Lymfaödeeman ehkäisy välittömän imusolmukkeen (Lily) -kokeen avulla.
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Lymfaödeeman ehkäisy välittömän imusolmukkeen (Lily) -kokeen avulla
Jotta voitaisiin oppia, voivatko imusysteemin rekonstruointi aksillaarisen lymfadenektomian aikaan vähentää lymfaödeeman kehittymisen riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteet
- Lymfaödeeman (FFL) vapauden määrittäminen 2 vuoden kuluttua postoperatiivisesti osallistujissa, joiden IBC: n diagnoosi on ILR, ALND -aikaan.
Toissijaiset tavoitteet
- Arvioi niiden osallistujien osuus, joilla on lymfaödeema, joka jatkuu 2 vuotta ILR -leikkausten jälkeen.
- Määritä imusolmukkeiden lähtötason anatomiset tai toiminnalliset ominaisuudet, jotka liittyvät lisääntyneeseen lymfaödeeman riskiin ILR: n jälkeen.
- Arvioi systeemisten tulehduksellisten välittäjien muutokset ja systeemisen immuunisolujen toiminnan sidoksissa lymfaödeeman kehitykseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Hull, MHA, BA, BSN, RN, CCRP
- Puhelinnumero: 713-794-1247
- Sähköposti: sehull@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Mark Schaverien, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Hull, MHA, BA, BSN, RN, CCRP
- Puhelinnumero: 713-794-1247
- Sähköposti: sehull@mdanderson.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
MD Anderson Cancer Center
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu IBC.
- Osallistujat, jotka ovat suunnitelleet ILR/PLVB: n heidän hoitavan lääkärin/kirurginsa aksillaarisen lymfadenektomiansa aikaan rintasyöpään
- Osallistujat haluavat ja kykenevät noudattamaan tutkimusprotokollavaatimuksia ja kaikkia tutkimukseen liittyviä vierailuvaatimuksia.
- Vähintään 18 -vuotiaat naispuoliset aiheet ja kykenevät antamaan suostumuksensa osallistumiseen.
- Kasvatuspotentiaalin naisilla on oltava negatiivinen virtsan raskaustesti 36 tunnin sisällä ennen lääketieteen antamista ja suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää yhden kuukauden ajan tutkimuksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana tai imettäviä.
- Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty jodi tai ICG -yliherkkyys.
- Potilaat eivät pysty pysymään paikallaan yhden tunnin ajan.
- Aktiivinen selluliitti.
- Koehenkilöt, joilla on preoperatiivinen kliininen lymfaödeemadiagnoosi.
- Koehenkilöt, joille tehdään kahdenvälinen alna.
- Koehenkilöt, jotka vaativat välitöntä rintakehän seinämän jälleenrakennusta pedikoituneella tai mikrovaskulaarisella läppällä, tai niillä, jotka ovat saaneet preoperatiivista sädehoitoa.
- Potilaat, joilla on BMI> 45 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeiset arvioinnit
Osallistujat, jotka sitoutuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, klinikkavierailu on täsmälleen samaan aikaan kuin tavallisesti suunnitellaan: ennen leikkausta, sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Jokaisen opiskeluvierailun tulisi kestää noin 2-3 tuntia.
|
Annetulla menettelyllä
Annetulla menettelyllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vapaus lymfaödeemasta (FFL)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Schaverien, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0255
- NCI-2024-05054 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .