Landemerke vs ultralyd for kombinert spinal epidural
Sammenligning av ultralydassistert kombinert spinal epidural prosedyre med anatomisk landemerke-metode hos overvektige pasienter som gjennomgår kirurgi med lavere ekstremitet
En sammenligning av to forskjellige metoder som brukes i rutinemessig anestesipraksis, vil bli gjort for innsetting av et kateter som vil bli plassert i midjen for anestesi hos overvektige pasienter som vil gjennomgå ortopedisk kirurgi.
60 overvektige pasienter i alderen 40-80 år, ASA II-III, BMI> 30, som er planlagt å gjennomgå valgfri ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter ved å plassere et kombinert spinal epidural kateter ved Sakarya University Medical Fakultet utdanning og forskningssykehus vil bli inkludert i studien.
Generell anestesi eller regionale anestesiteknikker brukes rutinemessig i kirurgi i nedre ekstremiteter i vår klinikk. Når du plasserer et kombinert spinal epiduralkateter, bestemmes inngangsstedet ved å se på anatomiske landemerker eller bruke ultralyd.
Pasienter vil bli delt inn i to forskjellige grupper som anatomisk merking eller ultralyd.
Pasienter i ultralydgruppen vil bli ført til blokkeringsrommet i operasjonsrommet vårt før operasjonen, og et stedsmarkering vil bli utført med ultralyd i blokkerommet.
Pasienter i den anatomiske markeringsgruppen vil bli brakt til sittende stilling i operasjonsrommet i operasjonsrommet, og et stedsmarkering vil bli utført ved håndundersøkelse.
Etter å ha bestemt nålinngangsstedet, vil pasienter i begge grupper gjennomgå den kombinerte spinal epidural kateterplasseringsprosedyre, som utføres rutinemessig under sterile forhold, og suksessraten ved første forsøk, totale suksessrater, antall nåldireksjoner og komplikasjoner under prosedyren vil bli sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Tyrkia (Türkiye), 54100
- Sakarya University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ASA II-III
- BMI> 30
- Valgfritt ortopedisk kirurgi med lavere ekstremitet
- Kombinert spinal epidural anestesi (CSEA)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med CSEA kontraindikasjon
- ASA IV-V
- Diagnostisert med skoliose
- Pasienter med anatomiske lidelser
- Pasienter som ikke ble enige om å delta i studien
- Pasienter som oppfølgingsforholdene ikke kunne oppfylles
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultrasonography (USG)
I denne gruppen vil pasienter først bli merket med ultrasonografi, og tiden som kreves for denne prosedyren vil bli registrert.
Deretter vil nålen bli satt inn fra det markerte området.
Når du utfører den kombinerte spinal epiduralprosedyren, antallet nålinnsatser, vil antall retninger registreres og tiden fra nålinnsetting til nålutgang blir registrert.
|
Pasienter med BMI> 30
|
|
Placebo komparator: Landemerke (L)
Pasienter i denne gruppen vil bli markert i henhold til anatomiske landemerker.
Tiden fra nåleinngang til avkjørsel og antall nåloppføringer og veibeskrivelser vil bli registrert.
|
Pasienter med BMI> 30
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første forsøk suksessrate
Tidsramme: opptil 20 uker
|
Først prøv suksess; vil bli definert som å finne epiduralavstanden uten å fjerne nålen fra huden.
|
opptil 20 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall nålinnsatser
Tidsramme: opptil 20 uker
|
Antall henvisninger etter nålinngrep
|
opptil 20 uker
|
|
På tide å bestemme nålinnsatsen
Tidsramme: opptil 20 uker
|
Varighet av bestemmelse av nålinnsatsen ved ultrasonografi eller anatomiske landemerker
|
opptil 20 uker
|
|
Total prosedyre tid
Tidsramme: opptil 20 uker
|
PROSEDYRID: Tiden fra inntreden av Tuohy -nålen gjennom huden til fullføring av prosedyren, plassering av kateteret og tilbaketrekking av nålen
|
opptil 20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-SEAH-BC-KSEA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .