- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07003516
- Оригинальное испытание
Валидация приложений цифрового антропометрии на основе искусственного интеллекта для оценки состава тела.
Валидация и разработка методологий цифровой антропометрии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Антропометрические измерения обычно используются для оценки состава тела, морфологии и связанных с здоровьем параметров в разнообразных популяциях. Хотя это экономичный и практический метод в этой области, пандемия Covid-19 продвигала во всем мире исследования цифровой антропометрии. Машинное обучение, слияние искусственного интеллекта и интеллектуального анализа данных, обещает улучшить сбор и анализ данных в приложениях, которые зависят от Цинейпометрических данных.
Вместо того, чтобы заменить традиционные методы, цифровая антропометрия предоставляет значительную возможность для повышения точности, достоверности, практичности и реализации процедур самоконтроля под профессиональным надзором. Проект Cybermetron, проведенный DBSS, направлен на проведение дополнительных исследований и повышение научной грамотности среди профессионалов, чтобы повысить осведомленность о цифровой антропометрии.
Данные будут собираться у жителей обоих полов и с различными уровнями физической активности. Выборка населения будет получена через внутренние звонки как для студентов, так и для административных сотрудников в участвующих университетах и с помощью открытого звонка. Будут измерены антропометрические переменные ограниченных и полных профилей, установленных ISAK, а также цифровые изображения, полученные на разных расстояниях от объектива. Что касается размера выборки, это будет проводиться по удобству (непрокабилистскому), в первую очередь, рассматривая студенты университетов, административный персонал и другие потенциально подходящие взрослые, которые отвечают на объявление об исследовании и подписывают информированное согласие.
Наконец, все статистические анализы будут проводиться в рамках статистической вычислительной среды R v4.2.3, со статистической значимостью р <0,05. Коэффициент корреляции Пирсона (R), скорректированный коэффициент определения (AR²) и коэффициент согласованной корреляции Лин (ρc) будут использоваться для сравнительного анализа между основными переменными, принятыми обычной антропометрией и цифровой антропометрией. Коэффициент корреляции повторных измерений (RRM) будет использоваться для оценки силы линейной связи между переменными, в то время как коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) с соответствующим 95% доверительным интервалом (95% ДИ), а коэффициент Финна будет использоваться для оценки надежности между оценками. Кроме того, анализ Бланда-Альта будет применен для анализа согласования между обычной и цифровой антропометрией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Diego A Bonilla
- Номер телефона: +573203352050
- Электронная почта: dabonilla@dbss.pro
Места учебы
-
-
-
Bogota, Колумбия, 111221
- Рекрутинг
- Fundación Universitaria del Area Andina
-
Контакт:
- Luis A. Cardozo, MSc
- Номер телефона: +573133270327
- Электронная почта: lcardozo11@areandina.edu.co
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Колумбия, 050021
- Рекрутинг
- Universidad CES
-
Контакт:
- Katherine Franco-Hoyos, MSc
- Номер телефона: +573002719536
- Электронная почта: kfranco@ces.edu.co
-
-
Risaralda
-
Pereira, Risaralda, Колумбия, 110231
- Рекрутинг
- Fundación Universitaria del Area Andina
-
Контакт:
- Juan C Granados, MSc
- Номер телефона: +573174609496
- Электронная почта: jcgranados@dbss.pro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Люди старше 18 лет (до 60 лет)
- Лица, родившиеся и живущие в городах участвующих университетов
- Подписанное информированное согласие на оценку антропометрических измерений.
Критерии исключения:
- Масса тела ≥ 160 кг
- Ампутации
- Беременные женщины.
- Люди с имплантатами или протезны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сидячий
Он будет получен путем открытого конкурса как для студентов, так и для административного персонала Университета CES.
|
|
Спортсмены
В рамках сотрудничества между DBSS international SAS и Центром физиотерапии и физических упражнений ARTHROS к участию будет приглашена выборка профессиональных спортсменов из различных спортивных дисциплин.
|
|
Физически активно
DBSS откроет призыв к участию, чтобы получить выборку личных тренеров и физически активную популяцию, которая хочет участвовать в качестве участников выборки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические измерения
Временное ограничение: 40 минут
|
Антропометрические измерения ограниченного и полного профиля, установленного ISAK
|
40 минут
|
|
Состав тела и морфология с помощью цифровой антропометрии
Временное ограничение: 15 минут
|
Оценка будет выполнена с использованием мобильного приложения, которое обрабатывает стандартизированные фронтальные и боковые фотографии в качестве входных данных.
Участники примут на себя анатомическое положение Исак, которое соответствует стойке с расслабленными руками по бокам (руки в нейтральном положении) и ногами, расположенными на биачомиальной ширине (выровненных с маркерами каркаса приложения).
После достаточного времени обработки для автоматизированного генерации отчетов мы будем экспортировать данные в указанный файл участника и сохранить сгенерированный 3D -аватар.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения рентгеновской абсорбциометрии с двойной энергией
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка жира и без жира по DXA будет использоваться в качестве эталонного метода.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Diego A Bonilla, PhD, Research Division, DBSS International SAS.
- Учебный стул: Jorge L Petro, PhD, Research Division, DBSS International SAS
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CyberMetron_DBSS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .