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Schlucken von Beeinträchtigungen bei Überlebenden der Intensivstation und in der Gemeinde in der Gemeinde in der Gemeinde leben

29. Mai 2026 aktualisiert von: Cara Donohue, Ph.D. CCC-SLP, Vanderbilt University Medical Center

Verbesserung der Genesung bei älteren Überlebenden der Intensivstation: Bewertung von Schlucken von Funktionsstörungen und Aspirationsrisiko

Das postintensive Pflege-Syndrom (Bilder), das aus physischen, kognitiven und psychosozialen Problemen besteht, ist eine allgegenwärtige Komplikation für Überlebende der älteren Intensivstation (ICU) und trägt zu nachteiligen Gesundheitsergebnissen und signifikanten Verringerung der Lebensqualität bei. Über die Beziehung zwischen Bildern, Schluckschwierigkeiten (Dysphagie) und anderen negativen Ergebnissen wie Gebrechlichkeit und Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenz (ADRD) ist jedoch wenig bekannt. Der Hauptzweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Prävalenz und Schwere von Dysphagie, Risikofaktoren für die Entwicklung von Dysphagie, die Erholungsmuster von Dysphagie im Laufe der Zeit und die Auswirkungen von Dysphagie auf die Gesundheitsergebnisse, die Lebensqualität und die Belastung für Pflegepartner bei Erwachsenen -Überlebenden mit PICs zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird einen persönlichen Forschungsbesuch für Erwachsene in der Gemeinde und zwei Forschungsbesuche für kritisch kranke Erwachsene (einen auf der Intensivstation, eine 3 Monate nach dem Krankenhaus) beinhalten, die ungefähr 1 Stunde dauern und aus einem Screening, Husten-Test, Schluckenfunktionstests, Bewertungen von Handgrauen und Zungenstärke und Vervollständigung von Frages-Niveau bestehen. Die Betreuer der Überlebenden der Intensivstation werden Fragebögen beim 3-monatigen Follow-up-Besuch ausfüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden 100 in der Gemeinschaft wohnende Erwachsene einschreiben, die die Inklusionskriterien erfüllen, 180 kritisch kranke Erwachsene, die die Einschlusskriterien erfüllen, und 180 Betreuer von kritisch kranken Erwachsenen, die die Inklusionskriterien erfüllen.

Beschreibung

Inklusionskriterien in der Gemeinschaft in der Wohnung Erwachsener:

1) Erwachsener ≥ 18 Jahre, 2) Keine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen oder Atemwegserkrankungen, 3) keine Vorgeschichte von Kopf- und Halsoperationen/Kopf- und Halskrebs/Strahlung in die Kopf- und Halsregion 4) Keine Vorgeschichte der Dysphagie.

Ausschlusskriterien in der Gemeinde in der Gemeinde Erwachsene: 1) <18 Jahre alt, 2) Neurologische Erkrankung oder Atemwegserkrankung Diagnose, 3) Vorgeschichte von Kopf- und Halskrebs/Operation in der Kopf- und Halsregion, 4) Vorgeschichte von Dysphagie.

Einschlusskriterien kritisch-sie sind Erwachsene: 1) Erwachsener ≥ 18 Jahre, 2) Intensivpatienten, die eine Überwachung oder Behandlung des Atemversagens und/oder des Schocks benötigen (z. B. hypovolämisch, septisch und/oder kardiogen), 3) kognitive Kapazität und Bereitschaft zur Bereitstellung von informiertem Einverstanden, 4) medizinisch stabile Testen (E.G. Belüftung oder CPAP/BIPAP für> 30 Minuten, Atemfrequenz <30 bpm] und die Richmond Agitation-Sedation Scale 0 (wach und wachsam).

Ausschlusskriterien kritisch kranke Erwachsene: 1) Diagnose der neurologischen Erkrankung, 2) Vorgeschichte von Kopf- und Halskrebs/Chirurgie in der Kopf- und Halsregion, 3) Vorgeschichte von Dysphagie vor der Aufnahme in der Intensivstation.

Inklusionskriterien Pflegekräfte: 1) Pflegeperson von kritisch krankem Erwachsenen, der die Einschlusskriterien für das Studium erfüllt, 2) Bereits, den Fragebogen ausfüllen zu können.

Ausschlusskriterien Pflegekräfte: 1) keine Pflegekraft kritisch kranker Erwachsener, 2) nicht bereit, den Fragebogen ausfüllen zu können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Gemeinschaftsbewohner Erwachsene
Ein gesunder Erwachsene in der Gemeinde, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen, werden eingeschrieben.
Überlebende der Intensivstation und ihre Pflegepartner
Kritisch kranke Erwachsene und ihre Pflegepartner, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen, werden eingeschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlucksicherheit und Effizienz
Zeitfenster: Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
Die validierte dynamische Bildgebungsqualität der Schlucken -Toxizitätsskala (Digest) wird verwendet, um die Schluckensicherheit und Effizienz zu messen.
Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freiwilliger Hustenpeak -Expirationsfluss
Zeitfenster: Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
Ein Maß für die Hustenfestigkeit
Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
Griffstärke
Zeitfenster: Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
Griffstärke werden verwendet, um die klinische Schwäche mit einem digitalen Handdynamometer zu quantifizieren.
Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
Zungenstärke
Zeitfenster: Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
Die Zungenstärke wird mit dem Iowa Oral Pressing Instrument (IOPI) bewertet.
Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
Schlucken und Essen im verwandten Müdigkeitsfragebogen (Leibeigenschaft)
Zeitfenster: Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
Bewertungen im SW-Bereich 0-48 mit höheren Werten, was auf eine höhere Beeinträchtigung hinweist.
Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
Bewertungsinstrument essen 10 (EAT-10)
Zeitfenster: Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
Der EAT-10 enthält 10 Fragen (Bewertungsbereich: 0-40), höhere Werte weisen auf eine höhere Beeinträchtigung hin.
Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
3 Unzen Wasserschlucktest
Zeitfenster: Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
Die Teilnehmer erhalten eine Tasse von drei Unzen Wasser und werden angewiesen, das Wasser kontinuierlich zu trinken. Ausfallkriterien umfassen unterbrochenes Trinken und/oder Husten-/Rachenläuten während oder unmittelbar nach der Trinkaufgabe.
Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
Reflexhusten
Zeitfenster: Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
Die Teilnehmer werden Reflex -Hustentests durchlaufen.
Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
Screening auf orales Gebrechlichkeitswerkzeug (weich)
Zeitfenster: Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
Die orale Gebrechlichkeit wird unter Verwendung des Screening auf orales Gebrechlichkeitsinstrument als vorhanden/abwesend bewertet.
Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung und 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch krankem Erwachsenen.
Fragebogen zur Verschlucken der Lebensqualität der Lebensqualität (Swal-Qol)
Zeitfenster: Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch kranken Erwachsenen.
Die Punktzahlen im SWAL-QOL reichen von 0 bis 100 mit niedrigeren Werten, was auf eine größere Beeinträchtigung hinweist.
Während der Grundlinienbesuch zum Zeitpunkt der Einschreibung für Erwachsene in der Gemeinde. 3 Monate nach dem Krankenhaus nach kritisch kranken Erwachsenen.
Pflegeanalyse der gemeldeten Erfahrungen mit Schluckerkrankungen (Cares) Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Krankenhaus Entlassung für Pflegepartner von kritisch kranken Erwachsenen.
Die Bewertungen für die Pflege liegen zwischen 0 und 26 mit höheren Punktzahlen, was auf eine größere Belastung der Pflegepersonen hinweist.
3 Monate nach dem Krankenhaus Entlassung für Pflegepartner von kritisch kranken Erwachsenen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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