即時のリンパ再建（lily）試験によるリンパ浮腫予防。
2026年2月17日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
即時のリンパ再建（lily）試験によるリンパ浮腫予防
X窩リンパ節摘出術の時点でのリンパ系の再構築がリンパ浮腫を発症するリスクを減らすことができるかどうかを知る。
調査の概要
詳細な説明
主な目的
- ALND時点でILRを受けているIBCの診断を受けて、術後2年のリンパ浮腫（FFL）の自由を決定する。
二次目標
- ILR手術の2年後に持続するリンパ浮腫を持っている参加者の割合を推定します。
- ILR後のリンパ浮腫の増加に関連するベースラインリンパ管解剖学的または機能的特性を決定します。
- リンパ浮腫の発生に関連する全身性炎症性メディエーターと全身性免疫細胞機能の変化を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sara Hull, MHA, BA, BSN, RN, CCRP
- 電話番号：713-794-1247
- メール：sehull@mdanderson.org
研究場所
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD Anderson Cancer Center
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主任研究者：
- Mark Schaverien, MD
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コンタクト：
- Sara Hull, MHA, BA, BSN, RN, CCRP
- 電話番号：713-794-1247
- メール：sehull@mdanderson.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
MDアンダーソンがんセンター
説明
包含基準：
- IBCと診断された参加者。
- 乳がんのためのx窩リンパ節摘出時に治療医/外科医によってILR/PLVBを予定している参加者
- 参加者は、研究プロトコルの要件とすべての研究関連の訪問要件に喜んで準拠することができます。
- 少なくとも18歳で、参加に同意を提供できる女性被験者。
- 出産の可能性のある雌は、研究薬物投与の36時間前に尿妊娠検査が陰性であり、研究後1か月間医学的に受け入れられている避妊法を使用することに同意する必要があります。
除外基準：
- 妊娠または母乳育児であることが知られている患者。
- ヨウ素またはICG過敏症の既知または疑わしい患者。
- 1時間静止したままにすることができない患者。
- 活動性蜂巣炎。
- 術前の臨床リンパ浮腫診断の被験者。
- 二国間ALNDを受けている被験者。
- ペディキルまたは微小血管フラップを使用した即時の胸壁再建を必要とする被験者、または術前放射線療法を受けた被験者。
- BMI> 45kg/m2の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：術後評価
この研究に参加することに同意する参加者、クリニック訪問のタイミングは、通常、手術の前に、手術後6、12、18、および24か月後に予定されているのとまったく同じ時間になります。
各研究訪問は約2〜3時間かかるはずです。
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手順によって与えられます
手順によって与えられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リンパ浮腫からの自由（FFL）
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark Schaverien, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月24日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2029年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月23日
最初の投稿 (実際)
2025年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-0255
- NCI-2024-05054 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Registry)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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