Historische versus echografie voor gecombineerde spinale epidurale
Vergelijking van ultrasone geassisteerde gecombineerde spinale epidurale procedure met anatomische historische methode bij zwaarlijvige patiënten die een operatie van de onderste extremiteit ondergaan
Een vergelijking van twee verschillende methoden die worden gebruikt in routinematige anesthesiepraktijken zal worden gemaakt voor het invoegen van een katheter die in de taille zal worden geplaatst voor anesthesie bij zwaarlijvige patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan.
60 zwaarlijvige patiënten van 40-80 jaar, ASA II-III, BMI> 30, die gepland zijn om electieve orthopedische operatie aan de onderste extremiteit te ondergaan door een gecombineerde spinale epidurale katheter te plaatsen in de Sakarya University Medical Faculty Education and Research Hospital zal in de studie worden opgenomen.
Algemene anesthesie of regionale anesthesie -technieken worden routinematig gebruikt bij de onderste extremiteitsoperatie in onze kliniek. Bij het plaatsen van een gecombineerde spinale epidurale katheter wordt de toegangsplaats bepaald door te kijken naar anatomische oriëntatiepunten of het gebruik van echografie.
Patiënten worden verdeeld in twee verschillende groepen als anatomische markering of echografie.
Patiënten in de echografie worden vóór de operatie naar de blokkamer in onze operatiekamer gebracht en een locatiemarkering wordt uitgevoerd met echografie in de blokkamer.
Patiënten in de anatomische markeringsgroep worden in een zittende positie in de operatiekamer in de operatiekamer gebracht en een locatiemarkering wordt uitgevoerd door handonderzoek.
Na het bepalen van de naaldinvoerlocatie, zullen patiënten in beide groepen de gecombineerde spinale epidurale katheterplaatsingsprocedure ondergaan, die routinematig wordt uitgevoerd onder steriele omstandigheden, en het slagingspercentage bij de eerste poging, totale slagingspercentages, aantal naaldbewegingen en complicaties tijdens de procedure worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Turkije (Türkiye), 54100
- Sakarya University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asa ii-iii
- BMI> 30
- Electieve orthopedische operatie aan de onderste extremiteit
- Gecombineerde spinale epidurale anesthesie (CSEA)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met CSEA -contra -indicatie
- ASA IV-V
- Gediagnosticeerd met scoliose
- Patiënten met anatomische aandoeningen
- Patiënten die niet instemden om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten voor wie follow-upcondities niet konden worden voldaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ultrasonography (USG)
In deze groep zullen patiënten eerst worden gemarkeerd met echografie en de tijd die nodig is voor deze procedure zal worden vastgelegd.
Vervolgens wordt de naald uit het gemarkeerde gebied ingebracht.
Bij het uitvoeren van de gecombineerde spinale epidurale procedure wordt het aantal naaldinvoegingen, het aantal richtingen geregistreerd en wordt de tijd van naaldinvoeging tot naalduitgang geregistreerd.
|
Patiënten met BMI> 30
|
|
Placebo-vergelijker: Landmark (L)
Patiënten in deze groep zullen worden gemarkeerd volgens anatomische oriëntatiepunten.
De tijd van naaldinvoer tot afslag en het aantal naalditems en aanwijzingen wordt opgenomen.
|
Patiënten met BMI> 30
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste poging succespercentage
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
Probeer eerst succes; wordt gedefinieerd als het vinden van de epidurale afstand zonder de naald uit de huid te verwijderen.
|
tot 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal naaldinvoegingen
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
Aantal verwijzingen na naaldinterventie
|
tot 20 weken
|
|
Tijd om het naaldinzetstuk te bepalen
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
Duur van de bepaling van de naaldinvoegingsplaats door echografie of anatomische oriëntatiepunten
|
tot 20 weken
|
|
Totale proceduretijd
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
Proceduretijd: de tijd van de binnenkomst van de Tuohy -naald door de huid tot de voltooiing van de procedure, plaatsing van de katheter en intrekking van de naald
|
tot 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-SEAH-BC-KSEA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .