組み合わせた脊髄硬膜外のランドマークと超音波
2025年11月26日 更新者：Sakarya University
下肢手術を受けている肥満患者における超音波アシストの組み合わせ脊椎硬膜外術と解剖学的ランドマーク法の比較
整形外科手術を受ける肥満患者の麻酔のために腰に置かれるカテーテルの挿入のために、ルーチン麻酔の実践で使用される2つの異なる方法の比較が行われます。
40〜80歳の60人の肥満患者、ASA II-III、BMI> 30、サカリヤ大学医学部教育研究病院に組み合わせた脊髄硬膜外硬膜カテーテルを配置することにより、選択的整形外科の下肢手術を受けることが計画されています。
全身麻酔または局所麻酔技術は、私たちの診療所の下肢手術で日常的に使用されています。 結合された脊椎硬膜外カテーテルを配置する場合、エントリサイトは、解剖学的ランドマークを見たり、超音波を使用したりすることで決定されます。
患者は、解剖学的マーキングまたは超音波として2つの異なるグループに分割されます。
超音波グループの患者は、手術の前に手術室のブロックルームに運ばれ、ブロックルームで超音波でロケーションマーキングが実行されます。
解剖学的マーキンググループの患者は、手術室の手術室の座位に持ち込まれ、ハンド検査によってロケーションマーキングが実行されます。
針の侵入部位を決定した後、両方のグループの患者は、不妊条件下で日常的に実行される脊髄硬膜外硬膜カテーテルの配置手順を併用し、最初の試み、総成功率、針のリダイレクトの数、および手順中の合併症で成功率を施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adapazarı
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Sakarya、Adapazarı、トルコ（Türkiye）、54100
- Sakarya University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- asa ii-iii
- BMI> 30
- 選択的整形外科用下肢手術
- 組み合わせた脊髄硬膜外麻酔（CSEA）
除外基準：
- CSEA禁忌の患者
- ASA IV-V
- 脊柱側osis症と診断
- 解剖学的障害のある患者
- 研究に参加することに同意しなかった患者
- 追跡条件を満たすことができなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波検査（USG）
このグループでは、患者は最初に超音波検査でマークされ、この手順に必要な時間が記録されます。
次に、針がマークされた領域から挿入されます。
結合された脊椎硬膜外の手順、針の挿入の数を実行すると、方向の数が記録され、針の挿入から針の出口までの時間が記録されます。
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BMI> 30の患者
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プラセボコンパレーター：ランドマーク（L）
このグループの患者は、解剖学的ランドマークに従ってマークされます。
針の入り口から出口までの時間と、針のエントリと方向の数が記録されます。
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BMI> 30の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の試行成功率
時間枠：最大20週間
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最初に成功を試してください。皮から針を取り除くことなく、硬膜外の間隔を見つけると定義されます。
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最大20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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針挿入の数
時間枠：最大20週間
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針介入後の紹介の数
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最大20週間
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針インサートを決定する時間
時間枠：最大20週間
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超音波検査または解剖学的ランドマークによる針挿入部位の決定期間
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最大20週間
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合計手順時間
時間枠：最大20週間
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手順時間：皮膚を通るトゥオヒーの針の侵入から手順の完了、カテーテルの配置、針の撤退までの時間
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最大20週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (実際)
2025年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月22日
最初の投稿 (実際)
2025年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。