- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07003516
- Procès original
Validation des applications d'anthropométrie numérique basées sur l'intelligence artificielle pour estimer la composition corporelle.
Validation et développement des méthodologies d'anthropométrie numérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les mesures anthropométriques sont couramment utilisées pour évaluer la composition corporelle, la morphologie et les paramètres liés à la santé dans diverses populations. Bien qu'il s'agisse d'une méthode économique et pratique dans le domaine, la pandémie Covid-19 a propulsé des recherches mondiales sur l'anthropométrie numérique. L'apprentissage automatique, une fusion de l'intelligence artificielle et de l'exploration de données, promet d'améliorer la collecte et l'analyse des données dans des applications qui reposent sur des données cinéashropométriques.
Au lieu de remplacer les méthodes traditionnelles, l'anthropométrie numérique représente une occasion importante d'améliorer la précision, la validité, la praticité et la mise en œuvre de procédures d'auto-surveillance sous surveillance professionnelle. Le projet Cybermétron de DBSS vise à effectuer des recherches supplémentaires et à accroître l'alphabétisation scientifique parmi les professionnels pour sensibiliser à l'anthropométrie numérique.
Les données seront collectées auprès des résidents des deux sexes et avec différents niveaux d'activité physique. L'échantillon de population sera obtenu par des appels internes aux étudiants et au personnel administratif dans les universités participantes et par un appel ouvert. Les variables anthropométriques de profils restreintes et complètes établies par ISAK seront mesurées, ainsi que des images numériques prises à différentes distances de l'objectif. En ce qui concerne la taille de l'échantillon, il sera mené par commodité (non probabiliste), considérant principalement les étudiants universitaires, le personnel administratif et d'autres adultes potentiellement éligibles qui répondent à l'annonce de l'étude et signeront le consentement éclairé.
Enfin, toutes les analyses statistiques seront effectuées dans l'environnement informatique statistique R V4.2.3, avec une signification statistique de p <0,05. Le coefficient de corrélation de Pearson (R), le coefficient de détermination ajusté (AR²) et le coefficient de corrélation de concordance de Lin (ρc) seront utilisés pour l'analyse comparative entre les principales variables prises par l'anthropométrie conventionnelle et l'anthropométrie numérique. Le coefficient de corrélation de mesures répétés (RRM) sera utilisé pour évaluer la force de l'association linéaire entre les variables, tandis que le coefficient de corrélation intraclass (ICC), avec son intervalle de confiance à 95% correspondant (IC à 95%), et le coefficient de Finn (RF) sera utilisé pour évaluer la fiabilité entre les évaluateurs. De plus, l'analyse Bland-Altman sera appliquée pour l'analyse de concordance entre l'anthropométrie conventionnelle et numérique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diego A Bonilla
- Numéro de téléphone: +573203352050
- E-mail: dabonilla@dbss.pro
Lieux d'étude
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Bogota, Colombie, 111221
- Recrutement
- Fundación Universitaria del Area Andina
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Contact:
- Luis A. Cardozo, MSc
- Numéro de téléphone: +573133270327
- E-mail: lcardozo11@areandina.edu.co
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombie, 050021
- Recrutement
- Universidad CES
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Contact:
- Katherine Franco-Hoyos, MSc
- Numéro de téléphone: +573002719536
- E-mail: kfranco@ces.edu.co
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Risaralda
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Pereira, Risaralda, Colombie, 110231
- Recrutement
- Fundación Universitaria del Area Andina
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Contact:
- Juan C Granados, MSc
- Numéro de téléphone: +573174609496
- E-mail: jcgranados@dbss.pro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Personnes de plus de 18 ans (moins de 60 ans)
- Personnes Né et vivant dans les villes des universités participantes
- Consentement éclairé signé pour subir une évaluation des mesures anthropométriques.
Critères d'exclusion:
- Masse corporelle ≥ 160 kg
- Amputations
- Femmes enceintes.
- Personnes avec des implants ou des prothèses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sédentaire
Il sera obtenu par appel ouvert tant pour les étudiants que pour les personnels administratifs du CES Université.
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Les athlètes
Dans le cadre de la collaboration entre DBSS international SAS et ARTHROS Physiotherapy and Exercise Center, un échantillon d'athlètes professionnels de différentes disciplines sportives sera invité à participer.
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Physiquement actif
Le DBSS ouvrira un appel à la participation pour obtenir un échantillon d'entraîneurs personnels et de population physiquement active qui souhaitent être impliqués en tant que participants à l'échantillon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures anthropométriques
Délai: 40 minutes
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Les mesures anthropométriques du profil restreint et complet établi par ISAK seront prises, en particulier les mesures de base, les périmètres (cm), les longueurs (cm) et les diamètres (cm).
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40 minutes
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Composition corporelle et morphologie par anthropométrie numérique
Délai: 15 minutes
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L'évaluation sera effectuée à l'aide d'une application mobile qui traite les photographies frontales et latérales standardisées en entrée.
Les participants supposeront la position anatomique Isak, qui correspond à la position debout avec les bras détendus sur les côtés (mains en position neutre) et les pieds positionnés à la largeur biacromiale (aligné avec les marqueurs de cadre de l'application).
Après un temps de traitement suffisant pour la génération de rapports automatisés, nous exporterons des données vers le fichier désigné du participant et stockerons l'avatar 3D généré.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de l'absorptiométrie aux rayons X à double énergie
Délai: 10 minutes
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L'estimation de la masse grasse et de la masse sans graisse par DXA sera utilisée comme méthode de référence.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diego A Bonilla, PhD, Research Division, DBSS International SAS.
- Chaise d'étude: Jorge L Petro, PhD, Research Division, DBSS International SAS
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CyberMetron_DBSS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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