Wahrzeichen gegen Ultraschall für kombinierte Wirbelsäulen -Epidural
Vergleich des ultraschallunterstützten kombinierten epiduralen Verfahrens mit anatomischer Wahrzeichen bei fettleibigen Patienten, die sich einer Operation der unteren Extremitäten unterziehen
Ein Vergleich von zwei verschiedenen Methoden, die bei der Routineanästhesie -Praktiken verwendet werden, wird für die Einführung eines Katheters durchgeführt, der bei adipösen Patienten, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen, zur Taille zur Taille gestellt werden.
60 bis 40-80 Patienten im Alter von 40 bis 80, ASA II-III, BMI> 30, die sich einer elektiven orthopädischen Operation der unteren Extremitäten unterziehen sollen, indem ein kombinierter epiduraler Katheter der Wirbelsäule am Medizinischen Fakultätskrankenhaus der Sakarya University in die Studie einbezogen wird.
Vollnarkose oder regionale Anästhesietechniken werden in unserer Klinik routinemäßig in der Operation der unteren Extremitäten eingesetzt. Bei der Platzierung eines kombinierten spinalen Epiduralkatheters wird der Eingangsort durch Betrachtung der anatomischen Orientierungspunkte oder der Verwendung von Ultraschall bestimmt.
Die Patienten werden als anatomische Markierung oder Ultraschall in zwei verschiedene Gruppen unterteilt.
Patienten in der Ultraschallgruppe werden vor dem Betrieb in den Blockraum in unserem Operationssaal gebracht, und eine Standortmarkierung wird mit Ultraschall im Blockraum durchgeführt.
Patienten in der anatomischen Markierungsgruppe werden in eine sitzende Position im Operationssaal im Operationssaal gebracht und eine Ortungsmarkierung wird von Handuntersuchungen durchgeführt.
Nach der Ermittlung des Nadeleintrittsortes werden Patienten in beiden Gruppen dem kombinierten Verfahren zur Platzierung des Epiduralkatheters unter sterilen Erkrankungen unterzogen, und die Erfolgsrate beim ersten Versuch, die Gesamt Erfolgsraten, die Anzahl der Nadelumleitungen und die Komplikationen während des Verfahrens werden verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Türkei (türkiye), 54100
- Sakarya University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA III-III
- BMI> 30
- Elektrische orthopädische Operation der unteren Extremitäten
- Kombinierte epidurale Anästhesie der Wirbelsäule (CSEA)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit CSEA -Kontraindikation
- ASA IV-V
- Mit Skoliose diagnostiziert
- Patienten mit anatomischen Störungen
- Patienten, die sich nicht bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen
- Patienten, für die Follow-up-Erkrankungen nicht erfüllt werden konnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ultraschall (USG)
In dieser Gruppe werden die Patienten zunächst mit Ultraschall markiert und die für dieses Verfahren erforderliche Zeit werden erfasst.
Dann wird die Nadel aus dem markierten Bereich eingefügt.
Bei der Durchführung des kombinierten spinalen Epiduralverfahrens, der Anzahl der Nadelinsertionen wird die Anzahl der Anweisungen aufgezeichnet und die Zeit von der Nadeleinfügung bis zum Nadelausgang wird aufgezeichnet.
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Patienten mit BMI> 30
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Placebo-Komparator: Wahrzeichen (l)
Die Patienten in dieser Gruppe werden nach anatomischen Orientierungspunkten gekennzeichnet.
Die Zeit vom Nadeleintrag bis zum Ausgang und die Anzahl der Nadeleinträge und -anweisungen werden aufgezeichnet.
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Patienten mit BMI> 30
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erster Versuch Erfolgsrate
Zeitfenster: bis zu 20 Wochen
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Erster Versuch Erfolg; wird definiert als den epiduralen Abstand, ohne die Nadel von der Haut zu entfernen.
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bis zu 20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Nadelinsertionen
Zeitfenster: bis zu 20 Wochen
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Anzahl der Überweisungen nach Nadelintervention
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bis zu 20 Wochen
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Zeit, um den Nadeleinsatz zu bestimmen
Zeitfenster: bis zu 20 Wochen
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Dauer der Bestimmung der Nadelinsertionsstelle durch Ultraschall oder anatomische Orientierungspunkte
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bis zu 20 Wochen
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Gesamtverfahrenszeit
Zeitfenster: bis zu 20 Wochen
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Verfahrenszeit: Die Zeit vom Eintritt der Tuohy -Nadel durch die Haut bis zum Abschluss des Verfahrens, der Platzierung des Katheters und des Rückzugs der Nadel
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bis zu 20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-SEAH-BC-KSEA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Ultraschallgesteuerte kombinierte epidurale Anästhesie-Anwendung
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Samsun Education and Research HospitalAbgeschlossen