- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07003516
- Juicio original
Validación de aplicaciones de antropometría digital basadas en inteligencia artificial para estimar la composición del cuerpo.
Validación y desarrollo de metodologías de antropometría digital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las mediciones antropométricas se usan comúnmente para evaluar la composición corporal, la morfología y los parámetros relacionados con la salud en diversas poblaciones. Aunque es un método económico y práctico en el campo, la pandemia Covid-19 ha impulsado la investigación mundial sobre antropometría digital. El aprendizaje automático, una fusión de inteligencia artificial y minería de datos, promete mejorar la recopilación y el análisis de datos en aplicaciones que dependen de los datos cineeantropométricos.
En lugar de reemplazar los métodos tradicionales, la antropometría digital representa una oportunidad significativa para mejorar la precisión, la validez, la practicidad y la implementación de los procedimientos de auto-monitoreo bajo supervisión profesional. El proyecto cibercenúrero de DBSS tiene como objetivo realizar investigaciones adicionales y aumentar la alfabetización científica entre los profesionales para crear conciencia sobre la antropometría digital.
Los datos se recopilarán de los residentes de ambos géneros y con diferentes niveles de actividad física. La muestra de la población se obtendrá a través de llamadas internas a los estudiantes y al personal administrativo en las universidades participantes y a través de una llamada abierta. Se medirán las variables antropométricas de perfiles restringidos y completos establecidos por ISAK, junto con imágenes digitales tomadas a diferentes distancias de la lente. Con respecto al tamaño de la muestra, se llevará a cabo por conveniencia (no probabilística), considerando principalmente a los estudiantes universitarios, el personal administrativo y otros adultos potencialmente elegibles que responden al anuncio del estudio y firman el consentimiento informado.
Finalmente, todos los análisis estadísticos se realizarán dentro del entorno de computación estadística R v4.2.3, con una importancia estadística de P <0.05. El coeficiente de correlación de Pearson (R), el coeficiente de determinación ajustado (AR²) y el coeficiente de correlación de concordancia de Lin (ρc) se utilizarán para el análisis comparativo entre las variables principales tomadas por antropometría convencional y antropometría digital. El coeficiente de correlación de medidas repetidas (RRM) se empleará para evaluar la fuerza de la asociación lineal entre las variables, mientras que el coeficiente de correlación intraclase (ICC), con su correspondiente intervalo de confianza del 95% (IC del 95%) y el coeficiente de Finn (RF) se utilizará para evaluar la fiabilidad entre los evaluadores. Además, el análisis Bland-Altman se aplicará para el análisis de concordancia entre la antropometría convencional y digital.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Diego A Bonilla
- Número de teléfono: +573203352050
- Correo electrónico: dabonilla@dbss.pro
Ubicaciones de estudio
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Bogota, Colombia, 111221
- Reclutamiento
- Fundación Universitaria del Area Andina
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Contacto:
- Luis A. Cardozo, MSc
- Número de teléfono: +573133270327
- Correo electrónico: lcardozo11@areandina.edu.co
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombia, 050021
- Reclutamiento
- Universidad CES
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Contacto:
- Katherine Franco-Hoyos, MSc
- Número de teléfono: +573002719536
- Correo electrónico: kfranco@ces.edu.co
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Risaralda
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Pereira, Risaralda, Colombia, 110231
- Reclutamiento
- Fundación Universitaria del Area Andina
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Contacto:
- Juan C Granados, MSc
- Número de teléfono: +573174609496
- Correo electrónico: jcgranados@dbss.pro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años (menores de 60 años)
- Personas nacidas y que viven en las ciudades de las universidades participantes
- Consentimiento informado firmado para someterse a una evaluación de mediciones antropométricas.
Criterios de exclusión:
- Masa corporal ≥ 160 kg
- Amputaciones
- Mujeres embarazadas.
- Personas con implantes o prótesis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sedentario
Se obtendrá por convocatoria abierta tanto para estudiantes como para personal administrativo de la Universidad CES.
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Atletas
En el marco de la colaboración entre DBSS internacional SAS y el Centro de Fisioterapia y Ejercicio ARTHROS, se invitará a participar a una muestra de atletas profesionales de diferentes disciplinas deportivas.
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Físicamente activo
DBSS abrirá un llamado a la participación para obtener una muestra de entrenadores personales y población físicamente activa que desee participar como participantes de la muestra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones antropométricas
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Se tomarán mediciones antropométricas de perfil restringido y completo establecido por ISAK, específicamente las mediciones básicas, perímetros (cm), longitudes (cm) y diámetros (cm).
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40 minutos
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Composición corporal y morfología por antropometría digital
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La evaluación se realizará utilizando una aplicación móvil que procesa fotografías frontales y laterales estandarizadas como entrada.
Los participantes asumirán la posición anatómica de Isak, que corresponde a pararse con los brazos relajados en los lados (manos en posición neutral) y pies colocados en ancho bicromial (alineado con los marcadores de cuadros de la aplicación).
Después de suficiente tiempo de procesamiento para la generación de informes automatizados, exportaremos datos al archivo designado del participante y almacenaremos el avatar 3D generado.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de absorptiometría de rayos X de doble energía
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La estimación de la masa grasa y la masa sin grasa por DXA se utilizará como método de referencia.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Diego A Bonilla, PhD, Research Division, DBSS International SAS.
- Silla de estudio: Jorge L Petro, PhD, Research Division, DBSS International SAS
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CyberMetron_DBSS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .