Landmark vs ultrasonido para epidural espinal combinada
Comparación del procedimiento epidural espinal combinado asistido por ultrasonido con un método de histórico anatómico en pacientes obesos que se someten a una cirugía de extremidades inferiores
Se realizará una comparación de dos métodos diferentes utilizados en las prácticas de anestesia de rutina para la inserción de un catéter que se colocará en la cintura para anestesia en pacientes obesos que se someterán a una cirugía ortopédica.
60 pacientes obesos de 40 a 80 años, ASA II-III, IMC> 30, que están planeados para someterse a una cirugía electiva de extremidades inferiores ortopédicas mediante la colocación de un catéter epidural espinal combinado en el Hospital de Educación e Investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Sakarya se incluirá en el estudio.
La anestesia general o las técnicas de anestesia regional se utilizan rutinariamente en la cirugía de las extremidades inferiores en nuestra clínica. Al colocar un catéter epidural espinal combinado, el sitio de entrada se determina mirando puntos de referencia anatómicos o usando ultrasonido.
Los pacientes se dividirán en dos grupos diferentes como marcado anatómico o ultrasonido.
Los pacientes en el grupo de ultrasonido serán llevados a la sala de bloques en nuestra sala de operaciones antes de la operación y se realizará una marca de ubicación con ultrasonido en la sala de bloques.
Los pacientes en el grupo de marcado anatómico serán llevados a una posición sentada en la sala de operaciones en la sala de operaciones y se realizará una marca de ubicación mediante un examen manual.
Después de determinar el sitio de entrada de la aguja, los pacientes en ambos grupos se someterán al procedimiento combinado de colocación del catéter epidural espinal, que se realiza de manera rutinaria en condiciones estériles, y se comparará la tasa de éxito en el primer intento, las tasas de éxito total, el número de redirecciones de la aguja y las complicaciones durante el procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Turquía (Türkiye), 54100
- Sakarya University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asa ii-iii
- IMC> 30
- Cirugía electiva ortopédica de las extremidades inferiores
- Anestesia epidural espinal combinada (CSEA)
Criterios de exclusión:
- Pacientes con contraindicación de CSEA
- ASA IV-V
- Diagnosticado con escoliosis
- Pacientes con trastornos anatómicos
- Pacientes que no aceptaron participar en el estudio
- Pacientes para quienes no se pudieron cumplir las condiciones de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: ultrasonografía (USG)
En este grupo, los pacientes se marcarán primero con ultrasonografía y se registrará el tiempo requerido para este procedimiento.
Luego, la aguja se insertará desde el área marcada.
Al realizar el procedimiento epidural espinal combinado, el número de inserciones de aguja, se registrará el número de direcciones y se registrará el tiempo desde la inserción de la aguja hasta la salida de la aguja.
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pacientes con IMC> 30
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Comparador de placebos: Punto de referencia (L)
Los pacientes en este grupo serán marcados de acuerdo con puntos de referencia anatómicos.
Se registrará el tiempo desde la entrada de la aguja hasta la salida y el número de entradas y direcciones de la aguja.
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Pacientes con IMC> 30
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito del primer intento
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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Primer intento de éxito; se definirá como encontrar el espacio epidural sin quitar la aguja de la piel.
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Hasta 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de inserciones de aguja
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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Número de referencias después de la intervención de agujas
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Hasta 20 semanas
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Tiempo para determinar el inserto de la aguja
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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Duración de la determinación del sitio de inserción de la aguja por ultrasonografía o puntos de referencia anatómicos
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Hasta 20 semanas
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Tiempo de procedimiento total
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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Tiempo de procedimiento: el tiempo desde la entrada de la aguja Tuohy a través de la piel hasta la finalización del procedimiento, la colocación del catéter y la retirada de la aguja
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Hasta 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-SEAH-BC-KSEA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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