Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inslikken van stoornissen bij overlevenden van ICU en volwassenen in de gemeenschap

29 mei 2026 bijgewerkt door: Cara Donohue, Ph.D. CCC-SLP, Vanderbilt University Medical Center

Verbetering van herstel bij oudere overlevenden van IC: evaluatie van slikdisfunctie en aspiratierisico

Post-intensieve zorgsyndroom (PICS), die bestaat uit fysieke, cognitieve en psychosociale problemen, is een doordringende complicatie voor overlevenden van de oudere intensive care (ICU) en bijdraagt ​​aan schadelijke gezondheidsresultaten en aanzienlijke verminderingen in de kwaliteit van leven. Toch is er weinig bekend over de relatie tussen foto's, slikproblemen (dysfagie) en andere ICU-gerelateerde negatieve resultaten zoals kwetsbaarheid en de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementieën (ADRD). Het primaire doel van deze onderzoeksstudie is om de prevalentie en ernst van dysfagie, risicofactoren voor de ontwikkeling van dysfagie, herstelpatronen van dysfagie in de loop van de tijd te bepalen en de impact van dysfagie op gezondheidsresultaten, kwaliteit van leven en zorgpartner last bij volwassen ICU -overlevenden met PIC's.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat een persoonlijk onderzoeksbezoek voor volwassenen voor de gemeenschap en twee onderzoeksbezoeken voor kritisch zieke volwassenen (één op de ICU, één 3 maanden na het ziekenhuis ontslag) die ongeveer 1 uur meegaan en zullen bestaan ​​uit een screening, hoesttests, zwaluwfunctietests, beoordelingen van handgreep en tongsterkte en voltooiing van vragen van vragen. Zorgverleners van ICU-overlevenden zullen vragenlijsten invullen bij het follow-upbezoek van 3 maanden.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen 100 gemeenschapsbewoners inschrijven die voldoen aan inclusiecriteria, 180 kritisch zieke volwassenen die voldoen aan inclusiecriteria en 180 zorgverleners van ernstig zieke volwassenen die voldoen aan inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria Community-woning volwassenen:

1) Volwassene ≥18 jaar oud, 2) Geen eerdere geschiedenis van neurologische ziekten of luchtwegaandoeningen, 3) Geen eerdere geschiedenis van hoofd- en nekchirurgie/hoofd- en nekkanker/straling naar hoofd- en nekregio 4) Geen eerdere geschiedenis van dysfagie.

Uitsluitingscriteria Community-woning volwassenen: 1) <18 jaar oud, 2) Neurologische ziekte of diagnose van de luchtwegen, 3) Geschiedenis van hoofd- en nekkanker/chirurgie naar het hoofd- en nekgebied, 4) Geschiedenis van dysfagie.

Inclusiecriteria Critisch illele volwassenen: 1) Volwassene ≥ 18 jaar oud, 2) IC-patiënten die monitoring of behandeling nodig hebben voor ademhalingsfalen en/of shock (bijv. Hypovolemisch, septisch, septisch en/of cardiogeen), 3) Cognitieve capaciteit en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven, 4) Medisch stabiel voor tests (bijv. Ventilatie of CPAP/BIPAP gedurende> 30 minuten, ademhalingssnelheid <30 bpm] en de score van de Richmond Agitation-Sedation is 0 (wakker en alert).

Uitsluitingscriteria Kritisch zieke volwassenen: 1) Diagnose van neurologische ziekten, 2) Geschiedenis van hoofd- en nekkanker/chirurgie naar het hoofd- en nekgebied, 3) Geschiedenis van dysfagie voorafgaand aan opname van de ICU.

Inclusiecriteria zorgverleners: 1) verzorger van kritisch zieke volwassene die voldoet aan inclusiecriteria voor studie, 2) bereid om vragenlijst in te vullen.

Uitsluitingscriteria Zorgverleners: 1) Geen verzorger van kritisch zieke volwassene, 2) niet bereid om vragenlijst in te vullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde gemeenschapswoning volwassenen
Gezonde woonwoning volwassenen die voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek zullen worden ingeschreven.
ICU -overlevenden en hun zorgpartners
Kritisch zieke volwassenen en hun zorgpartners die voldoen aan inclusiecriteria voor het onderzoek zullen worden ingeschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid en efficiëntie doorslikken
Tijdsspanne: Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving voor volwassenen voor de gemeenschap. Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving en 3 maanden na de ziekenhuis ontslag voor kritisch zieke volwassenen.
De gevalideerde dynamische beeldvormingskwaliteit van slik toxiciteit (digest) schaal zal worden gebruikt om de veiligheid en efficiëntie van slikken te meten.
Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving voor volwassenen voor de gemeenschap. Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving en 3 maanden na de ziekenhuis ontslag voor kritisch zieke volwassenen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijwillige hoestpiek expiratoire stroming
Tijdsspanne: Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving voor volwassenen voor de gemeenschap. Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving en 3 maanden na de ziekenhuis ontslag voor kritisch zieke volwassenen.
Een maat voor hoeststerkte
Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving voor volwassenen voor de gemeenschap. Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving en 3 maanden na de ziekenhuis ontslag voor kritisch zieke volwassenen.
Greepsterkte
Tijdsspanne: Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving voor volwassenen voor de gemeenschap. Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving en 3 maanden na de ziekenhuis ontslag voor kritisch zieke volwassenen.
Gripsterkte wordt gebruikt om klinische kwetsbaarheid te kwantificeren met behulp van een digitale handdynamometer.
Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving voor volwassenen voor de gemeenschap. Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving en 3 maanden na de ziekenhuis ontslag voor kritisch zieke volwassenen.
Tongsterkte
Tijdsspanne: Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving voor volwassenen voor de gemeenschap. Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving en 3 maanden na de ziekenhuis ontslag voor kritisch zieke volwassenen.
Tongsterkte zal worden beoordeeld met behulp van het Iowa Oral Drukinstrument (IOPI).
Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving voor volwassenen voor de gemeenschap. Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving en 3 maanden na de ziekenhuis ontslag voor kritisch zieke volwassenen.
Slikken en eten gerelateerde vermoeidheidsvragenlijst (SERF)
Tijdsspanne: Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving voor volwassenen voor de gemeenschap. Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving en 3 maanden na de ziekenhuis ontslag voor kritisch zieke volwassenen.
Scores op het SERF-bereik 0-48 met hogere scores die een grotere beperking aangeven.
Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving voor volwassenen voor de gemeenschap. Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving en 3 maanden na de ziekenhuis ontslag voor kritisch zieke volwassenen.
Eetbeoordelingstool 10 (EAT-10)
Tijdsspanne: Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving voor volwassenen voor de gemeenschap. Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving en 3 maanden na de ziekenhuis ontslag voor kritisch zieke volwassenen.
De EAT-10 bevat 10 vragen (scorebereik: 0-40), hogere scores geven een grotere beperkingen aan.
Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving voor volwassenen voor de gemeenschap. Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving en 3 maanden na de ziekenhuis ontslag voor kritisch zieke volwassenen.
3 oz water zwaluwtest
Tijdsspanne: Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving voor volwassenen voor de gemeenschap. Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving en 3 maanden na de ziekenhuis ontslag voor kritisch zieke volwassenen.
Deelnemers krijgen een kopje drie gram water en geïnstrueerd om het water continu te drinken. Fail -criteria omvatten onderbroken drinken en/of hoesten/keel opruimen tijdens of onmiddellijk na de drinktaak.
Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving voor volwassenen voor de gemeenschap. Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving en 3 maanden na de ziekenhuis ontslag voor kritisch zieke volwassenen.
Reflexhoest
Tijdsspanne: Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving voor volwassenen voor de gemeenschap. Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving en 3 maanden na de ziekenhuis ontslag voor kritisch zieke volwassenen.
Deelnemers zullen reflexhoest testen ondergaan.
Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving voor volwassenen voor de gemeenschap. Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving en 3 maanden na de ziekenhuis ontslag voor kritisch zieke volwassenen.
Screening op orale kwetsheidstool (zacht)
Tijdsspanne: Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving voor volwassenen voor de gemeenschap. Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving en 3 maanden na de ziekenhuis ontslag voor kritisch zieke volwassenen.
Orale kwetsbaarheid zal worden beoordeeld als aanwezig/afwezig met behulp van de screening op orale kwetsbaarheidstool.
Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving voor volwassenen voor de gemeenschap. Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving en 3 maanden na de ziekenhuis ontslag voor kritisch zieke volwassenen.
Inslikkende vragenlijst van de kwaliteit van leven (Swal-QOL)
Tijdsspanne: Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving voor volwassenen voor de gemeenschap. 3 maanden na het ziekenhuis ontslag voor kritisch zieke volwassenen.
Scores op het swal-QOL-bereik van 0-100 met lagere scores die een grotere beperking aangeven.
Tijdens het basisbezoek op het moment van inschrijving voor volwassenen voor de gemeenschap. 3 maanden na het ziekenhuis ontslag voor kritisch zieke volwassenen.
Verzorgingsanalyse van gerapporteerde ervaringen met slikstoornissen (zorgen) vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden na het ziekenhuis ontslag voor zorgpartners van kritisch zieke volwassenen.
Scores op de Cares variëren van 0-26 met hogere scores die een grotere verzorgingslast aangeven.
3 maanden na het ziekenhuis ontslag voor zorgpartners van kritisch zieke volwassenen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 250839

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren