- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07005037
- Originalversuch
Schlucken von Beeinträchtigungen bei Überlebenden der Intensivstation und in der Gemeinde in der Gemeinde in der Gemeinde leben
Verbesserung der Genesung bei älteren Überlebenden der Intensivstation: Bewertung von Schlucken von Funktionsstörungen und Aspirationsrisiko
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inklusionskriterien in der Gemeinschaft in der Wohnung Erwachsener:
1) Erwachsener ≥ 18 Jahre, 2) Keine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen oder Atemwegserkrankungen, 3) keine Vorgeschichte von Kopf- und Halsoperationen/Kopf- und Halskrebs/Strahlung in die Kopf- und Halsregion 4) Keine Vorgeschichte der Dysphagie.
Ausschlusskriterien in der Gemeinde in der Gemeinde Erwachsene: 1) <18 Jahre alt, 2) Neurologische Erkrankung oder Atemwegserkrankung Diagnose, 3) Vorgeschichte von Kopf- und Halskrebs/Operation in der Kopf- und Halsregion, 4) Vorgeschichte von Dysphagie.
Einschlusskriterien kritisch-sie sind Erwachsene: 1) Erwachsener ≥ 18 Jahre, 2) Intensivpatienten, die eine Überwachung oder Behandlung des Atemversagens und/oder des Schocks benötigen (z. B. hypovolämisch, septisch und/oder kardiogen), 3) kognitive Kapazität und Bereitschaft zur Bereitstellung von informiertem Einverstanden, 4) medizinisch stabile Testen (E.G. Belüftung oder CPAP/BIPAP für> 30 Minuten, Atemfrequenz <30 bpm] und die Richmond Agitation-Sedation Scale 0 (wach und wachsam).
Ausschlusskriterien kritisch kranke Erwachsene: 1) Diagnose der neurologischen Erkrankung, 2) Vorgeschichte von Kopf- und Halskrebs/Chirurgie in der Kopf- und Halsregion, 3) Vorgeschichte von Dysphagie vor der Aufnahme in der Intensivstation.
Inklusionskriterien Pflegekräfte: 1) Pflegeperson von kritisch krankem Erwachsenen, der die Einschlusskriterien für das Studium erfüllt, 2) Bereits, den Fragebogen ausfüllen zu können.
Ausschlusskriterien Pflegekräfte: 1) keine Pflegekraft kritisch kranker Erwachsener, 2) nicht bereit, den Fragebogen ausfüllen zu können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Gemeinschaftsbewohner Erwachsene
Ein gesunder Erwachsene in der Gemeinde, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen, werden eingeschrieben.
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Überlebende der Intensivstation und ihre Pflegepartner
Kritisch kranke Erwachsene und ihre Pflegepartner, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen, werden eingeschrieben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlucksicherheit und Effizienz
Zeitfenster: Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
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Die validierte dynamische Bildgebungsqualität der Schlucken -Toxizitätsskala (Digest) wird verwendet, um die Schluckensicherheit und Effizienz zu messen.
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Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Freiwilliger Hustenpeak -Expirationsfluss
Zeitfenster: Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
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Ein Maß für die Hustenfestigkeit
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Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
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Griffstärke
Zeitfenster: Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
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Griffstärke werden verwendet, um die klinische Schwäche mit einem digitalen Handdynamometer zu quantifizieren.
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Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
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Zungenstärke
Zeitfenster: Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
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Die Zungenstärke wird mit dem Iowa Oral Pressing Instrument (IOPI) bewertet.
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Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
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Schlucken und Essen im verwandten Müdigkeitsfragebogen (Leibeigenschaft)
Zeitfenster: Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
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Bewertungen im SW-Bereich 0-48 mit höheren Werten, was auf eine höhere Beeinträchtigung hinweist.
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Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
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Bewertungsinstrument essen 10 (EAT-10)
Zeitfenster: Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
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Der EAT-10 enthält 10 Fragen (Bewertungsbereich: 0-40), höhere Werte weisen auf eine höhere Beeinträchtigung hin.
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Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
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3 Unzen Wasserschlucktest
Zeitfenster: Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
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Die Teilnehmer erhalten eine Tasse von drei Unzen Wasser und werden angewiesen, das Wasser kontinuierlich zu trinken.
Ausfallkriterien umfassen unterbrochenes Trinken und/oder Husten-/Rachenläuten während oder unmittelbar nach der Trinkaufgabe.
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Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
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Reflexhusten
Zeitfenster: Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
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Die Teilnehmer werden Reflex -Hustentests durchlaufen.
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Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
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Screening auf orales Gebrechlichkeitswerkzeug (weich)
Zeitfenster: Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
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Die orale Gebrechlichkeit wird unter Verwendung des Screening auf orales Gebrechlichkeitsinstrument als vorhanden/abwesend bewertet.
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Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
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Fragebogen zur Verschlucken der Lebensqualität der Lebensqualität (Swal-Qol)
Zeitfenster: Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch kranken Erwachsenen.
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Die Punktzahlen im SWAL-QOL reichen von 0 bis 100 mit niedrigeren Werten, was auf eine größere Beeinträchtigung hinweist.
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Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch kranken Erwachsenen.
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Pflegeanalyse der gemeldeten Erfahrungen mit Schluckerkrankungen (Cares) Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Krankenhaus Entlassung für Pflegepartner von kritisch kranken Erwachsenen.
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Die Bewertungen für die Pflege liegen zwischen 0 und 26 mit höheren Punktzahlen, was auf eine größere Belastung der Pflegepersonen hinweist.
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3 Monate nach dem Krankenhaus Entlassung für Pflegepartner von kritisch kranken Erwachsenen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 250839
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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