Marco vs ultrassom para epidural espinhal combinado
Comparação do procedimento peridural combinado da espinhal assistido por ultrassom com o método anatômico de referência em pacientes obesos submetidos à cirurgia dos membros inferiores
Uma comparação de dois métodos diferentes utilizados nas práticas de anestesia de rotina será feita para a inserção de um cateter que será colocado na cintura para anestesia em pacientes obesos que serão submetidos a cirurgia ortopédica.
60 pacientes obesos com idades entre 40 e 80 anos, ASA II-III, IMC> 30, que estão planejados para se submeter a uma cirurgia eletiva da Ortopédica dos Extremidade inferior, colocando um cateter epidural espinhal combinado no Hospital de Educação e Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de Sakarya será incluída no estudo.
A anestesia geral ou as técnicas de anestesia regional são rotineiramente usadas na cirurgia dos membros inferiores em nossa clínica. Ao colocar um cateter peridural espinhal combinado, o local de entrada é determinado observando marcos anatômicos ou usando ultrassom.
Os pacientes serão divididos em dois grupos diferentes como marcação ou ultrassom anatômico.
Os pacientes do grupo de ultrassom serão levados para a sala de quarteirões em nossa sala de operações antes da operação e uma marcação de localização será realizada com ultrassom na sala de blocos.
Os pacientes do grupo de marcação anatômica serão levados para uma posição sentada na sala de operações da sala de operações e uma marcação de localização será realizada no exame manual.
Após determinar o local de entrada da agulha, os pacientes de ambos os grupos passarão pelo procedimento combinado de colocação peridural do cateter, que é realizado rotineiramente em condições estéreis, e a taxa de sucesso na primeira tentativa, taxas de sucesso total, número de redirecionamentos de agulha e complicações durante o procedimento serão comparadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Turquia (Türkiye), 54100
- Sakarya University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Asa II-III
- IMC> 30
- Cirurgia de extremidade inferior ortopédica eletiva
- Anestesia peridural da coluna vertebral combinada (CSEA)
Critérios de exclusão:
- Pacientes com contra -indicação da CSEA
- Asa IV-V
- Diagnosticado com escoliose
- Pacientes com distúrbios anatômicos
- Pacientes que não concordaram em participar do estudo
- Pacientes para os quais as condições de acompanhamento não puderam ser atendidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ultrasonografia (USG)
Nesse grupo, os pacientes serão marcados primeiro com ultrassonografia e o tempo necessário para este procedimento será registrado.
Em seguida, a agulha será inserida na área marcada.
Ao executar o procedimento peridural da coluna vertebral combinado, o número de inserções de agulha, o número de direções será registrado e o tempo da inserção da agulha até a saída da agulha será registrado.
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Pacientes com IMC> 30
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Comparador de Placebo: Marco (L)
Os pacientes deste grupo serão marcados de acordo com marcos anatômicos.
O tempo desde a entrada da agulha até a saída e o número de entradas e instruções da agulha serão gravadas.
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Pacientes com IMC> 30
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso da primeira tentativa
Prazo: até 20 semanas
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Primeiro tente sucesso; será definido como encontrar o espaçamento epidural sem remover a agulha da pele.
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até 20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de inserções de agulha
Prazo: até 20 semanas
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Número de referências após intervenção da agulha
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até 20 semanas
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Hora de determinar a inserção da agulha
Prazo: até 20 semanas
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Duração da determinação do local de inserção da agulha por ultrassonografia ou marcos anatômicos
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até 20 semanas
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Tempo total do procedimento
Prazo: até 20 semanas
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Tempo do procedimento: o tempo desde a entrada da agulha de tuohy através da pele até a conclusão do procedimento, colocação do cateter e retirada da agulha
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até 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-SEAH-BC-KSEA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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