Landmark vs ultralyd til kombineret spinal epidural
Sammenligning af ultralydassisteret kombineret spinalpidural procedure med anatomisk vartegnmetode hos overvægtige patienter, der gennemgår kirurgi i nedre ekstremitet
En sammenligning af to forskellige metoder, der anvendes i rutinemæssig anæstesipraksis, vil blive foretaget til indsættelse af et kateter, der vil blive anbragt i taljen for anæstesi hos overvægtige patienter, der vil gennemgå ortopædisk kirurgi.
60 overvægtige patienter i alderen 40-80, ASA II-III, BMI> 30, som er planlagt til at gennemgå elektiv ortopædisk kirurgi undere ekstremitet ved at placere et kombineret spinalpidural kateter ved Sakarya University Medical Fakultetsuddannelse og forskningshospital vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Generel anæstesi eller regionale anæstesiteknikker bruges rutinemæssigt i kirurgi i nedre ekstremitet i vores klinik. Ved placering af et kombineret spinalpidural kateter bestemmes indgangsstedet ved at se på anatomiske vartegn eller bruge ultralyd.
Patienter vil blive opdelt i to forskellige grupper som anatomisk markering eller ultralyd.
Patienter i ultralydgruppen føres til blokrummet i vores operationsstue inden operationen, og en placeringsmærkning udføres med ultralyd i blokrummet.
Patienter i den anatomiske markeringsgruppe bringes til en siddeposition i operationsstuen i operationsstuen, og en placeringsmærkning udføres ved håndundersøgelse.
Efter bestemmelse af nåleindtastningsstedet vil patienter i begge grupper gennemgå den kombinerede spinale epidurale kateterplaceringsprocedure, der udføres rutinemæssigt under sterile forhold, og succesraten ved det første forsøg, samlede succesrater, antal nålens omdirigeringer og komplikationer under proceduren vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Tyrkiet (Türkiye), 54100
- Sakarya University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Asa II-III
- BMI> 30
- Valgfri ortopædisk kirurgi i nedre ekstremitet
- Kombineret spinal epidural anæstesi (CSEA)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med CSEA -kontraindikation
- Asa IV-V
- Diagnosticeret med skoliose
- Patienter med anatomiske lidelser
- Patienter, der ikke var enige om at deltage i undersøgelsen
- Patienter, for hvilke opfølgningsbetingelser ikke kunne imødekommes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultrasonography (USG)
I denne gruppe vil patienter først blive markeret med ultrasonografi, og den tid, der kræves til denne procedure, registreres.
Derefter indsættes nålen fra det markerede område.
Når man udfører den kombinerede spinale epidurale procedure, vil antallet af nålindsættelser, antallet af retninger blive registreret, og tiden fra nålindføring til nåludgang registreres.
|
Patienter med BMI> 30
|
|
Placebo komparator: Landmark (L)
Patienter i denne gruppe vil blive markeret i henhold til anatomiske vartegn.
Tiden fra nåleindgang til udgang og antallet af nålindgange og retninger registreres.
|
Patienter med BMI> 30
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første forsøg succesrate
Tidsramme: Op til 20 uger
|
Prøv første succes; defineres som at finde den epidurale afstand uden at fjerne nålen fra huden.
|
Op til 20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal nålindsættelser
Tidsramme: Op til 20 uger
|
Antal henvisninger efter nålintervention
|
Op til 20 uger
|
|
Tid til at bestemme nålindsatsen
Tidsramme: Op til 20 uger
|
Varighed af bestemmelse af nålens indsættelsessted ved ultrasonografi eller anatomiske vartegn
|
Op til 20 uger
|
|
Samlet proceduretid
Tidsramme: Op til 20 uger
|
Proceduretid: Tidens tid fra indtræden af Tuohy -nålen gennem huden til afslutningen af proceduren, placering af kateteret og udtrækningen af nålen
|
Op til 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-SEAH-BC-KSEA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultrasonography-guidet kombineret spinal epidural anæstesi anvendelse
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterUMC UtrechtAfsluttet