Maamerkki vs. ultraääni selkärangan yhdistetylle epiduraalille
Ultraääniavusteisen yhdistetyn selkärangan epiduraalimenetelmän vertailu anatomisiin maamerkkimenetelmiin lihavilla potilailla
Rutiininomaisissa anestesiakäytännöissä käytettyjä kahta erilaista menetelmää verrataan katetrin asettamiseen, joka asetetaan vyötärölle anestesialle lihavilla potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus.
Tutkimukseen 60–80-vuotiaita 40–80-vuotiaita, ASA IIIII, BMI> 30, joiden on tarkoitus suorittaa valinnainen ortopedinen alaraajojen leikkaus Sakaryan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan koulutuksen ja tutkimussairaalan yhdistetyn selkärangan epiduraalikatetrin.
Yleisiä anestesia- tai alueellisia anestesiatekniikoita käytetään rutiininomaisesti klinikallamme alaraajojen leikkauksessa. Kun asetat yhdistettyä selkärangan epiduraalikatetria, pääsypaikka määritetään tarkastelemalla anatomisia maamerkkejä tai käyttämällä ultraääntä.
Potilaat jaetaan kahteen eri ryhmään anatomisina merkinnöinä tai ultraääninä.
Ultraääniryhmän potilaat viedään leikkaushuoneemme lohkotilaan ennen leikkausta ja sijaintimerkinnät suoritetaan ultraäänellä lohkon huoneessa.
Anatomisten merkintäryhmän potilaat tuodaan istuinasentoon leikkaussalissa ja sijaintimerkinnät suoritetaan käsin tutkinnassa.
Neulan pääsypaikan määrittämisen jälkeen molempien ryhmien potilaat läpäisevät selkärangan epiduraalikatetrin sijoitusmenettelyn, joka suoritetaan rutiininomaisesti steriileissä olosuhteissa, ja suoritetaan menestysaste ensimmäisellä yrityksellä, verrattuna neulanohdotusten kokonaismäärään, neulanohjausten määrään ja komplikaatioihin menettelyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Turkki (Türkiye), 54100
- Sakarya University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asa II-III
- BMI> 30
- Valinnainen ortopedinen alaraajojen leikkaus
- Yhdistetty selkärangan epiduraalianestesia (CSEA)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on CSEA: n vasta -aiheita
- ASA IV-V
- Diagnosoitu skolioosi
- Potilaat, joilla on anatomisia häiriöitä
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
- Potilaita, joille seurantaolosuhteita ei voitu täyttää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ultraääni (USG)
Tässä ryhmässä potilaat leimataan ensin ultraääni- ja tähän toimenpiteeseen tarvittava aika.
Sitten neula asetetaan merkittyyn alueelta.
Kun suoritat selkärangan epiduraalimenetelmän, neulan lisäysten lukumäärän, ohjeiden lukumäärä tallennetaan ja neulan asettamisesta neulan poistumiseen kirjataan aika.
|
Potilaat, joilla on BMI> 30
|
|
Placebo Comparator: Maamerkki (L)
Tämän ryhmän potilaat merkitään anatomisten maamerkkien mukaan.
Neulan pääsyn aika poistumiseen ja neulamerkintöjen ja ohjeiden lukumäärä tallennetaan.
|
Potilaat, joilla on BMI> 30
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen yritys menestysaste
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Kokeile ensin menestystä; määritellään epiduraalivälin löytämiseksi poistamatta neulaa iholta.
|
jopa 20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulan lisäysten lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Viittausten lukumäärä neulan puuttumisen jälkeen
|
jopa 20 viikkoa
|
|
Aika neulan insertin määrittämiseen
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Neulan lisäyskohdan määrittämisen kesto ultraääni- tai anatomisten maamerkkien avulla
|
jopa 20 viikkoa
|
|
Kokonaismenettelyaika
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Menettelyaika: Aika tuohy -neulan syöttämisestä ihon läpi toimenpiteen loppuunsaattamiseen, katetrin sijoittamiseen ja neulan vetäytymiseen
|
jopa 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-SEAH-BC-KSEA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .