Punto di riferimento vs ultrasuoni per epidurale spinale combinato
Confronto della procedura epidurale combinata con ultrasuoni con il metodo di punto di riferimento anatomico nei pazienti obesi sottoposti a chirurgia degli arti inferiori
Verrà fatto un confronto di due diversi metodi utilizzati nelle pratiche di anestesia di routine per l'inserimento di un catetere che verrà posizionato in vita per l'anestesia nei pazienti obesi che subiranno una chirurgia ortopedica.
60 pazienti obesi di età compresa tra 40 e 80, ASA II-III, BMI> 30, che sono previsti per sottoporsi a chirurgia elettiva ortopedica degli arti inferiori colpendo un catetere epidurale spinale combinato presso l'ospedale di istruzione e ricerca di facoltà di Sakarya University sarà incluso nello studio.
L'anestesia generale o le tecniche di anestesia regionale sono abitualmente utilizzate nella chirurgia degli arti inferiori nella nostra clinica. Quando si posiziona un catetere epidurale spinale combinato, il sito di ingresso viene determinato osservando punti di riferimento anatomici o usando gli ultrasuoni.
I pazienti saranno divisi in due diversi gruppi come marcatura anatomica o ultrasuoni.
I pazienti del gruppo ad ultrasuoni saranno portati nella stanza di blocco nella nostra sala operatoria prima dell'operazione e una marcatura di posizione verrà eseguita con ultrasuoni nella stanza di blocco.
I pazienti del gruppo di marcatura anatomica saranno portati in posizione seduta in sala operatoria nella sala operatoria e un marchio di posizione verrà eseguito per esame a mano.
Dopo aver determinato il sito di ingresso dell'ago, i pazienti di entrambi i gruppi subiranno la procedura combinata di posizionamento del catetere epidurale spinale, che viene eseguita di routine in condizioni sterili e verranno confrontati il tasso di successo al primo tentativo, ai tassi di successo totali, al numero di reindirizzamenti degli aghi e alle complicanze durante la procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Turchia (Türkiye), 54100
- Sakarya University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Asa ii-iii
- BMI> 30
- Chirurgia elettiva ortopedica inferiore
- Anestesia epidurale spinale combinata (CSEA)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazione CSEA
- Asa IV-V
- Diagnosi di scoliosi
- Pazienti con disturbi anatomici
- Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio
- Pazienti per i quali non è stato possibile soddisfare le condizioni di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Ultrasonografia (USG)
In questo gruppo, i pazienti saranno prima contrassegnati con ecografia e verrà registrato il tempo necessario per questa procedura.
Quindi, l'ago verrà inserito dall'area marcata.
Durante l'esecuzione della procedura epidurale spinale combinata, verrà registrato il numero di inserimenti di aghi, verrà registrato il numero di direzioni e verrà registrato il tempo dall'inserimento dell'ago all'uscita dell'ago.
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pazienti con BMI> 30
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Comparatore placebo: Punto di riferimento (L)
I pazienti di questo gruppo saranno contrassegnati secondo punti di riferimento anatomici.
Verrà registrato il tempo dall'ingresso dell'ago all'uscita e il numero di voci e indicazioni di ago.
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Pazienti con BMI> 30
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Primo tasso di successo del tentativo
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
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Primo tentativo di successo; sarà definito come trovare la spaziatura epidurale senza rimuovere l'ago dalla pelle.
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fino a 20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di inserzioni di ago
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
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Numero di referral dopo l'intervento dell'ago
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fino a 20 settimane
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Tempo per determinare l'inserto dell'ago
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
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Durata della determinazione del sito di inserimento dell'ago per ecografia o punti di riferimento anatomici
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fino a 20 settimane
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Tempo di procedura totale
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
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Tempo di procedura: il tempo dall'ingresso dell'ago Tuohy attraverso la pelle al completamento della procedura, al posizionamento del catetere e al ritiro dell'ago
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fino a 20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-SEAH-BC-KSEA
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