즉각적인 림프 재구성 (릴리) 시험을 통한 림프 부종 예방.
2026년 2월 17일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
즉각적인 림프 재구성 (릴리) 시험을 통한 림프 부종 예방
겨드랑이 림프절 절제술시 림프계의 재건이 림프 부종 발병 위험을 줄일 수 있는지 알아보십시오.
연구 개요
상세 설명
주요 목표
- ALND 시점에 ILR을 겪고있는 IBC의 진단을 가진 참가자에서 수술 후 2 년에 림프 부종 (FFL) 비율로부터의 자유를 결정합니다.
이차 목표
- ILR 수술 후 2 년에 지속되는 림프 부종이있는 참가자의 비율을 추정하십시오.
- ILR 이후의 림프 부종 위험 증가와 관련된 기준선 림프관 해부 또는 기능적 특성을 결정합니다.
- 림프 부종 발달과 관련된 전신 염증 매개체 및 전신 면역 세포 기능의 변화를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara Hull, MHA, BA, BSN, RN, CCRP
- 전화번호: 713-794-1247
- 이메일: sehull@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
-
수석 연구원:
- Mark Schaverien, MD
-
연락하다:
- Sara Hull, MHA, BA, BSN, RN, CCRP
- 전화번호: 713-794-1247
- 이메일: sehull@mdanderson.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
MD 앤더슨 암 센터
설명
포함 기준 :
- IBC 진단을받은 참가자.
- 유방암에 대한 겨드랑이 림프절 절제술 당시 치료 의사/외과 의사가 ILR/PLVB로 예정된 참가자
- 참가자는 연구 프로토콜 요구 사항 및 모든 학습 관련 방문 요구 사항을 기꺼이 준수 할 수 있습니다.
- 18 세 이상의 여성 과목은 참여에 대한 동의를 제공 할 수 있습니다.
- 가임 전위의 여성은 연구 약국 전 36 시간 이내에 음성 소변 임신 검사를 받아야하며 연구 후 한 달 동안 의학적으로 받아 들여진 피임법을 사용하는 데 동의해야합니다.
제외 기준 :
- 임신 또는 모유 수유로 알려진 환자.
- 알려진 또는 의심되는 요오드 또는 ICG 과민증 환자.
- 환자는 1 시간 동안 고정 상태를 유지할 수 없습니다.
- 활성 촉시.
- 수술 전 임상 림프 부종 진단을 가진 대상.
- 양국어 ALND를받는 피험자.
- 페디클 또는 미세 혈관 플랩으로 즉각적인 흉벽 재건이 필요한 대상 또는 수술 전 방사선 요법을받은 대상.
- BMI> 45kg/m2 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 후 평가
이 연구에 참여하기로 동의 한 참가자, 클리닉 방문 타이밍은 수술 전, 6, 12, 18 및 24 개월 후에는 일반적으로 예정된 것과 정확히 동일합니다.
각 학습 방문에는 약 2-3 시간이 걸립니다.
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절차에 의해 주어집니다
절차에 의해 주어집니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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림프 부종 (FFL)의 자유
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Schaverien, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 24일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .