ICU: n eloonjääneiden ja yhteisön asuvien aikuisten nielemisvaikeudet
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Cara Donohue, Ph.D. CCC-SLP, Vanderbilt University Medical Center
Vanhempien ICU -eloonjääneiden palautumisen parantaminen: Nielemishäiriöiden ja aspiraatioriskin arviointi
Post-intensiivisen hoidon oireyhtymä (PICS), joka koostuu fyysisistä, kognitiivisista ja psykososiaalisista ongelmista, on läpäisevä komplikaatio vanhempien tehohoitoyksikön (ICU) eloonjääneille ja myötävaikuttaa haitallisiin terveystuloksiin ja elämänlaadun laadun huomattaviin alenemisiin.
Kuvien, nielemisvaikeuksien (dysfagia) ja muiden ICU: hon liittyvien negatiivisten tulosten, kuten haurauden ja Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (ADRD) suhteen välisestä suhteesta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on määrittää dysfagia, dysfagian kehityksen riskitekijöiden, dysfagian palautumismallit ajan myötä, ja dysfagian vaikutukset terveysvaikutuksiin, elämänlaaduihin ja hoitokumppanien taakkaan aikuisten ICU -eloonjääneissä, joilla on kuvia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen sisältyy yksi henkilökohtainen tutkimusvierailu yhteisön asunnolle aikuisille ja kaksi kriittisesti sairaille aikuisille tarkoitettuja tutkimusvierailuja (yksi ICU: ssa, yksi 3 kuukautta sairauden jälkeinen vastuuvapaus), jotka kestävät noin tunnin ja koostuu seulonnasta, yskätestauksesta, nielemistoimintojen testaamisesta, käsinkäsityksen ja kielen voimakkuuden suorittamisesta sekä kyselyjen suorittamisesta.
ICU-eloonjääneiden hoitajat täyttävät kyselylomakkeet 3 kuukauden seurantavierailulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekisteröimme 100 yhteisön asuttavaa aikuista, jotka täyttävät osallisuutta koskevat kriteerit, 180 kriittisesti sairaita aikuisia, jotka täyttävät osallisuutta koskevat kriteerit, ja 180 kriittisesti sairaiden aikuisten hoitajaa, jotka täyttävät osallisuutta koskevat kriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit yhteisön asuvat aikuiset:
1) Aikuinen ≥18 vuotta vanha, 2) Ei aikaisempaa neurologisten sairauksien tai hengityselinsairauksien historiaa, 3) Ei etu- ja kaulakirurgia/pään ja kaulan syöpä/säteily ja kaula -alue 4) Ei aikaisempaa dysfagia -historiaa.
Poissulkemiskriteerit Yhteisöasunnolliset aikuiset: 1) <18-vuotias, 2) Neurologinen sairaus tai hengityselinten diagnoosi, 3) Pään ja kaulan syövän/pään ja kaulan alueen leikkauksen historia, 4) dysfagian historia.
Sisällyttämiskriteerit kriittisesti-aikuiset: 1) aikuiset ≥ 18-vuotiaat, 2) ICU-potilaat, jotka tarvitsevat seurantaa tai hoitoa hengitysvajeisiin ja/tai iskuihin (esim. Hypovoleemiseen, septiseen ja/tai kardiogeeniseen), 3) kognitiivinen kapasiteetti ja halukkuus antaa tietoinen suostumus, 4) lääketieteellisesti vakaa testiä varten (esim. SIP-SIP-SIIRTYMINEN. Tuuletus tai CPAP/BiPap> 30 minuutin ajan, hengitysnopeus <30 bpm] ja Richmond Agnation-SEDATION-asteikko on 0 (hereillä ja hälytys).
Poissulkemiskriteerit kriittisesti sairaat aikuiset: 1) Neurologisen sairauden diagnoosi, 2) Pää- ja kaulan syövän/leikkauksen historia pään ja kaulan alueelle, 3) Dysfagian historia ennen ICU: n pääsyä.
Sisällyttämiskriteerit Hoitajat: 1) Kriittisesti sairaan aikuisten hoitaja, joka täyttää osallisuutta koskevat kriteerit, 2) halukas täyttämään kyselylomakkeen.
Poissulkemiskriteerit Hoitajat: 1) Ei kriittisesti sairaan aikuisten hoitaja, 2) haluttomia kyselylomakkeen täyttämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveelliset yhteisön asunnot aikuiset
Terveelliset yhteisön asuvat aikuiset, jotka täyttävät tutkimuksen osallisuutta koskevat kriteerit, ilmoittautuvat.
|
|
ICU: n selviytyjät ja heidän hoitokumppaninsa
Kriittisesti sairaat aikuiset ja heidän hoitokumppaninsa, jotka täyttävät tutkimuksen osallisuutta koskevat kriteerit, ilmoittautuvat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuuden ja tehokkuuden nieleminen
Aikaikkuna: Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä yhteisölle asuville aikuisille. Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä ja 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisille.
|
Nielemismyrkyllisyyden (Digest) asteikon validoitua dynaamista kuvantamisluokkaa käytetään mittaamaan turvallisuutta ja tehokkuutta.
|
Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä yhteisölle asuville aikuisille. Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä ja 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisille.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaaehtoinen yskähuippu hengitysvirta
Aikaikkuna: Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä yhteisölle asuville aikuisille. Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä ja 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisille.
|
Yskävahvuuden mitta
|
Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä yhteisölle asuville aikuisille. Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä ja 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisille.
|
|
Tarttuvuus
Aikaikkuna: Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä yhteisölle asuville aikuisille. Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä ja 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisille.
|
Tartuntalujuutta käytetään kliinisen haurauden kvantifiointiin digitaalisen käden dynamometrin avulla.
|
Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä yhteisölle asuville aikuisille. Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä ja 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisille.
|
|
Kielen lujuus
Aikaikkuna: Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä yhteisölle asuville aikuisille. Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä ja 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisille.
|
Kielen voimakkuus arvioidaan käyttämällä Iowan oraalista painevälineellä (IOPI).
|
Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä yhteisölle asuville aikuisille. Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä ja 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisille.
|
|
Nieleminen ja syöminen liittyvä väsymyskysely (SRRF)
Aikaikkuna: Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä yhteisölle asuville aikuisille. Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä ja 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisille.
|
Serf-alueen 0-48 pisteet korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman heikkenemisen.
|
Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä yhteisölle asuville aikuisille. Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä ja 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisille.
|
|
Syömisarviointityökalu 10 (EAT-10)
Aikaikkuna: Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä yhteisölle asuville aikuisille. Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä ja 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisille.
|
EAT-10 sisältää 10 kysymystä (pistemäärä: 0-40), korkeammat pisteet osoittavat suuremman heikkenemisen.
|
Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä yhteisölle asuville aikuisille. Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä ja 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisille.
|
|
3 unssin veden nielakoe
Aikaikkuna: Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä yhteisölle asuville aikuisille. Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä ja 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisille.
|
Osallistujille annetaan kuppi kolmea unssia vettä ja kehotetaan juomaan vettä jatkuvasti.
Epäonnistumiskriteerit sisältävät keskeytetyt juomiset ja/tai yskä-/kurkun raivaamisen juomatehtävän jälkeen tai heti sen jälkeen.
|
Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä yhteisölle asuville aikuisille. Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä ja 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisille.
|
|
Refleksi yskä
Aikaikkuna: Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä yhteisölle asuville aikuisille. Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä ja 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisille.
|
Osallistujille tehdään refleksin yskäkokeet.
|
Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä yhteisölle asuville aikuisille. Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä ja 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisille.
|
|
Suuneiden hauraustyökalun seulonta (pehmeä)
Aikaikkuna: Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä yhteisölle asuville aikuisille. Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä ja 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisille.
|
Oraalista haurautta arvioidaan läsnä/poissa käyttämällä suun kautta otettavien hauraiden työkalujen seulontaa.
|
Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä yhteisölle asuville aikuisille. Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä ja 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisille.
|
|
Nieleen nielemislaadun kyselylomake (SWAL-QOL)
Aikaikkuna: Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä yhteisölle asuville aikuisille. 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisille.
|
SWAL-QOL-pisteet ovat välillä 0-100, pienemmät pisteet osoittavat suurempaa heikkenemistä.
|
Perusvierailun aikana ilmoittautumishetkellä yhteisölle asuville aikuisille. 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisille.
|
|
Hoitajaanalyysi ilmoitetuista kokemuksista nielemishäiriöiden (Carees) kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisten hoitokumppaneille.
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0-26 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman hoitajan taakan.
|
3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus kriittisesti sairaille aikuisten hoitokumppaneille.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 250839
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .