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ICU幸存者和社区居民成年人的吞咽障碍

2026年5月29日更新者：Cara Donohue, Ph.D. CCC-SLP、Vanderbilt University Medical Center

改善旧ICU幸存者的恢复：评估吞咽功能障碍和抽吸风险

由身体，认知和社会心理问题组成的强化后护理综合征（PICS）是较旧的重症监护病房（ICU）幸存者的普遍并发症，并有助于健康结果，并大大降低了生活质量。然而，对于图片，吞咽困难（吞咽困难）以及其他与ICU相关的负面结果（例如脆弱和阿尔茨海默氏病）和相关痴呆症（ADRD）之间的关系知之甚少。这项研究的主要目的是确定吞咽困难的患病率和严重程度，吞咽困难的危险因素，随着时间的流逝吞咽困难的恢复模式以及吞咽困难对健康结果的影响，生活质量，生活质量以及护理伙伴负担在成人ICU幸存者中带有图片。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

这项研究将涉及对社区住宅成年人进行的一次面对面研究访问，两次针对危重的成年人的研究访问（一个在ICU中，一个3个月后出院后出院）将持续约1小时，并且将包括筛查，咳嗽测试，吞咽功能测试，手柄和舌头和舌头和舌头的评估和问题的评估。 ICU幸存者的护理人员将在3个月的后续访问中填写问卷。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37232
    - Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

我们将招募符合纳入标准的100名社区成年人，符合纳入标准的180名重病成年人以及符合纳入标准的180名重症成年人的护理人员。

描述

包容性标准社区居住成年人：

1）成人≥18岁，2）没有神经系统疾病或呼吸系统疾病的先前史，3）没有头颈手术/头颈癌/头颈癌/头颈部和颈部区域4）没有吞咽困难的先前病史。

排除标准社区居民成年人：1）<18岁，2）神经系统疾病或呼吸道疾病诊断，3）头颈癌/手术到头部和颈部区域的历史，4）吞咽困难史。

Inclusion criteria critically-ill adults: 1) adult ≥ 18 years old, 2) ICU patients requiring monitoring or treatment for respiratory failure and/or shock (e.g., hypovolemic, septic, and/or cardiogenic), 3) cognitive capacity and willingness to provide informed consent, 4) medically stable for testing (e.g., can sit upright, respiratory status is stable [Sp02 > 90%, off mechanical通风或CPAP/BIPAP> 30分钟，呼吸速率<30 bpm]，里士满搅动式量表得分为0（清醒和警觉）。

排除标准重病成年人：1）神经系统疾病诊断，2）头颈癌/手术的头颈部和颈部区域的病史，3）ICU入院前的吞咽困难史。

纳入标准护理人员：1）符合研究标准的重病成年人的护理人员，2）愿意填写问卷。

排除标准护理人员：1）不是重病成年的护理人员，2）不愿意完成问卷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
健康的社区居住成年人符合该研究的纳入标准的健康社区居住成年人将被录取。
ICU幸存者及其护理伙伴符合该研究的纳入标准的重症患者及其护理伙伴将被招募。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
吞咽安全性和效率大体时间：在社区住宅成年人入学时的基线访问期间。在入学时的基线访问期间，重病成年后3个月出院后3个月。	经过验证的吞咽毒性（Digest）量表的动态成像等级将用于测量吞咽安全性和效率。	在社区住宅成年人入学时的基线访问期间。在入学时的基线访问期间，重病成年后3个月出院后3个月。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
自愿性咳嗽峰值呼气流大体时间：在社区住宅成年人入学时的基线访问期间。在入学时的基线访问期间，重病成年后3个月出院后3个月。	咳嗽力量的度量	在社区住宅成年人入学时的基线访问期间。在入学时的基线访问期间，重病成年后3个月出院后3个月。
抓地力大体时间：在社区住宅成年人入学时的基线访问期间。在入学时的基线访问期间，重病成年后3个月出院后3个月。	使用数字手工测功机可以使用握力来量化临床脆弱。	在社区住宅成年人入学时的基线访问期间。在入学时的基线访问期间，重病成年后3个月出院后3个月。
舌头力量大体时间：在社区住宅成年人入学时的基线访问期间。在入学时的基线访问期间，重病成年后3个月出院后3个月。	舌强度将使用爱荷华州口服压力仪器（IOPI）评估。	在社区住宅成年人入学时的基线访问期间。在入学时的基线访问期间，重病成年后3个月出院后3个月。
吞咽和饮食相关的疲劳问卷（农奴）大体时间：在社区住宅成年人入学时的基线访问期间。在入学时的基线访问期间，重病成年后3个月出院后3个月。	在农奴范围0-48的得分较高，得分较高，表明损害更大。	在社区住宅成年人入学时的基线访问期间。在入学时的基线访问期间，重病成年后3个月出院后3个月。
饮食评估工具10（EAT-10）大体时间：在社区住宅成年人入学时的基线访问期间。在入学时的基线访问期间，重病成年后3个月出院后3个月。	EAT-10包含10个问题（得分范围：0-40），得分较高，表明损害更大。	在社区住宅成年人入学时的基线访问期间。在入学时的基线访问期间，重病成年后3个月出院后3个月。
3盎司吞咽测试大体时间：在社区住宅成年人入学时的基线访问期间。在入学时的基线访问期间，重病成年后3个月出院后3个月。	参与者将获得三盎司的水杯，并指示连续喝水。失败标准包括饮酒和/或饮酒任务后或立即咳嗽/喉咙清除。	在社区住宅成年人入学时的基线访问期间。在入学时的基线访问期间，重病成年后3个月出院后3个月。
反射咳嗽大体时间：在社区住宅成年人入学时的基线访问期间。在入学时的基线访问期间，重病成年后3个月出院后3个月。	参与者将接受反射咳嗽测试。	在社区住宅成年人入学时的基线访问期间。在入学时的基线访问期间，重病成年后3个月出院后3个月。
筛选口服脆弱工具（软）大体时间：在社区住宅成年人入学时的基线访问期间。在入学时的基线访问期间，重病成年后3个月出院后3个月。	使用口服脆弱工具筛选，将评估口服脆弱性。	在社区住宅成年人入学时的基线访问期间。在入学时的基线访问期间，重病成年后3个月出院后3个月。
吞咽相关的生活质量问卷（Swal-Qol）大体时间：在社区住宅成年人入学时的基线访问期间。重症患者的院后出院3个月。	Swal-QoL的分数范围为0-100，得分较低，表明损害更大。	在社区住宅成年人入学时的基线访问期间。重症患者的院后出院3个月。
护理人员分析报告的吞咽疾病（CARES）问卷的经验大体时间：院后出院3个月的重症患者的护理伴侣。	护理的分数范围为0-26，得分较高，表明护理人员负担更大。	院后出院3个月的重症患者的护理伴侣。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vanderbilt University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年4月1日

初级完成 (估计的)

2029年7月30日

研究完成 (估计的)

2030年7月30日

研究注册日期

首次提交

2025年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月26日

首次发布 (实际的)

2025年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月29日

最后验证

2026年5月1日