflamatorios y antibióticos, aunque estos generalmente son ineficaces sin un diagnóstico adecuado. Los esteroides, particularmente los corticosteroides intralesionales, se consideran el tratamiento de primera línea para GM debido a sus rápidos efectos antiinflamatorios e inmunosupresores. Los esteroides ayudan a controlar los síntomas como bultos dolorosos, hinchazón y enrojecimiento. Si bien las inyecciones de esteroides son efectivas, pueden causar efectos secundarios como la atrofia de la piel y la hipopigmentación, aunque estos son típicamente temporales y resueltos con el tiempo. La efectividad de los esteroides para proporcionar alivio de los síntomas minimiza la necesidad de tratamientos más invasivos, como la cirugía
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres diagnosticadas con IgM confirmadas clínica e histopatológicamente, dispuestas a someterse a un tratamiento de esteroides intralesionales.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con infecciones activas.
- Pacientes con terapia inmunosupresora.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Mujeres diagnosticadas (clínica e histopatgológicamente) con IgM no embarazada ni inmunocomprometida
Inyección intralesional de esteroides (triamicinolona) (40 mg/ml) en el sitio de masa inflamatoria IgM después de la inyección de anestesia local, una vez cada mes y siga 6 a 12 meses
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Inyección de esteroides guiadas radiológicas de IgM
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de resolución clínica a las 12 semanas después del tratamiento y reducción en el tamaño
Periodo de tiempo: 12 semanas (± 1 semana) después de la inyección intralesional de esteroides por participante
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Evaluar la eficacia clínica de las inyecciones de esteroides intralesionales para reducir el tamaño de la lesión y resolver los síntomas en pacientes con IgM. Efecto antiinflamatorio: los esteroides como la triamcinolona reducen la respuesta inflamatoria en el tejido mamario, aliviando el dolor, la hinchazón y la formación de masas. • Modulación inmune: como GM a menudo se media inmune, los esteroides suprimen la reacción inmune local que impulsa la formación de granuloma. Efecto antiinflamatorio: los esteroides como la triamcinolona reducen la respuesta inflamatoria en el tejido mamario, que es el principal impulsor del dolor, la hinchazón y la formación de masas en GM • Modulación inmune: dado que GM a menudo es mediado por los esteroides, los esteroides ayudan al suprimir la reacción inmune local que está causando la formación de granuloma. |
12 semanas (± 1 semana) después de la inyección intralesional de esteroides por participante
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Tasa de resolución clínica a las 12 semanas después del tratamiento y reducción en el tamaño de la lesión
Periodo de tiempo: 12 semanas (± 1 semana) después de la inyección intralesional de esteroides por participante
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Evaluar la eficacia clínica de las inyecciones de esteroides intralesionales para reducir el tamaño de la lesión y resolver los síntomas en pacientes con IgM. Efecto antiinflamatorio: los esteroides como la triamcinolona reducen la respuesta inflamatoria en el tejido mamario, aliviando el dolor, la hinchazón y la formación de masas. • Modulación inmune: como GM a menudo se media inmune, los esteroides suprimen la reacción inmune local que impulsa la formación de granuloma. Ayude a determinar si el efecto terapéutico observado a las 12 semanas se mantiene o mejora aún más en 24 semanas, ofreciendo información sobre la efectividad a largo plazo y el riesgo de recurrencia. Ayude a determinar si el efecto terapéutico observado a las 12 semanas se mantiene o mejora aún más en 24 semanas, ofreciendo información sobre la efectividad a largo plazo y el riesgo de recurrencia. Determine si el efecto terapéutico observado a las 12 semanas se mantiene o mejora aún más en 24 semanas, ofreciendo |
12 semanas (± 1 semana) después de la inyección intralesional de esteroides por participante
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Chirappapha P, Thaweepworadej P, Supsamutchai C, Biadul N, Lertsithichai P. Idiopathic granulomatous mastitis: A retrospective cohort study between 44 patients with different treatment modalities. Ann Med Surg (Lond). 2018 Nov 9;36:162-167. doi: 10.1016/j.amsu.2018.11.001. eCollection 2018 Dec.
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