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Punto di riferimento vs ultrasuoni per epidurale spinale combinato

26 novembre 2025 aggiornato da: Sakarya University

Confronto della procedura epidurale combinata con ultrasuoni con il metodo di punto di riferimento anatomico nei pazienti obesi sottoposti a chirurgia degli arti inferiori

Verrà fatto un confronto di due diversi metodi utilizzati nelle pratiche di anestesia di routine per l'inserimento di un catetere che verrà posizionato in vita per l'anestesia nei pazienti obesi che subiranno una chirurgia ortopedica.

60 pazienti obesi di età compresa tra 40 e 80, ASA II-III, BMI> 30, che sono previsti per sottoporsi a chirurgia elettiva ortopedica degli arti inferiori colpendo un catetere epidurale spinale combinato presso l'ospedale di istruzione e ricerca di facoltà di Sakarya University sarà incluso nello studio.

L'anestesia generale o le tecniche di anestesia regionale sono abitualmente utilizzate nella chirurgia degli arti inferiori nella nostra clinica. Quando si posiziona un catetere epidurale spinale combinato, il sito di ingresso viene determinato osservando punti di riferimento anatomici o usando gli ultrasuoni.

I pazienti saranno divisi in due diversi gruppi come marcatura anatomica o ultrasuoni.

I pazienti del gruppo ad ultrasuoni saranno portati nella stanza di blocco nella nostra sala operatoria prima dell'operazione e una marcatura di posizione verrà eseguita con ultrasuoni nella stanza di blocco.

I pazienti del gruppo di marcatura anatomica saranno portati in posizione seduta in sala operatoria nella sala operatoria e un marchio di posizione verrà eseguito per esame a mano.

Dopo aver determinato il sito di ingresso dell'ago, i pazienti di entrambi i gruppi subiranno la procedura combinata di posizionamento del catetere epidurale spinale, che viene eseguita di routine in condizioni sterili e verranno confrontati il ​​tasso di successo al primo tentativo, ai tassi di successo totali, al numero di reindirizzamenti degli aghi e alle complicanze durante la procedura.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Adapazarı
      • Sakarya, Adapazarı, Turchia (Türkiye), 54100
        • Sakarya University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Asa ii-iii
  • BMI> 30
  • Chirurgia elettiva ortopedica inferiore
  • Anestesia epidurale spinale combinata (CSEA)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazione CSEA
  • Asa IV-V
  • Diagnosi di scoliosi
  • Pazienti con disturbi anatomici
  • Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio
  • Pazienti per i quali non è stato possibile soddisfare le condizioni di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ultrasonografia (USG)
In questo gruppo, i pazienti saranno prima contrassegnati con ecografia e verrà registrato il tempo necessario per questa procedura. Quindi, l'ago verrà inserito dall'area marcata. Durante l'esecuzione della procedura epidurale spinale combinata, verrà registrato il numero di inserimenti di aghi, verrà registrato il numero di direzioni e verrà registrato il tempo dall'inserimento dell'ago all'uscita dell'ago.
pazienti con BMI> 30
Comparatore placebo: Punto di riferimento (L)
I pazienti di questo gruppo saranno contrassegnati secondo punti di riferimento anatomici. Verrà registrato il tempo dall'ingresso dell'ago all'uscita e il numero di voci e indicazioni di ago.
Pazienti con BMI> 30

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Primo tasso di successo del tentativo
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
Primo tentativo di successo; sarà definito come trovare la spaziatura epidurale senza rimuovere l'ago dalla pelle.
fino a 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di inserzioni di ago
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
Numero di referral dopo l'intervento dell'ago
fino a 20 settimane
Tempo per determinare l'inserto dell'ago
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
Durata della determinazione del sito di inserimento dell'ago per ecografia o punti di riferimento anatomici
fino a 20 settimane
Tempo di procedura totale
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
Tempo di procedura: il tempo dall'ingresso dell'ago Tuohy attraverso la pelle al completamento della procedura, al posizionamento del catetere e al ritiro dell'ago
fino a 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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