Przełom vs ultradźwięki dla połączonego kręgosłupa zewnątrzoponowego
Porównanie łącznej zabiegu znieczulenia rdzeniowego rdzeniowego z anatomiczną metodą przełomową u pacjentów otyłych poddanych operacji kończyn dolnych
Porównanie dwóch różnych metod stosowanych w rutynowych praktykach znieczulenia zostanie dokonane w celu wprowadzenia cewnika, który zostanie umieszczony w talii w celu znieczulenia u otyłych pacjentów, którzy przejdą operację ortopedyczną.
60 otyłych pacjentów w wieku 40-80 lat, ASA II-III, BMI> 30, którzy planują przejść do planu ortopedycznego operacji kończyn dolnych poprzez umieszczenie połączonego cewnika nabłonkowego na Uniwersytecie Medycznym w Sakarya University Medical Educulty Education and Research Hospital.
Techniki znieczulenia ogólnego lub znieczulenia regionalnego są rutynowo stosowane w operacji kończyn dolnych w naszej klinice. Podczas umieszczania połączonego cewnika zewnątrzoponowego kręgosłupa miejsce wejścia jest określane poprzez patrzenie na anatomiczne punkty orientacyjne lub za pomocą ultradźwięków.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie różne grupy jako anatomiczne oznaczenie lub ultradźwięki.
Pacjenci w grupie ultrasonograficznej zostaną zabrani do pokoju blokowego na naszej sali operacyjnej przed operacją, a oznaczenie lokalizacji zostanie wykonane z ultradźwiękiem w pokoju blokowym.
Pacjenci z grupy anatomicznej oznaczania zostaną doprowadzeni do pozycji siedzącej na sali operacyjnej na sali operacyjnej, a oznaczenie lokalizacji zostanie przeprowadzone ręcznie.
Po określeniu miejsca wjazdu igły, pacjenci w obu grupach przejdą połączoną procedurę umieszczania cewnika zewnątrzoponowego kręgosłupa, która jest wykonywana rutynowo w sterylnych warunkach, a wskaźnik powodzenia w pierwszej próbie, całkowity wskaźnik powodzenia, liczba przekierowań igły i powikłania podczas zabiegu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Turcja (Türkiye), 54100
- Sakarya University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- ASA II-III
- BMI> 30
- Elective Ortopedyczna operacja kończyn dolnych
- Połączone znieczulenie zewnątrzoponowe kręgosłupa (CSEA)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniem do CSEA
- ASA IV-V
- Zdiagnozowano skoliozę
- Pacjenci z zaburzeniami anatomicznymi
- Pacjenci, którzy nie zgodzili się wziąć udziału w badaniu
- Pacjentów, dla których nie można było spełnić warunków kontrolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ultrasonografia (USG)
W tej grupie pacjenci zostaną po raz pierwszy oznaczeni ultrasonografią, a czas wymagany do tej procedury zostanie zarejestrowany.
Następnie igła zostanie wstawiona z zaznaczonego obszaru.
Podczas wykonywania połączonej zabiegu zewnątrzoponowego kręgosłupa liczba wstawek igły, liczba kierunków zostanie zarejestrowana, a czas od wstawienia igły do wyjścia igły zostanie zarejestrowana.
|
Pacjenci z BMI> 30
|
|
Komparator placebo: Punkt orientacyjny (L)
Pacjenci w tej grupie będą oznaczeni zgodnie z anatomicznymi punktami orientacyjnymi.
Czas od wejścia do igły do wyjścia oraz liczba wpisów i wskazówek igły zostanie zarejestrowana.
|
Pacjenci z BMI> 30
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu pierwszej próby
Ramy czasowe: Do 20 tygodni
|
Najpierw spróbuj sukcesu; zostanie zdefiniowane jako znalezienie odstępu zewnątrzoponowego bez usuwania igły ze skóry.
|
Do 20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wstawek igły
Ramy czasowe: Do 20 tygodni
|
Liczba skierowań po interwencji igły
|
Do 20 tygodni
|
|
Czas na określenie wkładki igły
Ramy czasowe: Do 20 tygodni
|
Czas określania miejsca wprowadzania igły za pomocą ultrasonografii lub anatomicznych punktów orientacyjnych
|
Do 20 tygodni
|
|
Całkowity czas procedury
Ramy czasowe: Do 20 tygodni
|
Czas procedury: Czas od wejścia igły Tuohy przez skórę do zakończenia procedury, umieszczenie cewnika i wycofanie igły
|
Do 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-SEAH-BC-KSEA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .