Landmark vs ultrasons pour la péridurale combinée de la colonne vertébrale
Comparaison de la procédure épidurale combinée assistée par échographie avec une méthode de repère anatomique chez les patients obèses subissant une chirurgie des membres inférieurs
Une comparaison de deux méthodes différentes utilisées dans les pratiques d'anesthésie de routine sera faite pour l'insertion d'un cathéter qui sera placée à la taille de l'anesthésie chez les patients obèses qui subiront une chirurgie orthopédique.
60 patients obèses âgés de 40 à 80 ans, ASA II-III, IMC> 30, qui sont prévus de subir une chirurgie électorale des membres inférieurs orthopédiques électives en plaçant un cathéter épidural combiné à l'hôpital de formation et de recherche de la faculté médicale de l'Université de Sakarya seront inclus dans l'étude.
L'anesthésie générale ou les techniques d'anesthésie régionale sont systématiquement utilisées en chirurgie des membres inférieurs dans notre clinique. Lors de la plate-forme d'un cathéter épidural combiné, le site d'entrée est déterminé en regardant des repères anatomiques ou en utilisant l'échographie.
Les patients seront divisés en deux groupes différents en tant que marquage anatomique ou échographie.
Les patients du groupe échographique seront emmenés dans la salle de blocs de notre salle d'opération avant l'opération et un marquage de localisation sera effectué avec échographie dans la salle de bloc.
Les patients du groupe de marquage anatomique seront amenés à une position assise dans la salle d'opération dans la salle d'opération et un marquage de localisation sera effectué à l'examen à la main.
Après avoir déterminé le site d'entrée à l'aiguille, les patients des deux groupes subiront la procédure combinée de placement du cathéter péridural de la colonne vertébrale, qui est effectuée régulièrement dans des conditions stériles, et le taux de réussite à la première tentative, les taux de réussite totaux, le nombre de redirections d'aiguille et les complications pendant la procédure seront comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Turquie (Türkiye), 54100
- Sakarya University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Asa ii-iii
- IMC> 30
- Chirurgie des membres inférieurs orthopédiques électifs
- Anesthésie péridurale combinée (CSEA)
Critères d'exclusion:
- Patients atteints de contre-indication CSEA
- ASA IV-V
- Diagnostiqué avec une scoliose
- Patients souffrant de troubles anatomiques
- Les patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
- Les patients pour lesquels les conditions de suivi ne pouvaient pas être remplies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: échographie (USG)
Dans ce groupe, les patients seront d'abord marqués par l'échographie et le temps requis pour cette procédure sera enregistré.
Ensuite, l'aiguille sera insérée à partir de la zone marquée.
Lors de l'exécution de la procédure péridurale combinée vertébrale, le nombre d'insertions à l'aiguille, le nombre de directions sera enregistré et l'heure de l'insertion de l'aiguille à la sortie de l'aiguille sera enregistrée.
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patients atteints d'IMC> 30
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Comparateur placebo: Landmark (L)
Les patients de ce groupe seront marqués en fonction des repères anatomiques.
L'heure de l'entrée d'aiguille à la sortie et le nombre d'entrées et de directions d'aiguille seront enregistrées.
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Patients atteints d'IMC> 30
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de première tentative
Délai: jusqu'à 20 semaines
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Essayez d'abord le succès; sera défini comme trouvant l'espacement péridural sans retirer l'aiguille de la peau.
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jusqu'à 20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'insertions d'aiguille
Délai: jusqu'à 20 semaines
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Nombre de références après une intervention à l'aiguille
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jusqu'à 20 semaines
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Il est temps de déterminer l'insert à l'aiguille
Délai: jusqu'à 20 semaines
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Durée de détermination du site d'insertion d'aiguille par échographie ou repère anatomique
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jusqu'à 20 semaines
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Temps de procédure total
Délai: jusqu'à 20 semaines
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Temps de procédure: Le temps de l'entrée de l'aiguille Tuohy à travers la peau jusqu'à l'achèvement de la procédure, le placement du cathéter et le retrait de l'aiguille
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jusqu'à 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-SEAH-BC-KSEA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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