Engolir prejuízos em sobreviventes de UTI e adultos que habitam a comunidade
Melhorando a recuperação em sobreviventes mais antigos da UTI: avaliação da disfunção e risco de aspiração da deglutição
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão Adultos que habitam a comunidade:
1) adulto ≥ 18 anos, 2) Nenhuma história prévia de doenças neurológicas ou doenças respiratórias, 3) Nenhum histórico prévio de cirurgia de cabeça e pescoço/câncer de cabeça e pescoço/radiação na região e pescoço da região 4) Nenhuma história prévia da disfagia.
Critérios de exclusão Adultos que habitam a comunidade: 1) <18 anos, 2) doença neurológica ou diagnóstico de doenças respiratórias, 3) História do câncer de cabeça e pescoço/cirurgia na região da cabeça e pescoço, 4) História da disfagia.
Inclusion criteria critically-ill adults: 1) adult ≥ 18 years old, 2) ICU patients requiring monitoring or treatment for respiratory failure and/or shock (e.g., hypovolemic, septic, and/or cardiogenic), 3) cognitive capacity and willingness to provide informed consent, 4) medically stable for testing (e.g., can sit upright, respiratory status is stable [Sp02 > 90%, off mechanical Ventilação ou CPAP/BIPAP por> 30 minutos, frequência respiratória <30 bpm] e a pontuação da escala de sedação de agitação de Richmond é 0 (acordado e alerta).
Critérios de exclusão criticamente adultos: 1) Diagnóstico de doenças neurológicas, 2) História do câncer de cabeça e pescoço/cirurgia na região da cabeça e pescoço, 3) História da disfagia antes da admissão na UTI.
Critérios de inclusão Cuidadores: 1) Cuidador de adultos críticos que atendem aos critérios de inclusão para o estudo, 2) dispostos a concluir o questionário.
Critérios de exclusão Cuidadores: 1) Não é um cuidador de adultos críticos, 2) não querendo concluir o questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adultos de habitação da comunidade saudável
Os adultos saudáveis da comunidade que atendem aos critérios de inclusão para o estudo serão matriculados.
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Sobreviventes de UTI e seus parceiros de cuidados
Os adultos críticos e seus parceiros de atendimento que atendem aos critérios de inclusão para o estudo serão matriculados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engolir segurança e eficiência
Prazo: Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
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A escala validada de grau de imagem dinâmica da escala de toxicidade da deglutição (DIGEST) será usado para medir a segurança e a eficiência da deglutição.
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Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluxo expiratório voluntário do pico da tosse
Prazo: Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
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Uma medida da força da tosse
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Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
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Força de aderência
Prazo: Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
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A resistência à aderência é usada para quantificar a fragilidade clínica usando um dinamômetro de mão digital.
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Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
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Força da língua
Prazo: Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
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A força da língua será avaliada usando o instrumento de pressão oral de Iowa (IOPI).
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Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
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Questionário de fadiga relacionada a engolir e comer (serfe)
Prazo: Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
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Pontuações no intervalo de servidor 0-48 com pontuações mais altas indicando maior comprometimento.
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Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
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Ferramenta de avaliação de comer 10 (EAT-10)
Prazo: Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
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O EAT-10 contém 10 perguntas (intervalo de pontuação: 0-40), pontuações mais altas indicam maior comprometimento.
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Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
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Teste de andorinha de água de 3 onças
Prazo: Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
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Os participantes receberão um copo de três onças de água e instruídos a beber a água continuamente.
Os critérios de falha incluem o consumo interrompido e/ou tosse/limpeza da garganta durante ou imediatamente após a tarefa de beber.
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Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
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Tosse reflexa
Prazo: Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
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Os participantes serão submetidos a testes de tosse reflexa.
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Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
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Triagem para ferramenta de fragilidade oral (SOFT)
Prazo: Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
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A fragilidade oral será avaliada como presente/ausente, usando a triagem da ferramenta de fragilidade oral.
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Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
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Questionário de qualidade de vida relacionada a engolir (Swal-Qol)
Prazo: Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. 3 meses após a descarga hospitalar para adultos críticos.
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As pontuações na faixa SWAL-QOL de 0 a 100 com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento.
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Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. 3 meses após a descarga hospitalar para adultos críticos.
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Análise do cuidador de experiências relatadas com o questionário de transtornos de deglutição (cuidados)
Prazo: 3 meses após a alta hospitalar para parceiros de assistência de adultos críticos.
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As pontuações nos cuidados variam de 0-26, com pontuações mais altas, indicando maior carga de cuidador.
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3 meses após a alta hospitalar para parceiros de assistência de adultos críticos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 250839
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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