- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07003516
- Original retssag
Validering af kunstig intelligensbaseret digital antropometri-applikationer til estimering af kropssammensætning.
Validering og udvikling af digitale antropometri -metodologier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Antropometriske målinger bruges ofte til at vurdere kropssammensætning, morfologi og sundhedsrelaterede parametre i forskellige populationer. Selvom det er en økonomisk og praktisk metode på området, har Covid-19-pandemien fremdrevet verdensomspændende forskning på digital antropometri. Machine Learning, en fusion af kunstig intelligens og datamining, lover at forbedre indsamlingen og analysen af data i applikationer, der er afhængige af cineantropometriske data.
I stedet for at erstatte traditionelle metoder, repræsenterer digital antropometri en betydelig mulighed for at forbedre præcisionen, gyldigheden, praktisk og implementering af selvovervågningsprocedurer under professionel tilsyn. Cybermetron -projektet af DBSS sigter mod at udføre yderligere forskning og øge den videnskabelige læsefærdighed blandt fagfolk for at skabe opmærksomhed omkring digital antropometri.
Data indsamles fra beboere i både køn og med forskellige niveauer af fysisk aktivitet. Befolkningsprøven opnås gennem interne opfordringer til både studerende og administrativt personale på deltagende universiteter og gennem et åbent opkald. Antropometriske variabler af begrænsede og komplette profiler, der er etableret af ISAK, måles sammen med digitale billeder taget i forskellige afstande fra linsen. Med hensyn til prøvestørrelsen vil den blive udført af bekvemmelighed (ikke-probabilistisk), primært i betragtning af universitetsstuderende, administrativt personale og andre potentielt berettigede voksne, der reagerer på studiemeddelelsen og underskriver det informerede samtykke.
Endelig udføres alle statistiske analyser inden for det statistiske computermiljø R v4.2.3 med en statistisk betydning af P <0,05. Pearsons korrelationskoefficient (R), justeret bestemmelseskoefficient (AR²) og Lin's Concordance Correlation Coefficient (ρC) vil blive anvendt til sammenlignende analyse mellem hovedvariabler taget af konventionel antropometri og digital antropometri. Koefficienten for gentagne målinger korrelation (RRM) vil blive anvendt til at vurdere styrken af den lineære sammenhæng mellem variabler, mens intraklaskorrelationskoefficienten (ICC), med dens tilsvarende 95% konfidensinterval (95% CI), og Finns koefficient (RF) vil blive anvendt til at evaluere tilsvarende mellem evaluatorer. Derudover vil Bland-Altman-analysen blive anvendt til overensstemmelsesanalysen mellem konventionel og digital antropometri.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Diego A Bonilla
- Telefonnummer: +573203352050
- E-mail: dabonilla@dbss.pro
Studiesteder
-
-
-
Bogota, Colombia, 111221
- Rekruttering
- Fundación Universitaria del Area Andina
-
Kontakt:
- Luis A. Cardozo, MSc
- Telefonnummer: +573133270327
- E-mail: lcardozo11@areandina.edu.co
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050021
- Rekruttering
- Universidad CES
-
Kontakt:
- Katherine Franco-Hoyos, MSc
- Telefonnummer: +573002719536
- E-mail: kfranco@ces.edu.co
-
-
Risaralda
-
Pereira, Risaralda, Colombia, 110231
- Rekruttering
- Fundación Universitaria del Area Andina
-
Kontakt:
- Juan C Granados, MSc
- Telefonnummer: +573174609496
- E-mail: jcgranados@dbss.pro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mennesker over 18 år (under 60 år)
- Personer født og bor i byerne på de deltagende universiteter
- Underskrevet informeret samtykke til at gennemgå evaluering af antropometriske målinger.
Ekskluderingskriterier:
- Kropsmasse ≥ 160 kg
- Amputationer
- Gravide kvinder.
- Mennesker med implantater eller proteser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Stillesiddende
Det vil blive opnået ved åben indkaldelse for både studerende og administrativt personale på CES University.
|
|
Atleter
Inden for rammerne af samarbejdet mellem DBSS internationale SAS og ARTHROS Physiotherapy and Exercise Center vil et udvalg af professionelle atleter fra forskellige sportsdiscipliner blive inviteret til at deltage.
|
|
Fysisk aktiv
DBSS åbner et opfordring til deltagelse for at få en prøve af personlige trænere og fysisk aktiv befolkning, der ønsker at blive involveret som prøvedeltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: 40 minutter
|
Antropometriske målinger af begrænset og komplet profil etableret af ISAK vil blive foretaget, specifikt de grundlæggende målinger, perimetre (CM), længder (CM) og diametre (CM).
|
40 minutter
|
|
Kropssammensætning og morfologi ved digital antropometri
Tidsramme: 15 minutter
|
Evalueringen udføres ved hjælp af en mobilapplikation, der behandler standardiserede frontale og laterale fotografier som input.
Deltagerne antager den ISAK -anatomiske position, der svarer til stående lodret med afslappede arme ved siderne (hænder i neutral position) og fødder placeret ved biokromial bredde (på linje med applikationens rammemarkører).
Efter tilstrækkelig behandlingstid for automatiseret rapportgenerering eksporterer vi data til deltagerens udpegede fil og gemmer den genererede 3D -avatar.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger af røntgenoptagelse med dobbelt energi
Tidsramme: 10 minutter
|
Estimering af fedtmasse og fedtfri masse af DXA vil blive brugt som referencemetode.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diego A Bonilla, PhD, Research Division, DBSS International SAS.
- Studiestol: Jorge L Petro, PhD, Research Division, DBSS International SAS
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CyberMetron_DBSS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropssammensætning
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland