Les troubles de la déglutition chez les survivants des soins intensifs et les adultes vivant dans la communauté
29 mai 2026 mis à jour par: Cara Donohue, Ph.D. CCC-SLP, Vanderbilt University Medical Center
Amélioration de la récupération chez les plus anciennes survivants des soins intensifs: évaluation du dysfonctionnement de la déglutition et du risque d'aspiration
Le syndrome de soins post-intensive (PIC), qui se compose de problèmes physiques, cognitifs et psychosociaux, est une complication omniprésente pour les survivants de l'unité de soins intensifs plus âgés (USI) et contribue à des résultats de santé préjudiciables et à des réductions importantes de la qualité de vie.
Pourtant, on sait peu de choses sur la relation entre les PIC, les difficultés de déglutition (dysphagie) et d'autres résultats négatifs liés aux USI tels que la fragilité et la maladie d'Alzheimer et les démences apparentées (ADRD).
L'objectif principal de cette étude de recherche est de déterminer la prévalence et la gravité de la dysphagie, les facteurs de risque de développement de la dysphagie, les modèles de récupération de la dysphagie au fil du temps et l'impact de la dysphagie sur les résultats pour la santé, la qualité de vie et le fardeau des partenaires de soins chez les survivants des USI adultes avec des photos.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Description détaillée
Cette étude impliquera une visite de recherche en personne pour les adultes de la communauté et deux visites de recherche pour les adultes gravement malades (un en USI, un déchargement post-hôpital de 3 mois) qui durera environ 1 heure et consistera en un dépistage, une toux, un test de fonction d'avallow, des évaluations de l'adhérence des mains et de la force de la langue et de la fin des questionnaires.
Les soignants des survivants des soins intensifs rempliront des questionnaires lors de la visite de suivi de 3 mois.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous inscrivons 100 adultes communautaires qui répondent aux critères d'inclusion, 180 adultes gravement malades qui répondent aux critères d'inclusion et 180 soignants d'adultes gravement malades qui répondent aux critères d'inclusion.
La description
Critères d'inclusion Adultes vivant dans la communauté:
1) Adulte ≥ 18 ans, 2) Aucun antécédent de maladies neurologiques ou de maladies respiratoires, 3) Pas d'histoires antérieurs de chirurgie de la tête et du cou / cancer de la tête et du cou / Radiation à la tête et au cou Région 4) Pas d'antécédents de dysphagie.
Critères d'exclusion Adultes vivant dans la communauté: 1) <18 ans, 2) Diagnostic de maladie neurologique ou de maladie respiratoire, 3) Antécédents de cancer de la tête et du cou / chirurgie dans la région de la tête et du cou, 4) des antécédents de dysphagie.
Les critères d'inclusion sont les adultes de la manière critique: 1) adulte ≥ 18 ans, 2) patients en USI nécessitant une surveillance ou un traitement pour insuffisance respiratoire et / ou choc (par exemple, hypovolémique, septique et / ou cardiogénique), 3) la capacité cognitive et la volonté de fournir un consentement éclairé, 4) médicalement stable pour les épreuves (par exemple, le décrochage de la fin, le statut respiratoire est stable [Sp02>. Ventilation ou CPAP / BIPAP pendant> 30 minutes, fréquence respiratoire <30 bpm], et le score de l'échelle d'agitation de Richmond est de 0 (éveil et alerte).
Critères d'exclusion adultes malades: 1) Diagnostic de maladie neurologique, 2) Antécédents de cancer / chirurgie de la tête et du cou dans la région de la tête et du cou, 3) des antécédents de dysphagie avant l'admission en USI.
Critères d'inclusion Coignants: 1) soignant de l'adulte gravement malade qui répond aux critères d'inclusion pour l'étude, 2) disposé à remplir le questionnaire.
Critères d'exclusion Coignants: 1) Pas un soignant de l'adulte gravement malade, 2) ne voulant pas remplir le questionnaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Adultes communautaires en bonne santé
Les adultes de l'habitation communautaire sains qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude seront inscrits.
|
|
Survivants des soins intensifs et leurs partenaires de soins
Les adultes gravement malades et leurs partenaires de soins qui répondent aux critères d'inclusion pour l'étude seront inscrits.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Avaler une sécurité et l'efficacité
Délai: Lors de la visite de base au moment de l'inscription aux adultes de la communauté. Lors de la visite de base au moment de l'inscription et 3 mois après la libération d'hôpital pour les adultes gravement malades.
|
L'échelle de toxicité de la déglutition (digest) validée sera utilisée pour mesurer la sécurité et l'efficacité de la déglutition.
|
Lors de la visite de base au moment de l'inscription aux adultes de la communauté. Lors de la visite de base au moment de l'inscription et 3 mois après la libération d'hôpital pour les adultes gravement malades.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Débit d'expiration volontaire de la toux de la toux
Délai: Lors de la visite de base au moment de l'inscription aux adultes de la communauté. Lors de la visite de base au moment de l'inscription et 3 mois après la libération d'hôpital pour les adultes gravement malades.
|
Une mesure de la résistance à la toux
|
Lors de la visite de base au moment de l'inscription aux adultes de la communauté. Lors de la visite de base au moment de l'inscription et 3 mois après la libération d'hôpital pour les adultes gravement malades.
|
|
Force d'adhérence
Délai: Lors de la visite de base au moment de l'inscription aux adultes de la communauté. Lors de la visite de base au moment de l'inscription et 3 mois après la libération d'hôpital pour les adultes gravement malades.
|
La résistance à la préhension doit être utilisée pour quantifier la fragilité clinique à l'aide d'un dynamomètre à main numérique.
|
Lors de la visite de base au moment de l'inscription aux adultes de la communauté. Lors de la visite de base au moment de l'inscription et 3 mois après la libération d'hôpital pour les adultes gravement malades.
|
|
Force de la langue
Délai: Lors de la visite de base au moment de l'inscription aux adultes de la communauté. Lors de la visite de base au moment de l'inscription et 3 mois après la libération d'hôpital pour les adultes gravement malades.
|
La force de la langue sera évaluée à l'aide de l'instrument de pression orale de l'Iowa (IOPI).
|
Lors de la visite de base au moment de l'inscription aux adultes de la communauté. Lors de la visite de base au moment de l'inscription et 3 mois après la libération d'hôpital pour les adultes gravement malades.
|
|
Questionnaire de fatigue lié à la déglutition et à l'alimentation (serf)
Délai: Lors de la visite de base au moment de l'inscription aux adultes de la communauté. Lors de la visite de base au moment de l'inscription et 3 mois après la libération d'hôpital pour les adultes gravement malades.
|
Les scores de la plage de serf 0 à 48 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande déficience.
|
Lors de la visite de base au moment de l'inscription aux adultes de la communauté. Lors de la visite de base au moment de l'inscription et 3 mois après la libération d'hôpital pour les adultes gravement malades.
|
|
Outil d'évaluation de l'alimentation 10 (EAT-10)
Délai: Lors de la visite de base au moment de l'inscription aux adultes de la communauté. Lors de la visite de base au moment de l'inscription et 3 mois après la libération d'hôpital pour les adultes gravement malades.
|
L'EAT-10 contient 10 questions (plage de score: 0-40), les scores plus élevés indiquent une plus grande déficience.
|
Lors de la visite de base au moment de l'inscription aux adultes de la communauté. Lors de la visite de base au moment de l'inscription et 3 mois après la libération d'hôpital pour les adultes gravement malades.
|
|
Test de déglutition de 3 oz
Délai: Lors de la visite de base au moment de l'inscription aux adultes de la communauté. Lors de la visite de base au moment de l'inscription et 3 mois après la libération d'hôpital pour les adultes gravement malades.
|
Les participants recevront une tasse de trois onces d'eau et chargé de boire l'eau en continu.
Les critères d'échec comprennent une consommation interrompue de consommation et / ou de toux / de gorge pendant ou immédiatement après la tâche de consommation d'alcool.
|
Lors de la visite de base au moment de l'inscription aux adultes de la communauté. Lors de la visite de base au moment de l'inscription et 3 mois après la libération d'hôpital pour les adultes gravement malades.
|
|
Toux réflexe
Délai: Lors de la visite de base au moment de l'inscription aux adultes de la communauté. Lors de la visite de base au moment de l'inscription et 3 mois après la libération d'hôpital pour les adultes gravement malades.
|
Les participants subiront des tests de toux réflexe.
|
Lors de la visite de base au moment de l'inscription aux adultes de la communauté. Lors de la visite de base au moment de l'inscription et 3 mois après la libération d'hôpital pour les adultes gravement malades.
|
|
Dépistage de l'outil de fragilité orale (Soft)
Délai: Lors de la visite de base au moment de l'inscription aux adultes de la communauté. Lors de la visite de base au moment de l'inscription et 3 mois après la libération d'hôpital pour les adultes gravement malades.
|
La fragilité orale sera évaluée comme présente / absent à l'aide du dépistage de l'outil de fragilité orale.
|
Lors de la visite de base au moment de l'inscription aux adultes de la communauté. Lors de la visite de base au moment de l'inscription et 3 mois après la libération d'hôpital pour les adultes gravement malades.
|
|
Questionnaire de qualité de vie lié à la déglutition (SWAL-QOL)
Délai: Lors de la visite de base au moment de l'inscription aux adultes de la communauté. 3 mois après la libération hospitalière pour les adultes gravement malades.
|
Les scores sur le SWAL-QOL vont de 0 à 100 avec des scores plus bas indiquant une plus grande déficience.
|
Lors de la visite de base au moment de l'inscription aux adultes de la communauté. 3 mois après la libération hospitalière pour les adultes gravement malades.
|
|
Analyse des soignants des expériences signalées avec le questionnaire des troubles de la déglutition (CARES)
Délai: 3 mois après la sortie hospitalière pour les partenaires de soins des adultes gravement malades.
|
Les scores sur les Cares varient de 0 à 26 avec des scores plus élevés indiquant un plus grand fardeau des aidants.
|
3 mois après la sortie hospitalière pour les partenaires de soins des adultes gravement malades.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2025
Première publication (Réel)
4 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 250839
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .