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Engolir prejuízos em sobreviventes de UTI e adultos que habitam a comunidade

29 de maio de 2026 atualizado por: Cara Donohue, Ph.D. CCC-SLP, Vanderbilt University Medical Center

Melhorando a recuperação em sobreviventes mais antigos da UTI: avaliação da disfunção e risco de aspiração da deglutição

A síndrome de terapia pós-intensiva (PICs), que consiste em problemas físicos, cognitivos e psicossociais, é uma complicação generalizada para sobreviventes da Unidade de Terapia Intensiva (UTI) mais antiga e contribui com resultados prejudiciais à saúde e reduções significativas na qualidade de vida. No entanto, pouco se sabe sobre a relação entre fotos, dificuldades de deglutição (disfagia) e outros resultados negativos relacionados à UTI, como fragilidade e doença de Alzheimer e demências relacionadas (DRA). O objetivo principal deste estudo é determinar a prevalência e a gravidade da disfagia, os fatores de risco para o desenvolvimento da disfagia, os padrões de recuperação da disfagia ao longo do tempo e o impacto da disfagia nos resultados de saúde, qualidade de vida e carga de parceiros de atendimento em sobreviventes de UTI de adultos com PACs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo envolverá uma visita de pesquisa em pessoa para adultos da comunidade e duas visitas de pesquisa para adultos críticos (um na UTI, um de 3 meses após a descarga pós-hospital) que durará aproximadamente 1 hora e consistirá em uma triagem, testes de tosse, testes de função de engolir, avaliações da mão e força da língua e completização de questões. Os cuidadores dos sobreviventes da UTI concluirão questionários na visita de acompanhamento de três meses.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Inscreveremos 100 adultos da comunidade que atendem aos critérios de inclusão, 180 adultos críticos que atendem aos critérios de inclusão e 180 cuidadores de adultos gravemente doentes que atendem aos critérios de inclusão.

Descrição

Critérios de inclusão Adultos que habitam a comunidade:

1) adulto ≥ 18 anos, 2) Nenhuma história prévia de doenças neurológicas ou doenças respiratórias, 3) Nenhum histórico prévio de cirurgia de cabeça e pescoço/câncer de cabeça e pescoço/radiação na região e pescoço da região 4) Nenhuma história prévia da disfagia.

Critérios de exclusão Adultos que habitam a comunidade: 1) <18 anos, 2) doença neurológica ou diagnóstico de doenças respiratórias, 3) História do câncer de cabeça e pescoço/cirurgia na região da cabeça e pescoço, 4) História da disfagia.

Inclusion criteria critically-ill adults: 1) adult ≥ 18 years old, 2) ICU patients requiring monitoring or treatment for respiratory failure and/or shock (e.g., hypovolemic, septic, and/or cardiogenic), 3) cognitive capacity and willingness to provide informed consent, 4) medically stable for testing (e.g., can sit upright, respiratory status is stable [Sp02 > 90%, off mechanical Ventilação ou CPAP/BIPAP por> 30 minutos, frequência respiratória <30 bpm] e a pontuação da escala de sedação de agitação de Richmond é 0 (acordado e alerta).

Critérios de exclusão criticamente adultos: 1) Diagnóstico de doenças neurológicas, 2) História do câncer de cabeça e pescoço/cirurgia na região da cabeça e pescoço, 3) História da disfagia antes da admissão na UTI.

Critérios de inclusão Cuidadores: 1) Cuidador de adultos críticos que atendem aos critérios de inclusão para o estudo, 2) dispostos a concluir o questionário.

Critérios de exclusão Cuidadores: 1) Não é um cuidador de adultos críticos, 2) não querendo concluir o questionário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adultos de habitação da comunidade saudável
Os adultos saudáveis ​​da comunidade que atendem aos critérios de inclusão para o estudo serão matriculados.
Sobreviventes de UTI e seus parceiros de cuidados
Os adultos críticos e seus parceiros de atendimento que atendem aos critérios de inclusão para o estudo serão matriculados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engolir segurança e eficiência
Prazo: Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
A escala validada de grau de imagem dinâmica da escala de toxicidade da deglutição (DIGEST) será usado para medir a segurança e a eficiência da deglutição.
Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo expiratório voluntário do pico da tosse
Prazo: Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
Uma medida da força da tosse
Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
Força de aderência
Prazo: Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
A resistência à aderência é usada para quantificar a fragilidade clínica usando um dinamômetro de mão digital.
Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
Força da língua
Prazo: Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
A força da língua será avaliada usando o instrumento de pressão oral de Iowa (IOPI).
Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
Questionário de fadiga relacionada a engolir e comer (serfe)
Prazo: Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
Pontuações no intervalo de servidor 0-48 com pontuações mais altas indicando maior comprometimento.
Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
Ferramenta de avaliação de comer 10 (EAT-10)
Prazo: Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
O EAT-10 contém 10 perguntas (intervalo de pontuação: 0-40), pontuações mais altas indicam maior comprometimento.
Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
Teste de andorinha de água de 3 onças
Prazo: Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
Os participantes receberão um copo de três onças de água e instruídos a beber a água continuamente. Os critérios de falha incluem o consumo interrompido e/ou tosse/limpeza da garganta durante ou imediatamente após a tarefa de beber.
Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
Tosse reflexa
Prazo: Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
Os participantes serão submetidos a testes de tosse reflexa.
Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
Triagem para ferramenta de fragilidade oral (SOFT)
Prazo: Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
A fragilidade oral será avaliada como presente/ausente, usando a triagem da ferramenta de fragilidade oral.
Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. Durante a visita basal no momento da matrícula e 3 meses após a alta hospitalar para adultos críticos.
Questionário de qualidade de vida relacionada a engolir (Swal-Qol)
Prazo: Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. 3 meses após a descarga hospitalar para adultos críticos.
As pontuações na faixa SWAL-QOL de 0 a 100 com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento.
Durante a visita de linha de base no momento da inscrição para adultos da comunidade. 3 meses após a descarga hospitalar para adultos críticos.
Análise do cuidador de experiências relatadas com o questionário de transtornos de deglutição (cuidados)
Prazo: 3 meses após a alta hospitalar para parceiros de assistência de adultos críticos.
As pontuações nos cuidados variam de 0-26, com pontuações mais altas, indicando maior carga de cuidador.
3 meses após a alta hospitalar para parceiros de assistência de adultos críticos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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