Determinación de tragación en sobrevivientes de la UCI y adultos que viven en la comunidad
29 de mayo de 2026 actualizado por: Cara Donohue, Ph.D. CCC-SLP, Vanderbilt University Medical Center
Mejora de la recuperación en sobrevivientes de la UCI mayores: evaluación de la disfunción de la deglución y el riesgo de aspiración
El síndrome de cuidados posteriores (PIC), que consiste en problemas físicos, cognitivos y psicosociales, es una complicación generalizada para los sobrevivientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) anteriores y contribuye a resultados de salud perjudiciales y reducciones significativas en la calidad de la vida.
Sin embargo, se sabe poco sobre la relación entre las fotos, las dificultades para tragar (disfagia) y otros resultados negativos relacionados con la UCI, como la fragilidad y la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas (ADRD).
El propósito principal de este estudio de investigación es determinar la prevalencia y la gravedad de la disfagia, los factores de riesgo para el desarrollo de la disfagia, los patrones de recuperación de la disfagia a lo largo del tiempo y el impacto de la disfagia en los resultados de salud, la calidad de vida y la carga de la pareja de atención en las sobrevivientes de ICU adultos con las fotos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Descripción detallada
Este estudio involucrará una visita de investigación en persona para adultos que viven en la comunidad y dos visitas de investigación para adultos críticos (uno en la UCI, una descarga post-hospital de 3 meses) que durará aproximadamente 1 hora y consistirá en una evaluación, pruebas de tos, pruebas de función de golondrina, evaluaciones de la fuerza de la mano y la lengua, y la finalización de las cuestionarias.
Los cuidadores de los sobrevivientes de la UCI completarán cuestionarios en la visita de seguimiento de 3 meses.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inscribiremos a 100 adultos que viven en la comunidad que cumplan con los criterios de inclusión, 180 adultos críticos que cumplen con los criterios de inclusión y 180 cuidadores de adultos críticos que cumplen con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión adultos que viven en la comunidad:
1) Adulto ≥18 años, 2) Sin antecedentes previos de enfermedades neurológicas o enfermedades respiratorias, 3) Sin antecedentes previos de cirugía de cabeza y cuello/cáncer de cabeza y cuello/radiación a la región de la cabeza y el cuello 4) Sin antecedentes previos de disfagia.
Criterios de exclusión Adultos que viven en la comunidad: 1) <18 años, 2) Diagnóstico de enfermedad neurológica o enfermedad respiratoria, 3) Historia de cáncer de cabeza y cuello a la región de la cabeza y el cuello, 4) Historia de disfagia.
Criterios de inclusión Adultos críticos: 1) adultos ≥ 18 años, 2) pacientes de la UCI que requieren monitoreo o tratamiento para insuficiencia respiratoria y/o shock (por ejemplo, hipovolémico, séptico y/o cardiogénico), 3) capacidad cognitiva y voluntad de proporcionar un consentimiento informado, 4) medicalmente estable para las pruebas (por ejemplo, puede sentarse en posición respiratoria, el estado respiratorio es el estado del estado de la respectiva. Ventilación o CPAP/BIPAP durante> 30 minutos, la velocidad respiratoria <30 bpm] y la puntuación de la escala de acero de agitación de Richmond es 0 (despierto y alerta).
Criterios de exclusión adultos con enfermedades críticas: 1) Diagnóstico de enfermedad neurológica, 2) antecedentes de cáncer/cirugía de cabeza y cuello a la región de la cabeza y el cuello, 3) Historia de disfagia antes del ingreso de la UCI.
Criterios de inclusión Cuidadores: 1) Cuidador de adultos críticos que cumplen con los criterios de inclusión para el estudio, 2) dispuesto a completar el cuestionario.
Criterios de exclusión Cuidadores: 1) No es un cuidador de adultos críticos, 2) no dispuesto a completar el cuestionario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos de vivienda comunitaria sana
Se inscribirán adultos saludables que viven en la comunidad que cumplan con los criterios de inclusión para el estudio.
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Sobrevivientes de la UCI y sus socios de atención
Los adultos críticos y sus socios de atención que cumplan con los criterios de inclusión para el estudio se inscribirán.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tragar con seguridad y eficiencia
Periodo de tiempo: Durante la visita de referencia en el momento de la inscripción para adultos que viven en la comunidad. Durante la visita de base en el momento de la inscripción y 3 meses después del alta hospitalaria para adultos críticos.
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El grado de imagen dinámica validada de la escala de toxicidad de deglución (Digest) se utilizará para medir la seguridad y la eficiencia de la deglución.
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Durante la visita de referencia en el momento de la inscripción para adultos que viven en la comunidad. Durante la visita de base en el momento de la inscripción y 3 meses después del alta hospitalaria para adultos críticos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo espiratorio de pico de tos voluntario
Periodo de tiempo: Durante la visita de referencia en el momento de la inscripción para adultos que viven en la comunidad. Durante la visita de base en el momento de la inscripción y 3 meses después del alta hospitalaria para adultos críticos.
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Una medida de resistencia a la tos
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Durante la visita de referencia en el momento de la inscripción para adultos que viven en la comunidad. Durante la visita de base en el momento de la inscripción y 3 meses después del alta hospitalaria para adultos críticos.
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Durante la visita de referencia en el momento de la inscripción para adultos que viven en la comunidad. Durante la visita de base en el momento de la inscripción y 3 meses después del alta hospitalaria para adultos críticos.
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La resistencia al agarre se utilizará para cuantificar la fragilidad clínica utilizando un dinamómetro de mano digital.
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Durante la visita de referencia en el momento de la inscripción para adultos que viven en la comunidad. Durante la visita de base en el momento de la inscripción y 3 meses después del alta hospitalaria para adultos críticos.
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Fuerza de la lengua
Periodo de tiempo: Durante la visita de referencia en el momento de la inscripción para adultos que viven en la comunidad. Durante la visita de base en el momento de la inscripción y 3 meses después del alta hospitalaria para adultos críticos.
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La fuerza de la lengua se evaluará utilizando el instrumento de presión oral de Iowa (IOPI).
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Durante la visita de referencia en el momento de la inscripción para adultos que viven en la comunidad. Durante la visita de base en el momento de la inscripción y 3 meses después del alta hospitalaria para adultos críticos.
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Cuestionario de fatiga relacionado con la elaboración y la comida (siervia)
Periodo de tiempo: Durante la visita de referencia en el momento de la inscripción para adultos que viven en la comunidad. Durante la visita de base en el momento de la inscripción y 3 meses después del alta hospitalaria para adultos críticos.
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Puntajes en el rango del SERF 0-48 con puntajes más altos que indican un mayor deterioro.
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Durante la visita de referencia en el momento de la inscripción para adultos que viven en la comunidad. Durante la visita de base en el momento de la inscripción y 3 meses después del alta hospitalaria para adultos críticos.
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Herramienta de evaluación de la comida 10 (EAT-10)
Periodo de tiempo: Durante la visita de referencia en el momento de la inscripción para adultos que viven en la comunidad. Durante la visita de base en el momento de la inscripción y 3 meses después del alta hospitalaria para adultos críticos.
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El EAT-10 contiene 10 preguntas (rango de puntaje: 0-40), las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
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Durante la visita de referencia en el momento de la inscripción para adultos que viven en la comunidad. Durante la visita de base en el momento de la inscripción y 3 meses después del alta hospitalaria para adultos críticos.
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Prueba de tragación de agua de 3 oz
Periodo de tiempo: Durante la visita de referencia en el momento de la inscripción para adultos que viven en la comunidad. Durante la visita de base en el momento de la inscripción y 3 meses después del alta hospitalaria para adultos críticos.
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Los participantes recibirán una taza de tres onzas de agua y se les indicará a beber el agua continuamente.
Los criterios de fallas incluyen consumo de alcohol interrumpido y/o tos/limpieza de garganta durante o inmediatamente después de la tarea de beber.
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Durante la visita de referencia en el momento de la inscripción para adultos que viven en la comunidad. Durante la visita de base en el momento de la inscripción y 3 meses después del alta hospitalaria para adultos críticos.
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Tos refleja
Periodo de tiempo: Durante la visita de referencia en el momento de la inscripción para adultos que viven en la comunidad. Durante la visita de base en el momento de la inscripción y 3 meses después del alta hospitalaria para adultos críticos.
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Los participantes se someterán a pruebas de tos refleja.
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Durante la visita de referencia en el momento de la inscripción para adultos que viven en la comunidad. Durante la visita de base en el momento de la inscripción y 3 meses después del alta hospitalaria para adultos críticos.
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Detección de herramienta de fragilidad oral (suave)
Periodo de tiempo: Durante la visita de referencia en el momento de la inscripción para adultos que viven en la comunidad. Durante la visita de base en el momento de la inscripción y 3 meses después del alta hospitalaria para adultos críticos.
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La fragilidad oral se evaluará como presente/ausente utilizando la detección de la herramienta de fragilidad oral.
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Durante la visita de referencia en el momento de la inscripción para adultos que viven en la comunidad. Durante la visita de base en el momento de la inscripción y 3 meses después del alta hospitalaria para adultos críticos.
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Cuestionario de calidad de vida relacionada con la deglución (swal-qol)
Periodo de tiempo: Durante la visita de referencia en el momento de la inscripción para adultos que viven en la comunidad. 3 meses de alta posterior al hospital para adultos críticos.
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Las puntuaciones en el SWAL-QOL varían de 0 a 100 con puntajes más bajos que indican una mayor deterioro.
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Durante la visita de referencia en el momento de la inscripción para adultos que viven en la comunidad. 3 meses de alta posterior al hospital para adultos críticos.
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Análisis del cuidador de experiencias informadas con el cuestionario de trastornos de deglución (cuidados)
Periodo de tiempo: 3 meses de alta posterior al hospital para los socios de atención de adultos con enfermedades críticas.
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Las puntuaciones en las cuidados van desde 0-26 con puntajes más altos que indican una mayor carga del cuidador.
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3 meses de alta posterior al hospital para los socios de atención de adultos con enfermedades críticas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 250839
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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