Landmark vs Ultrasound для комбинированной эпидуральной анестезии позвоночника
Сравнение комбинированной эпидуральной процедуры позвоночника с помощью ультразвука с анатомическим методом ориентира у пациентов с ожирением, перенесшими хирургию нижней конечности
Сравнение двух различных методов, используемых в обычной практике анестезии, будет проведено для введения катетера, который будет размещен на талии для анестезии у пациентов с ожирением, которые будут подвергаться ортопедической хирургии.
60 пациентов с ожирением в возрасте от 40 до 80 лет, ASA II-III, BMI> 30, которые планируют перенести плановую хирургию по ортопедическому делу нижней конечности, поместив в исследование комбинированный эпидуральный катетер эпидурального лечения в Университете Сакарья.
Общие методы анестезии или региональной анестезии обычно используются в хирургии нижних конечностей в нашей клинике. При размещении комбинированного эпидурального катетера позвоночника участок входа определяется путем взгляда на анатомические ориентиры или используя ультразвук.
Пациенты будут разделены на две разные группы в качестве анатомической маркировки или ультразвука.
Пациенты в группе ультразвука будут доставлены в блок -комнату в нашей операционной, прежде чем операция, и маркировка местоположения будет выполнена с ультразвуком в блоке.
Пациенты в группе анатомической маркировки будут доведены до положения в операционной в операционной, и маркировка местоположения будет выполнена в ручном осмотре.
После определения места ввода иглы пациентам в обеих группах будет проходить комбинированную процедуру размещения эпидурального катетера позвоночника, которая регулярно выполняется в стерильных условиях, и уровень успеха с первой попытки, общий показатель успеха, количество перенаправлений иглы и осложнения во время процедуры будет сравниваться.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Турция (Туркие), 54100
- Sakarya University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ASA II-III
- ИМТ> 30
- Платочная хирургия ортопедической нижней конечности
- Комбинированная эпидуральная анестезия позвоночника (CSEA)
Критерии исключения:
- Пациенты с CSEA противопоказания
- ASA IV-V
- Диагностирован сколиоз
- Пациенты с анатомическими расстройствами
- Пациенты, которые не согласились участвовать в исследовании
- Пациенты, для которых последующие условия не могли быть выполнены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ультрасонография (USG)
В этой группе пациенты сначала будут отмечены ультрасонографией, и будет записано время, необходимое для этой процедуры.
Затем иглу будет вставлена из отмеченной области.
При выполнении комбинированной эпидуральной процедуры позвоночника количество вставок иглы будет записано количество направлений и будет записано время от вставки иглы до выхода иглы.
|
Пациенты с ИМТ> 30
|
|
Плацебо Компаратор: Ориентир (L)
Пациенты в этой группе будут отмечены в соответствии с анатомическими ориентирами.
Время от входа иглы до выхода и количество записей и указаний иглы будет записано.
|
Пациенты с ИМТ> 30
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первая попытка успеха
Временное ограничение: до 20 недель
|
Первая попытка успеха; будет определяться как поиск расстояния эпидуральной анестезии без удаления иглы из кожи.
|
до 20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество вставок игл
Временное ограничение: до 20 недель
|
Количество рефералов после вмешательства иглы
|
до 20 недель
|
|
Время определить вставку иглы
Временное ограничение: до 20 недель
|
Продолжительность определения места вставки иглы с помощью ультрасонографии или анатомических достопримечательностей
|
до 20 недель
|
|
Общее время процедуры
Временное ограничение: до 20 недель
|
Время процедуры: время от въезда иглы Tuohy через кожу до завершения процедуры, размещение катетера и отмену иглы
|
до 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-SEAH-BC-KSEA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .