- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07003516
- Original rettssak
Validering av kunstig intelligensbaserte digitale antropometri-applikasjoner for estimering av kroppssammensetning.
Validering og utvikling av digitale antropometri -metoder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Antropometriske målinger brukes ofte til å vurdere kroppssammensetning, morfologi og helserelaterte parametere i forskjellige populasjoner. Selv om det er en økonomisk og praktisk metode på feltet, har Covid-19-pandemien drevet verdensomspennende forskning på digital antropometri. Maskinlæring, en fusjon av kunstig intelligens og data mining, lover å forbedre innsamlingen og analysen av data i applikasjoner som er avhengige av cineanthropometric -data.
I stedet for å erstatte tradisjonelle metoder, representerer digital antropometri en betydelig mulighet til å forbedre presisjonen, gyldigheten, det praktiske og implementeringen av selvovervåkningsprosedyrer under profesjonell tilsyn. Cybermetron -prosjektet fra DBSS har som mål å drive ytterligere forskning og øke vitenskapelig leseferdighet blant fagpersoner for å øke bevisstheten rundt digital antropometri.
Data vil bli samlet inn fra innbyggere i begge kjønn og med forskjellige nivåer av fysisk aktivitet. Befolkningsutvalget vil bli oppnådd gjennom interne samtaler til både studenter og administrativt personale ved deltakende universiteter og gjennom en åpen samtale. Antropometriske variabler av begrensede og komplette profiler etablert av ISAK vil bli målt, sammen med digitale bilder tatt på forskjellige avstander fra linsen. Når det gjelder utvalgsstørrelsen, vil den bli utført av bekvemmelighet (ikke-probabilistisk), først og fremst med tanke på universitetsstudenter, administrativt personale og andre potensielt kvalifiserte voksne som svarer på studie kunngjøringen og signerer det informerte samtykket.
Til slutt vil alle statistiske analyser bli utført i det statistiske datamiljøet R v4.2.3, med en statistisk betydning på p <0,05. Pearsons korrelasjonskoeffisient (R), justert bestemmelseskoeffisient (AR²) og Lins konkordansekorrelasjonskoeffisient (ρc) vil bli brukt til sammenlignende analyse mellom hovedvariabler tatt av konvensjonell antropometri og digital antropometri. Koeffisienten for gjentatte tiltakskorrelasjon (RRM) vil bli benyttet for å vurdere styrken til den lineære assosiasjonen mellom variabler, mens intraklassets korrelasjonskoeffisient (ICC), med det tilsvarende 95% konfidensintervall (95% CI) og Finns koeffisient (RF) vil brukes til å evaluere pålitelighet mellom evaluatorer. I tillegg vil Bland-Altman-analysen bli brukt for konkordansanalysen mellom konvensjonell og digital antropometri.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Diego A Bonilla
- Telefonnummer: +573203352050
- E-post: dabonilla@dbss.pro
Studiesteder
-
-
-
Bogota, Colombia, 111221
- Rekruttering
- Fundación Universitaria del Area Andina
-
Ta kontakt med:
- Luis A. Cardozo, MSc
- Telefonnummer: +573133270327
- E-post: lcardozo11@areandina.edu.co
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050021
- Rekruttering
- Universidad CES
-
Ta kontakt med:
- Katherine Franco-Hoyos, MSc
- Telefonnummer: +573002719536
- E-post: kfranco@ces.edu.co
-
-
Risaralda
-
Pereira, Risaralda, Colombia, 110231
- Rekruttering
- Fundación Universitaria del Area Andina
-
Ta kontakt med:
- Juan C Granados, MSc
- Telefonnummer: +573174609496
- E-post: jcgranados@dbss.pro
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer over 18 år (under 60 år)
- Personer født og bor i byene ved de deltakende universitetene
- Signert informert samtykke til å gjennomgå evaluering av antropometriske målinger.
Eksklusjonskriterier:
- Kroppsmasse ≥ 160 kg
- Amputasjoner
- Gravide.
- Personer med implantater eller proteser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Stillesittende
Det vil bli innhentet ved åpen utlysning for både studenter og administrativt ansatte ved CES University.
|
|
Idrettsutøvere
Under samarbeidsrammeverket mellom DBSS internasjonale SAS og ARTHROS Physiotherapy and Exercise Center vil et utvalg profesjonelle idrettsutøvere fra ulike idrettsdisipliner bli invitert til å delta.
|
|
Fysisk aktiv
DBSS vil åpne en oppfordring om deltakelse for å få et utvalg personlige trenere og fysisk aktive befolkning som ønsker å bli involvert som prøvedeltakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: 40 minutter
|
Antropometriske målinger av begrenset og fullstendig profil etablert av ISAK vil bli tatt, spesielt de grunnleggende målingene, perimeter (cm), lengder (cm) og diametre (cm).
|
40 minutter
|
|
Kroppssammensetning og morfologi ved digital antropometri
Tidsramme: 15 minutter
|
Evalueringen vil bli utført ved hjelp av en mobilapplikasjon som behandler standardiserte frontal- og laterale fotografier som input.
Deltakerne vil anta ISAK -anatomisk stilling, som tilsvarer å stå oppreist med avslappede armer ved sider (hendene i nøytral stilling) og føtter plassert ved biacromial bredde (på linje med applikasjonens rammemarkører).
Etter tilstrekkelig behandlingstid for automatisert rapportgenerering, eksporterer vi data til deltakerens utpekte fil og lagrer den genererte 3D -avataren.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger av røntgenabsorptiometri med dobbel energi
Tidsramme: 10 minutter
|
Estimering av fettmasse og fettfri masse av DXA vil bli brukt som referansemetode.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diego A Bonilla, PhD, Research Division, DBSS International SAS.
- Studiestol: Jorge L Petro, PhD, Research Division, DBSS International SAS
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CyberMetron_DBSS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .