Нарушения глотания у выживших в отделении интенсивной терапии и взрослых в сообществе
29 мая 2026 г. обновлено: Cara Donohue, Ph.D. CCC-SLP, Vanderbilt University Medical Center
Улучшение восстановления у более старых выживших в ОИТ: оценка глотания дисфункции и риска аспирации
Синдром пост-интенсивной терапии (PICS), который состоит из физических, когнитивных и психосоциальных проблем, является распространенным осложнением для выживших в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и способствует вредному здоровью и значительному снижению качества жизни.
Тем не менее, мало что известно о взаимосвязи между фотографиями, трудностями по глотанию (дисфагия) и другими отрицательными результатами, связанными с ОИТ, таким как хрупкость и болезнь Альцгеймера и связанные с ними деменции (ADRD).
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить распространенность и тяжесть дисфагии, факторы риска развития дисфагии, модели выздоровления дисфагии с течением времени и влияние дисфагии на результаты в отношении здоровья, качество жизни и бремя партнера по уходу у взрослых выживших в ОИТ с фото.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Это исследование будет включать в себя один личный исследовательский визит для взрослых сообществ и два исследования для критически больных взрослых (один в отделении интенсивной терапии, один через 3 месяца после госпитального разряда), которые продлятся приблизительно 1 час и будут состоять из проверки кашля, испытаний на функции ласточки, оценок ручного захвата и прочности языка и завершения вопросов.
Уход за выжившими в отделении интенсивной терапии заполнят анкеты во время 3-месячного последующего посещения.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы зарегистрируем 100 взрослых сообщества, которые соответствуют критериям включения, 180 критически больным взрослым, которые соответствуют критериям включения, и 180 лиц, осуществляющих уход за критически больными взрослыми, которые соответствуют критериям включения.
Описание
Критерии включения в сообщество взрослые:
1) Взрослый ≥18 лет, 2) Нет предыдущей анамнеза неврологических заболеваний или респираторных заболеваний, 3) нет предыдущего анамнеза хирургического вмешательства головы и шеи/рака головы и шеи/радиации до головы и шеи 4) нет предварительной истории дисфагии.
Критерии исключения Взрослые: 1) <18 лет, 2) неврологические заболевания или диагноз респираторных заболеваний, 3) анамнез рака головы и шеи/хирургии в область головы и шеи, 4) анамнез дисфагии.
Критерии включения критически обезжиренные взрослые: 1) взрослые ≥ 18 лет, 2) пациенты с ОИТ, требующие мониторинга или лечения респираторной недостаточности и/или шока (например, гиповолемический, септический и/или кардиогенный), 3) когнитивная способность и готовность к предоставлению информационного согласия, 4) Стабильный для тестирования (например, SON-SEANGENTABLE, SOB-ASTABLE SP-SOS-STBOS. Вентиляция или CPAP/BIPAP в течение> 30 минут, частота дыхания <30 ударов в минуту] и оценка шкалы агитации Ричмонда составляет 0 (бодрствование и бдительность).
Критерии исключения критически больные взрослые: 1) Диагноз неврологических заболеваний, 2) анамнез рака головы и шеи/хирургии в область головы и шеи, 3) анамнез дисфагии до получения интенсивной терапии.
Критерии включения, уход за больными: 1) попечитель критически больного взрослого, который соответствует критериям включения для исследования, 2) желание заполнить вопросник.
Критерии исключения, ухаживающие за больными: 1) не опекун критически больного взрослого, 2) не желая заполнять анкету.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые общественные взрослые
Будут зачислены здоровые общественные взрослые, которые соответствуют критериям включения для исследования.
|
|
Выжившие в ОИТ и их партнеры по уходу
Критически больные взрослые и их партнеры по уходу, которые соответствуют критериям включения для исследования, будут зачислены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глотание безопасности и эффективности
Временное ограничение: Во время базового посещения во время зачисления для взрослых. Во время базового посещения во время зачисления и 3 месяца после госпитального выписки для критически больных взрослых.
|
Уверенная шкала динамической токсической токсичности (дайджест) будет использоваться для измерения безопасности и эффективности глотания.
|
Во время базового посещения во время зачисления для взрослых. Во время базового посещения во время зачисления и 3 месяца после госпитального выписки для критически больных взрослых.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Добровольный поток пика пика кашля
Временное ограничение: Во время базового посещения во время зачисления для взрослых. Во время базового посещения во время зачисления и 3 месяца после госпитального выписки для критически больных взрослых.
|
Мера силы кашля
|
Во время базового посещения во время зачисления для взрослых. Во время базового посещения во время зачисления и 3 месяца после госпитального выписки для критически больных взрослых.
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Во время базового посещения во время зачисления для взрослых. Во время базового посещения во время зачисления и 3 месяца после госпитального выписки для критически больных взрослых.
|
Прочность сцепления может быть использована для количественной оценки клинической слабости с помощью цифрового динамометра рук.
|
Во время базового посещения во время зачисления для взрослых. Во время базового посещения во время зачисления и 3 месяца после госпитального выписки для критически больных взрослых.
|
|
Сила языка
Временное ограничение: Во время базового посещения во время зачисления для взрослых. Во время базового посещения во время зачисления и 3 месяца после госпитального выписки для критически больных взрослых.
|
Сила языка будет оцениваться с использованием инструмента для полости рта в Айове (IOPI).
|
Во время базового посещения во время зачисления для взрослых. Во время базового посещения во время зачисления и 3 месяца после госпитального выписки для критически больных взрослых.
|
|
Анкета по глотанию и употреблению усталости (SERF)
Временное ограничение: Во время базового посещения во время зачисления для взрослых. Во время базового посещения во время зачисления и 3 месяца после госпитального выписки для критически больных взрослых.
|
Баллы на диапазоне SERF 0-48 с более высокими оценками, указывающими на большие нарушения.
|
Во время базового посещения во время зачисления для взрослых. Во время базового посещения во время зачисления и 3 месяца после госпитального выписки для критически больных взрослых.
|
|
Инструмент оценки питания 10 (EAT-10)
Временное ограничение: Во время базового посещения во время зачисления для взрослых. Во время базового посещения во время зачисления и 3 месяца после госпитального выписки для критически больных взрослых.
|
EAT-10 содержит 10 вопросов (диапазон баллов: 0-40), более высокие оценки указывают на большие нарушения.
|
Во время базового посещения во время зачисления для взрослых. Во время базового посещения во время зачисления и 3 месяца после госпитального выписки для критически больных взрослых.
|
|
3 унции тест по ласточке воды
Временное ограничение: Во время базового посещения во время зачисления для взрослых. Во время базового посещения во время зачисления и 3 месяца после госпитального выписки для критически больных взрослых.
|
Участникам будет дана чашка из трех унций воды, и им будет дано указание выпить воду непрерывно.
Критерии неудачи включают прерванное употребление алкоголя и/или кашля/расчистка горла во время или сразу же следовать задаче по выпивке.
|
Во время базового посещения во время зачисления для взрослых. Во время базового посещения во время зачисления и 3 месяца после госпитального выписки для критически больных взрослых.
|
|
Рефлекторный кашель
Временное ограничение: Во время базового посещения во время зачисления для взрослых. Во время базового посещения во время зачисления и 3 месяца после госпитального выписки для критически больных взрослых.
|
Участники пройдут рефлекторное тестирование кашля.
|
Во время базового посещения во время зачисления для взрослых. Во время базового посещения во время зачисления и 3 месяца после госпитального выписки для критически больных взрослых.
|
|
Скрининг на оральный инструмент хрупкости (мягкий)
Временное ограничение: Во время базового посещения во время зачисления для взрослых. Во время базового посещения во время зачисления и 3 месяца после госпитального выписки для критически больных взрослых.
|
Пероральная слабость будет оцениваться как настоящее/отсутствует, используя скрининг на инструмент для пероральной слабости.
|
Во время базового посещения во время зачисления для взрослых. Во время базового посещения во время зачисления и 3 месяца после госпитального выписки для критически больных взрослых.
|
|
Анкета по глотанию качества жизни (Swal-Qol)
Временное ограничение: Во время базового посещения во время зачисления для взрослых. Через 3 месяца после госпитального выписки для критически больных взрослых.
|
Оценки на диапазоне Swal-QOL от 0 до 100 с более низкими оценками, указывающими на большие нарушения.
|
Во время базового посещения во время зачисления для взрослых. Через 3 месяца после госпитального выписки для критически больных взрослых.
|
|
Анализ опекуна сообщенного опыта с анкета с расстройствами глотания (Cares)
Временное ограничение: Через 3 месяца после госпитального увольнения для партнеров по уходу критически больных взрослых.
|
Оценки по уходу варьируются от 0-26 с более высокими показателями, указывающими на большую нагрузку по уходу.
|
Через 3 месяца после госпитального увольнения для партнеров по уходу критически больных взрослых.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 250839
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .