Orientační bod vs ultrazvuk pro kombinovaný páteřní epidural
Porovnání ultrazvukového asistovaného kombinovaného páteřního epidurálního postupu s anatomickou mezníkem u obézních pacientů podstupujících operaci dolní končetiny
Porovnání dvou různých metod použitých v rutinních anesteziových praktikách bude provedeno pro vložení katétru, který bude umístěn do pasu pro anestezii u obézních pacientů, kteří podstoupí ortopedickou chirurgii.
60 obézních pacientů ve věku 40–80 let, ASA II-III, BMI> 30, kteří jsou plánováni podstoupit volitelnou ortopedickou chirurgii dolních končetin umístěním kombinovaného epidurálního katétru na lékařské fakultě a výzkumné nemocnici v Sakarya University.
Obecná anestezie nebo regionální anesteziologická techniky se běžně používají při chirurgii dolních končetin na naší klinice. Při umístění kombinovaného epidurálního katétru je stanoveno vstupní místo pohledem na anatomické orientační body nebo pomocí ultrazvuku.
Pacienti budou rozděleni do dvou různých skupin jako anatomické značení nebo ultrazvuk.
Pacienti ve skupině ultrazvuku budou převezeni do blokové místnosti v naší operační sál před operací a značení umístění bude provedeno s ultrazvukem v blokové místnosti.
Pacienti ve skupině anatomických značení budou přivedeni na pozici v operačním sále v operačním sále a značení místa bude provedeno ručně vyšetřením.
Po stanovení místa vstupu jehly budou pacienti v obou skupinách podstoupit kombinovaný postup umístění páteřního epidurálního katétru, který se provádí běžně za sterilních podmínek a míra úspěchu při prvním pokusu, celková míra úspěšnosti, počet přesměrování jehly a komplikace během postupu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Turecko (Türkiye), 54100
- Sakarya University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA II-III
- BMI> 30
- Volitelná ortopedická operace dolní končetiny
- Kombinovaná epidurální anestézie (CSEA)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s kontraindikací CSEA
- ASA IV-V
- Diagnostikována s skoliózou
- Pacienti s anatomickými poruchami
- Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí na studii
- Pacienti, pro které nemohly být splněny podmínky sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ultrasonografie (USG)
V této skupině budou pacienti nejprve označeni ultrasonografií a bude zaznamenán čas potřebný pro tento postup.
Poté bude jehla vložena z označené oblasti.
Při provádění kombinovaného epidurálního postupu páteře, počtu inzercí jehly, bude zaznamenán počet směrů a zaznamená se doba od vložení jehly po odchod jehly.
|
Pacienti s BMI> 30
|
|
Komparátor placeba: Orientační bod (L)
Pacienti v této skupině budou označeni podle anatomických památek.
Zaznamená se doba od vstupu do jehly a počet položek a pokynů jehly.
|
Pacienti s BMI> 30
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
První úspěšnost pokusu
Časové okno: Až 20 týdnů
|
První pokus o úspěch; bude definován jako nalezení epidurálního mezeru bez odstranění jehly z kůže.
|
Až 20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet inzercí jehly
Časové okno: Až 20 týdnů
|
Počet doporučení po zásahu jehly
|
Až 20 týdnů
|
|
Čas na určení jehly vložky
Časové okno: Až 20 týdnů
|
Doba stanovení místa vložení jehly pomocí ultrasonografie nebo anatomických památek
|
Až 20 týdnů
|
|
Celková doba procedury
Časové okno: Až 20 týdnů
|
Čas postupu: Čas od vstupu jehly Tuohy skrz kůži k dokončení postupu, umístění katétru a stažení jehly
|
Až 20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-SEAH-BC-KSEA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .