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결합 된 척추 경막 외의 랜드 마크 대 초음파

2025년 11월 26일 업데이트: Sakarya University

최저 수술을받는 비만 환자의 해부학 적 랜드 마크 방법과 초음파 보조 결합 된 척추 경막 외 절차의 비교

정형 외과 수술을받는 비만 환자의 허리에 배치 될 카테터의 삽입을 위해 일상적인 마취 실습에 사용 된 두 가지 다른 방법의 비교가 이루어집니다.

Sakarya University Medical 교수 교육 및 연구 병원에 결합 된 척추 경막 외 카테터를 배치함으로써 선택적 정형 외과 저지대 수술을받을 계획 인 40-80 세의 60 명의 비만 환자 가이 연구에 포함될 것입니다.

전신 마취 또는 지역 마취 기술은 우리 클리닉의 저지 수술에 일상적으로 사용됩니다. 결합 된 척추 경막 외 카테터를 배치 할 때, 입구 부위는 해부학 적 랜드 마크를 보거나 초음파를 사용하여 결정됩니다.

환자는 해부학 적 마킹 또는 초음파로 두 그룹으로 나뉩니다.

초음파 그룹의 환자는 수술 전에 수술실의 블록 룸으로 옮겨 질 것이며 블록 룸에서 초음파로 위치 표시가 수행됩니다.

해부학 적 표시 그룹의 환자는 수술실의 수술실에서 앉은 위치로 가져오고 손 검사를 통해 위치 표시가 수행됩니다.

바늘 진입 부위를 결정한 후, 두 그룹의 환자는 멸균 조건에서 일상적으로 수행되는 결합 된 척추 경막 외 카테터 배치 절차를 겪게되며, 첫 번째 시도에서의 성공률, 총 성공률, 바늘 리디렉션 수 및 절차 중 합병증이 비교됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Adapazarı
      • Sakarya, Adapazarı, 터키 (Türkiye), 54100
        • Sakarya University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • ASA II-III
  • BMI> 30
  • 선택적 정형 외과 적 저지 수술
  • 결합 된 척추 경막 외 마취 (CSEA)

제외 기준 :

  • CSEA 금기 환자
  • ASA IV-V
  • 척추 측만증 진단
  • 해부학 적 장애가있는 환자
  • 연구 참여에 동의하지 않은 환자
  • 후속 조건을 충족시킬 수없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파 (USG)
이 그룹에서는 환자에게 먼저 초음파 검사로 표시 되며이 절차에 필요한 시간이 기록됩니다. 그런 다음 바늘이 표시된 영역에서 삽입됩니다. 결합 된 척추 경막 외 절차를 수행 할 때, 바늘 삽입의 수, 방향의 수를 기록하고 바늘 삽입에서 바늘 출구로의 시간이 기록됩니다.
BMI> 30 환자
위약 비교기: 랜드 마크 (L)
이 그룹의 환자는 해부학 적 랜드 마크에 따라 표시됩니다. 바늘 진입에서 출구까지의 시간과 바늘 진입 및 지시 수가 기록됩니다.
BMI> 30 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 시도 성공률
기간: 최대 20 주
먼저 성공을 시도하십시오. 피부에서 바늘을 제거하지 않고 경막 외 간격을 찾는 것으로 정의됩니다.
최대 20 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바늘 삽입 수
기간: 최대 20 주
바늘 개입 후 진료 의뢰 수
최대 20 주
바늘 삽입을 결정할 시간입니다
기간: 최대 20 주
초음파 촬영 또는 해부학 적 랜드 마크에 의한 바늘 삽입 부위의 결정 기간
최대 20 주
총 절차 시간
기간: 최대 20 주
절차 시간 : 피부를 통해 Tuohy 바늘의 진입에서 시술 완료, 카테터 배치 및 바늘 철수 시간
최대 20 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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