ICUの生存者とコミュニティに住む大人の嚥下障害
2026年5月29日 更新者：Cara Donohue, Ph.D. CCC-SLP、Vanderbilt University Medical Center
高齢のICU生存者の回復の改善：嚥下機能障害と吸引リスクの評価
物理的、認知的、心理社会的問題で構成される集中治療後症候群（PICS）は、高齢の集中治療室（ICU）の生存者にとって普及した合併症であり、有害な健康への結果と生活の質の大幅な減少に貢献しています。
しかし、写真、嚥下困難（嚥下障害）、および虚弱やアルツハイマー病、関連する認知症（ADRD）などの他のICU関連の否定的な結果についてはほとんど知られていません。
この研究の主な目的は、嚥下障害の有病率と重症度、嚥下障害の発達の危険因子、時間の経過に伴う嚥下障害の回復パターン、および嚥下障害の健康転帰、成人ICUの生存者における介護パートナーの負担に及ぼす嚥下障害の影響を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、コミュニティ住居の大人の1つの対面訪問と、重症の大人（ICUの1つ、院内退院後1ヶ月）の2つの研究訪問が含まれます。
ICU生存者の介護者は、3か月のフォローアップ訪問でアンケートに記入します。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含基準を満たす100人のコミュニティ住居、包含基準を満たす180人の重症成人、および包摂基準を満たす重症成人の180人の介護者を登録します。
説明
インクルージョン基準コミュニティに住む大人：
1）18歳以上の成人、2）神経疾患または呼吸器疾患の以前の病歴はない、3）頭頸部手術/頭頸部がん/頭頸部領域への過去の既往歴はありません4）嚥下障害の以前の病歴はありません。
除外基準コミュニティに住む成人：1）<18歳、2）神経疾患または呼吸器疾患の診断、3）頭頸部がん/手術の歴史、頭頸部領域、4）嚥下障害の歴史。
包含基準批判的に成人：1）成人≥18歳、2）呼吸不全および/またはショックの監視または治療を必要とするICU患者（例えば、血液量減少、敗血症、および/または心原性）、3）認知能力と情報提供の意欲と意欲、4）またはCPAP/BIPAPを30分以上、呼吸数<30 bpm]、リッチモンドの攪拌セデーションスケールスコアは0です（目覚めてアラート）。
排除基準重症成人：1）神経疾患の診断、2）頭頸部癌/頭頸部への手術の歴史、3）ICU入院前の嚥下障害の歴史。
インクルージョン基準介護者：1）研究のための包含基準を満たす重症成人の介護者、2）アンケートに意欲的な。
除外基準介護者：1）重症の大人の介護者ではない、2）アンケートに記入したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康なコミュニティ住居大人
研究の選択基準を満たす健康なコミュニティ住居の大人が登録されます。
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ICUの生存者とそのケアパートナー
研究のための包含基準を満たしている重大な大人とそのケアパートナーが登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性と効率を嚥下します
時間枠：コミュニティ住居の大人の登録時にベースライン訪問中。登録時のベースライン訪問中、および重病の成人の院内退院後3ヶ月の訪問中。
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嚥下毒性（ダイジェスト）スケールの検証された動的イメージンググレードは、飲み込みの安全性と効率を測定するために使用されます。
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コミュニティ住居の大人の登録時にベースライン訪問中。登録時のベースライン訪問中、および重病の成人の院内退院後3ヶ月の訪問中。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自発的な咳ピーク呼気流
時間枠：コミュニティ住居の大人の登録時にベースライン訪問中。登録時のベースライン訪問中、および重病の成人の院内退院後3ヶ月の訪問中。
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咳強度の尺度
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コミュニティ住居の大人の登録時にベースライン訪問中。登録時のベースライン訪問中、および重病の成人の院内退院後3ヶ月の訪問中。
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グリップ強度
時間枠：コミュニティ住居の大人の登録時にベースライン訪問中。登録時のベースライン訪問中、および重病の成人の院内退院後3ヶ月の訪問中。
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グリップ強度は、デジタルハンドダイナモメーターを使用して臨床虚弱を定量化するために使用されます。
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コミュニティ住居の大人の登録時にベースライン訪問中。登録時のベースライン訪問中、および重病の成人の院内退院後3ヶ月の訪問中。
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舌の強さ
時間枠：コミュニティ住居の大人の登録時にベースライン訪問中。登録時のベースライン訪問中、および重病の成人の院内退院後3ヶ月の訪問中。
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舌の強度は、アイオワ経口圧力計（IOPI）を使用して評価されます。
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コミュニティ住居の大人の登録時にベースライン訪問中。登録時のベースライン訪問中、および重病の成人の院内退院後3ヶ月の訪問中。
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嚥下と食事関連疲労アンケート（農奴）
時間枠：コミュニティ住居の大人の登録時にベースライン訪問中。登録時のベースライン訪問中、および重病の成人の院内退院後3ヶ月の訪問中。
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SERF範囲0〜48のスコアで、スコアが高いほど障害が大きくなります。
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コミュニティ住居の大人の登録時にベースライン訪問中。登録時のベースライン訪問中、および重病の成人の院内退院後3ヶ月の訪問中。
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食事評価ツール10（EAT-10）
時間枠：コミュニティ住居の大人の登録時にベースライン訪問中。登録時のベースライン訪問中、および重病の成人の院内退院後3ヶ月の訪問中。
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EAT-10には10の質問（スコア範囲：0-40）が含まれており、スコアが高いほど障害が大きくなります。
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コミュニティ住居の大人の登録時にベースライン訪問中。登録時のベースライン訪問中、および重病の成人の院内退院後3ヶ月の訪問中。
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3オンスの水嚥下テスト
時間枠：コミュニティ住居の大人の登録時にベースライン訪問中。登録時のベースライン訪問中、および重病の成人の院内退院後3ヶ月の訪問中。
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参加者には3オンスの水が与えられ、水を継続的に飲むように指示されます。
失敗基準には、飲酒作業中または直後に、中断された飲酒および/または咳/喉の清算が含まれます。
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コミュニティ住居の大人の登録時にベースライン訪問中。登録時のベースライン訪問中、および重病の成人の院内退院後3ヶ月の訪問中。
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反射咳
時間枠：コミュニティ住居の大人の登録時にベースライン訪問中。登録時のベースライン訪問中、および重病の成人の院内退院後3ヶ月の訪問中。
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参加者は反射咳検査を受けます。
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コミュニティ住居の大人の登録時にベースライン訪問中。登録時のベースライン訪問中、および重病の成人の院内退院後3ヶ月の訪問中。
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口腔虚弱なツールのスクリーニング（ソフト）
時間枠：コミュニティ住居の大人の登録時にベースライン訪問中。登録時のベースライン訪問中、および重病の成人の院内退院後3ヶ月の訪問中。
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経口虚弱な虚弱は、口腔虚弱なツールのスクリーニングを使用して存在/存在しないと評価されます。
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コミュニティ住居の大人の登録時にベースライン訪問中。登録時のベースライン訪問中、および重病の成人の院内退院後3ヶ月の訪問中。
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嚥下関連の生活の質アンケート（SWAL-QOL）
時間枠：コミュニティ住居の大人の登録時にベースライン訪問中。重病の成人の院内退院後3か月。
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SWAL-QOLのスコアの範囲は0〜100の範囲で、スコアが低く、障害が大きくなります。
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コミュニティ住居の大人の登録時にベースライン訪問中。重病の成人の院内退院後3か月。
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嚥下障害（CARES）アンケートの報告された経験の介護者分析
時間枠：重大な成人の介護パートナーのための院内退院後3ヶ月。
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ケアのスコアは0〜26の範囲で、スコアが高いほど介護者の負担が大きくなります。
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重大な成人の介護パートナーのための院内退院後3ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年4月1日
一次修了 (推定)
2029年7月30日
研究の完了 (推定)
2030年7月30日
試験登録日
最初に提出
2025年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月26日
最初の投稿 (実際)
2025年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月29日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。