Slukning af værdiforringelser hos ICU-overlevende og voksne i samfundet
29. maj 2026 opdateret af: Cara Donohue, Ph.D. CCC-SLP, Vanderbilt University Medical Center
Forbedring af bedring hos ældre ICU -overlevende: Evaluering af slukning af dysfunktion og aspirationsrisiko
Post-Intensive Care Syndrome (PICS), der består af fysiske, kognitive og psykosociale problemer, er en gennemgribende komplikation for overlevende i ældre intensivafdeling (ICU) og bidrager til skadelige sundhedsresultater og betydelige reduktioner i livskvaliteten.
Alligevel vides der lidt om forholdet mellem billeder, slukningsvanskeligheder (dysfagi) og andre ICU-relaterede negative resultater såsom skrøbelighed og Alzheimers sygdom og beslægtede demens (ADRD).
Det primære formål med denne forskningsundersøgelse er at bestemme forekomsten og sværhedsgraden af dysfagi, risikofaktorer for dysfagiudvikling, genvindingsmønstre for dysfagi over tid og virkningen af dysfagi på sundhedsresultater, livskvalitet og plejepartnerbelastning hos voksne ICU -overlevende med billeder.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil involvere et personligt forskningsbesøg for voksne i samfundet og to forskningsbesøg for kritisk syge voksne (en i ICU, en 3-måneders udskrivning efter hospitalet), der vil vare ca. 1 time og vil bestå af en screening, hostetest, svalefunktionstest, vurderinger af håndgreb og tunge styrke og gennemførelse af spørgsmål.
Omsorgspersoner for ICU-overlevende vil udfylde spørgeskemaer ved 3-måneders opfølgningsbesøg.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi tilmelder os 100 voksne i samfundet, der opfylder inklusionskriterier, 180 kritisk syge voksne, der opfylder inkluderingskriterier, og 180 plejere af kritisk syge voksne, der opfylder inkluderingskriterier.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier samfundsboende voksne:
1) Voksen ≥18 år gammel, 2) Ingen forudgående historie med neurologiske sygdomme eller luftvejssygdomme, 3) Ingen tidligere historie med hoved- og halskirurgi/hoved- og halskræft/stråling til hoved- og halsregion 4) Ingen forudgående historie med dysfagi.
Ekskluderingskriterier samfundsboende voksne: 1) <18 år gamle, 2) Neurologisk sygdom eller luftvejssygdomsdiagnose, 3) Historie om hoved- og halskræft/kirurgi til hoved- og halsregionen, 4) Historie om dysfagi.
Inkluderingskriterier Kritisk All-voksne: 1) Voksen ≥ 18 år gamle, 2) ICU-patienter, der kræver overvågning eller behandling af respirationssvigt og/eller chok (f.eks. Hypovolemisk, septisk og/eller kardiogen), 3) Kognitiv kapacitet og vilje til at give informeret samtykke, 4) medicinsk stabil til test (f.eks. Mekanisk ventilation eller CPAP/BIPAP i> 30 minutter, åndedrætsfrekvens <30 bpm] og Richmond Agitation-Sedation Scale er 0 (vågen og alarm).
Ekskluderingskriterier Kritisk syge voksne: 1) Neurologisk sygdomsdiagnose, 2) Historie om hoved- og halskræft/kirurgi til hoved- og halsregionen, 3) Historie om dysfagi inden ICU -optagelse.
Inkluderingskriterier Omsorgspersoner: 1) Omsorgsperson for kritisk syg voksen, der opfylder inklusionskriterierne for undersøgelse, 2) villig til at udfylde spørgeskemaet.
Ekskluderingskriterier Omsorgspersoner: 1) Ikke en plejeperson for kritisk syg voksen, 2) uvillige til at udfylde spørgeskemaet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde samfundsboende voksne
Sunde samfundsboliger, der opfylder inkluderingskriterierne for undersøgelsen, vil blive tilmeldt.
|
|
ICU -overlevende og deres plejepartnere
Kritisk syge voksne og deres plejepartnere, der opfylder inkluderingskriterier for undersøgelsen, vil blive tilmeldt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sluger sikkerhed og effektivitet
Tidsramme: Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding til voksne i samfundet. Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding og 3 måneder efter hospitalet udskrivning for kritisk syge voksne.
|
Den validerede dynamiske billeddannelsesgrad af slukning af toksicitet (Digest) skala vil blive brugt til at måle slukning af sikkerhed og effektivitet.
|
Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding til voksne i samfundet. Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding og 3 måneder efter hospitalet udskrivning for kritisk syge voksne.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frivillig hoste spidsbelastningstrøm
Tidsramme: Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding til voksne i samfundet. Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding og 3 måneder efter hospitalet udskrivning for kritisk syge voksne.
|
Et mål for hostestyrke
|
Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding til voksne i samfundet. Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding og 3 måneder efter hospitalet udskrivning for kritisk syge voksne.
|
|
Gribstyrke
Tidsramme: Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding til voksne i samfundet. Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding og 3 måneder efter hospitalet udskrivning for kritisk syge voksne.
|
Gripstyrke bruges til at kvantificere klinisk skrøbelighed ved hjælp af et digitalt hånddynamometer.
|
Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding til voksne i samfundet. Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding og 3 måneder efter hospitalet udskrivning for kritisk syge voksne.
|
|
Tunge styrke
Tidsramme: Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding til voksne i samfundet. Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding og 3 måneder efter hospitalet udskrivning for kritisk syge voksne.
|
Tungestyrke vurderes ved hjælp af Iowa Oral Pressure Instrument (IOPI).
|
Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding til voksne i samfundet. Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding og 3 måneder efter hospitalet udskrivning for kritisk syge voksne.
|
|
Slukning og spiserelateret træthedsspørgeskema (Serf)
Tidsramme: Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding til voksne i samfundet. Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding og 3 måneder efter hospitalet udskrivning for kritisk syge voksne.
|
Resultater på Serf-området 0-48 med højere score, hvilket indikerer større forringelse.
|
Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding til voksne i samfundet. Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding og 3 måneder efter hospitalet udskrivning for kritisk syge voksne.
|
|
Spisevurderingsværktøj 10 (Eat-10)
Tidsramme: Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding til voksne i samfundet. Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding og 3 måneder efter hospitalet udskrivning for kritisk syge voksne.
|
EAT-10 indeholder 10 spørgsmål (scoreinterval: 0-40), højere score indikerer større forringelse.
|
Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding til voksne i samfundet. Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding og 3 måneder efter hospitalet udskrivning for kritisk syge voksne.
|
|
3 oz vand sluge test
Tidsramme: Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding til voksne i samfundet. Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding og 3 måneder efter hospitalet udskrivning for kritisk syge voksne.
|
Deltagerne får en kop tre ounces vand og instrueres i at drikke vandet kontinuerligt.
FAIL -kriterier inkluderer afbrudt drikke og/eller hoste/halsoprydning under eller umiddelbart efter drikkeopgaven.
|
Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding til voksne i samfundet. Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding og 3 måneder efter hospitalet udskrivning for kritisk syge voksne.
|
|
Refleks hoste
Tidsramme: Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding til voksne i samfundet. Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding og 3 måneder efter hospitalet udskrivning for kritisk syge voksne.
|
Deltagerne gennemgår Reflex Hoste -test.
|
Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding til voksne i samfundet. Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding og 3 måneder efter hospitalet udskrivning for kritisk syge voksne.
|
|
Screening for oral skrøbelighedsværktøj (blød)
Tidsramme: Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding til voksne i samfundet. Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding og 3 måneder efter hospitalet udskrivning for kritisk syge voksne.
|
Oral skrøbelighed vurderes som nuværende/fraværende ved hjælp af screeningen for oral skrøbelighedsværktøj.
|
Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding til voksne i samfundet. Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding og 3 måneder efter hospitalet udskrivning for kritisk syge voksne.
|
|
Slukningsrelateret livskvalitetsspørgeskema (Swal-Qol)
Tidsramme: Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding til voksne i samfundet. 3 måneder efter hospitalet udskrivning for kritisk syge voksne.
|
Resultater på Swal-Qol-området fra 0-100 med lavere score, hvilket indikerer større forringelse.
|
Under baseline besøg på tidspunktet for tilmelding til voksne i samfundet. 3 måneder efter hospitalet udskrivning for kritisk syge voksne.
|
|
Omsorgsanalyse af rapporterede oplevelser med slugeforstyrrelser (bekymringer) spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalet decharge for plejepartnere for kritisk syge voksne.
|
Resultater på plejerne spænder fra 0-26 med højere score, der indikerer større plejepersonale.
|
3 måneder efter hospitalet decharge for plejepartnere for kritisk syge voksne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2029
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 250839
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .