Svälja nedsättningar hos ICU-överlevande och vuxna i samhället
29 maj 2026 uppdaterad av: Cara Donohue, Ph.D. CCC-SLP, Vanderbilt University Medical Center
Förbättring av återhämtning hos äldre ICU -överlevande: Utvärdering av svälja dysfunktion och aspirationsrisk
Postintensivt vårdsyndrom (PIC), som består av fysiska, kognitiva och psykosociala problem, är en genomgripande komplikation för äldre intensivvårdsavdelning (ICU) och bidrar till skadliga hälsoresultat och betydande minskningar av livskvalitet.
Ändå är lite känt om förhållandet mellan bilder, sväljningssvårigheter (dysfagi) och andra ICU-relaterade negativa resultat som svaghet och Alzheimers sjukdom och relaterade demens (ADRD).
Det primära syftet med denna forskningsstudie är att bestämma förekomsten och svårighetsgraden av dysfagi, riskfaktorer för dysfagiutveckling, återhämtningsmönster för dysfagi över tid och effekterna av dysfagi på hälsoresultat, livskvalitet och vårdpartnerbördan hos vuxna ICU -överlevande med PIC.
Studieöversikt
Status
Indragen
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att involvera ett personligt forskningsbesök för vuxna i samhället och två forskningsbesök för kritiskt sjuka vuxna (en i ICU, en 3-månaders utsläpp efter sjukhus) som kommer att pågå i ungefär 1 timme och kommer att bestå av en screening, hosta testning, svälja funktionstest, bedömningar av handgrip och tungstyrka och fullbordande av frågor.
Vårdgivare av ICU-överlevande kommer att fylla i frågeformulär vid 3-månaders uppföljningsbesök.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi kommer att registrera 100 vuxna i samhällsbostäder som uppfyller inkluderingskriterier, 180 kritiskt sjuka vuxna som uppfyller inkluderingskriterier och 180 vårdgivare av kritiskt sjuka vuxna som uppfyller inkluderingskriterier.
Beskrivning
Inkluderingskriterier Gemenskapsbostad vuxna:
1) Vuxen ≥18 år gammal, 2) Ingen tidigare historia av neurologiska sjukdomar eller andningssjukdomar, 3) Ingen tidigare historia av huvud- och nackkirurgi/huvud- och nackcancer/strålning till huvud- och nackregion 4) Ingen tidigare historia av dysfagi.
Uteslutningskriterier Gemenskapsbostad vuxna: 1) <18 år gammal, 2) neurologisk sjukdom eller diagnos av andningssjukdomar, 3) Historik om huvud- och nackcancer/kirurgi till huvud- och nackregionen, 4) Dysfagi historia.
Inkluderingskriterier Kritiskt-ill-vuxna: 1) Vuxen ≥ 18 år gamla, 2) ICU-patienter som kräver övervakning eller behandling för andningsfel och/eller chock (t.ex. hypovolemisk, septisk och/eller hjärt), 3) kognitiv kapacitet och villighet att tillhandahålla informerat samtycke, 4) Mediskt stall för testning (t.ex. Ventilation eller CPAP/BIPAP för> 30 minuter, andningsfrekvens <30 BPM] och Richmond Agitation-Sedation Scale Score är 0 (vaken och varning).
Uteslutningskriterier Kritiskt sjuka vuxna: 1) Neurologisk sjukdomsdiagnos, 2) Historik om huvud- och nackcancer/kirurgi till huvud- och nackregionen, 3) Historik om dysfagi före ICU -inträde.
Inkluderingskriterier Vårdgivare: 1) Vårdgivare av kritiskt sjuk vuxen som uppfyller inkluderingskriterier för studier, 2) villiga att fylla i frågeformuläret.
Uteslutningskriterier Vårdgivare: 1) Inte vårdgivare av kritiskt sjuk vuxen, 2) ovillig att fylla i frågeformuläret.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska samhällsbostäder vuxna
Friska samhällsbostäder vuxna som uppfyller inkluderingskriterierna för studien kommer att registreras.
|
|
ICU -överlevande och deras vårdpartners
Kritiskt sjuka vuxna och deras vårdpartners som uppfyller inkluderingskriterier för studien kommer att registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svälja säkerhet och effektivitet
Tidsram: Under baslinjen besök vid anmälan för vuxna i samhället. Under baslinjen besök vid anmälan och 3 månader post-sjukhusutsläpp för kritiskt sjuka vuxna.
|
Den validerade dynamiska avbildningsgraden för sväljningstoxicitet (Digest) -skala kommer att användas för att mäta svälja säkerhet och effektivitet.
|
Under baslinjen besök vid anmälan för vuxna i samhället. Under baslinjen besök vid anmälan och 3 månader post-sjukhusutsläpp för kritiskt sjuka vuxna.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frivillig host Peak Expiratory Flow
Tidsram: Under baslinjen besök vid anmälan för vuxna i samhället. Under baslinjen besök vid anmälan och 3 månader post-sjukhusutsläpp för kritiskt sjuka vuxna.
|
Ett mått på hosta styrka
|
Under baslinjen besök vid anmälan för vuxna i samhället. Under baslinjen besök vid anmälan och 3 månader post-sjukhusutsläpp för kritiskt sjuka vuxna.
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Under baslinjen besök vid anmälan för vuxna i samhället. Under baslinjen besök vid anmälan och 3 månader post-sjukhusutsläpp för kritiskt sjuka vuxna.
|
Greppstyrka används för att kvantifiera klinisk svaghet med hjälp av en digital handdynamometer.
|
Under baslinjen besök vid anmälan för vuxna i samhället. Under baslinjen besök vid anmälan och 3 månader post-sjukhusutsläpp för kritiskt sjuka vuxna.
|
|
Tungstyrka
Tidsram: Under baslinjen besök vid anmälan för vuxna i samhället. Under baslinjen besök vid anmälan och 3 månader post-sjukhusutsläpp för kritiskt sjuka vuxna.
|
Tungstyrkan kommer att bedömas med Iowa Oral Pressure Instrument (IOPI).
|
Under baslinjen besök vid anmälan för vuxna i samhället. Under baslinjen besök vid anmälan och 3 månader post-sjukhusutsläpp för kritiskt sjuka vuxna.
|
|
Svälja och äta relaterad trötthetsfrågeformulär (SERF)
Tidsram: Under baslinjen besök vid anmälan för vuxna i samhället. Under baslinjen besök vid anmälan och 3 månader post-sjukhusutsläpp för kritiskt sjuka vuxna.
|
Poäng på SERF-intervallet 0-48 med högre poäng som indikerar större försämring.
|
Under baslinjen besök vid anmälan för vuxna i samhället. Under baslinjen besök vid anmälan och 3 månader post-sjukhusutsläpp för kritiskt sjuka vuxna.
|
|
Ätbedömningsverktyg 10 (EAT-10)
Tidsram: Under baslinjen besök vid anmälan för vuxna i samhället. Under baslinjen besök vid anmälan och 3 månader post-sjukhusutsläpp för kritiskt sjuka vuxna.
|
EAT-10 innehåller 10 frågor (poängområde: 0-40), högre poäng indikerar större försämring.
|
Under baslinjen besök vid anmälan för vuxna i samhället. Under baslinjen besök vid anmälan och 3 månader post-sjukhusutsläpp för kritiskt sjuka vuxna.
|
|
3 oz vatten svälja test
Tidsram: Under baslinjen besök vid anmälan för vuxna i samhället. Under baslinjen besök vid anmälan och 3 månader post-sjukhusutsläpp för kritiskt sjuka vuxna.
|
Deltagarna kommer att få en kopp med tre uns vatten och instrueras att dricka vattnet kontinuerligt.
Misslyckande kriterier inkluderar avbruten drickning och/eller hosta/halsrensning under eller omedelbart efter dricksuppgiften.
|
Under baslinjen besök vid anmälan för vuxna i samhället. Under baslinjen besök vid anmälan och 3 månader post-sjukhusutsläpp för kritiskt sjuka vuxna.
|
|
Reflexhosta
Tidsram: Under baslinjen besök vid anmälan för vuxna i samhället. Under baslinjen besök vid anmälan och 3 månader post-sjukhusutsläpp för kritiskt sjuka vuxna.
|
Deltagarna kommer att genomgå reflex hosta testning.
|
Under baslinjen besök vid anmälan för vuxna i samhället. Under baslinjen besök vid anmälan och 3 månader post-sjukhusutsläpp för kritiskt sjuka vuxna.
|
|
Screening för Oral Frailty Tool (Soft)
Tidsram: Under baslinjen besök vid anmälan för vuxna i samhället. Under baslinjen besök vid anmälan och 3 månader post-sjukhusutsläpp för kritiskt sjuka vuxna.
|
Oral svaghet kommer att utvärderas som nuvarande/frånvarande med hjälp av screening för oralt svagt verktyg.
|
Under baslinjen besök vid anmälan för vuxna i samhället. Under baslinjen besök vid anmälan och 3 månader post-sjukhusutsläpp för kritiskt sjuka vuxna.
|
|
Svälja relaterad livskvalitetsfrågeformulär (SWAL-QOL)
Tidsram: Under baslinjen besök vid anmälan för vuxna i samhället. 3 månader post-sjukhusutsläpp för kritiskt sjuka vuxna.
|
Poäng på SWAL-QOL sträcker sig från 0-100 med lägre poäng som indikerar större försämring.
|
Under baslinjen besök vid anmälan för vuxna i samhället. 3 månader post-sjukhusutsläpp för kritiskt sjuka vuxna.
|
|
Vårdgivaranalys av rapporterade erfarenheter med sväljningsstörningar (bryr sig) frågeformulär
Tidsram: 3 månader post-sjukhusutsläpp för vårdpartners för kritiskt sjuka vuxna.
|
Poäng på Cares sträcker sig från 0-26 med högre poäng som indikerar större vårdgivarbörda.
|
3 månader post-sjukhusutsläpp för vårdpartners för kritiskt sjuka vuxna.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2029
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2025
Första postat (Faktisk)
4 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 250839
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .