Svelge svekkelser hos ICU-overlevende og voksne i samfunnet
29. mai 2026 oppdatert av: Cara Donohue, Ph.D. CCC-SLP, Vanderbilt University Medical Center
Forbedring av utvinning hos eldre ICU -overlevende: Evaluering av svelging av dysfunksjon og aspirasjonsrisiko
Post-Intensive Care Syndrome (PICS), som består av fysiske, kognitive og psykososiale problemer, er en gjennomgripende komplikasjon for eldre intensivavdeling (ICU) overlevende og bidrar til skadelige helseutfall og betydelige reduksjoner i livskvaliteten.
Likevel er lite kjent om forholdet mellom bilder, svelgevansker (dysfagi) og andre ICU-relaterte negative utfall som skrøpelighet og Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD).
Hovedformålet med denne forskningsstudien er å bestemme utbredelsen og alvorlighetsgraden av dysfagi, risikofaktorer for dysfagiutvikling, utvinningsmønstre for dysfagi over tid, og virkningen av dysfagi på helseutfall, livskvalitet og omsorgspartnerbyrde hos voksne ICU -overlevende med bilder.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil innebære ett personlig forskningsbesøk for voksne i samfunnet og to forskningsbesøk for kritisk syke voksne (en i ICU, en 3-måneders utskrivning etter sykehus) som vil vare omtrent 1 time og vil bestå av en screening, hosteprøving, svelgefunksjonstesting, vurderinger av håndgrep og tungestyrke og fullføring av spørreskjema.
Omsorgspersoner av ICU-overlevende vil fylle ut spørreskjemaer ved det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi vil registrere 100 voksne i samfunnet som oppfyller inkluderingskriterier, 180 kritisk syke voksne som oppfyller inkluderingskriterier, og 180 omsorgspersoner av kritisk syke voksne som oppfyller inkluderingskriterier.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier Voksne i samfunnet:
1) Voksen ≥18 år gammel, 2) Ingen tidligere historie om nevrologiske sykdommer eller luftveissykdommer, 3) Ingen tidligere historie med hode- og nakkeoperasjon/hode- og nakkekreft/stråling til hode- og nakkeområde 4) Ingen tidligere historie med dysfagi.
Eksklusjonskriterier Fellesskapsbeboende voksne: 1) <18 år gammel, 2) Nevrologisk sykdom eller diagnose av luftveissykdommer, 3) Historie om hode- og nakkekreft/kirurgi i hodet og nakkeområdet, 4) Historie om dysfagi.
Inkluderingskriterier Kritisk uhyggelig voksne: 1) Voksen ≥ 18 år, 2) ICU-pasienter som krever overvåking eller behandling for respirasjonssvikt og/eller sjokk (f.eks. Hypovolemisk, septisk og/eller kardiogen), kognitiv kapasitet og villig til å gi informert samtykke, 4) medisinsk stabilt for testing (E.G., kan sitte på uformert samtykke, 4) medisinsk stabilt for testing (SPPR ( Ventilasjon eller CPAP/BIPAP i> 30 minutter, luftveisrate <30 bpm] og Richmond agitasjon-sedasjonsskala er 0 (våken og våken).
Eksklusjonskriterier Kritisk syke voksne: 1) Diagnose om nevrologisk sykdom, 2) Historie om hode- og nakkekreft/kirurgi til hode- og nakkeområdet, 3) Historie om dysfagi før ICU -innleggelse.
Inkluderingskriterier omsorgspersoner: 1) Omsorgsperson av kritisk syke voksen som oppfyller inkluderingskriterier for studier, 2) villig til å fylle ut spørreskjema.
Eksklusjonskriterier omsorgspersoner: 1) Ikke en omsorgsperson av kritisk syk voksen, 2) uvillig til å fylle ut spørreskjema.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne samfunnsboliger voksne
Healthy Community Dwelling voksne som oppfyller inkluderingskriteriene for studien, vil bli registrert.
|
|
ICU -overlevende og deres omsorgspartnere
Kritisk syke voksne og deres omsorgspartnere som oppfyller inkluderingskriterier for studien, vil bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svelge sikkerhet og effektivitet
Tidsramme: Under baselinebesøk ved påmelding til voksne i samfunnet. Under baselinebesøk ved påmelding og 3 måneder etter utskrivning etter sykehus for kritisk syke voksne.
|
Den validerte dynamiske avbildningskvaliteten til svelgende toksisitet (Digest) skala vil bli brukt til å måle svelging av sikkerhet og effektivitet.
|
Under baselinebesøk ved påmelding til voksne i samfunnet. Under baselinebesøk ved påmelding og 3 måneder etter utskrivning etter sykehus for kritisk syke voksne.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frivillig hoste topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: Under baselinebesøk ved påmelding til voksne i samfunnet. Under baselinebesøk ved påmelding og 3 måneder etter utskrivning etter sykehus for kritisk syke voksne.
|
Et mål på hostestyrke
|
Under baselinebesøk ved påmelding til voksne i samfunnet. Under baselinebesøk ved påmelding og 3 måneder etter utskrivning etter sykehus for kritisk syke voksne.
|
|
Gripestyrke
Tidsramme: Under baselinebesøk ved påmelding til voksne i samfunnet. Under baselinebesøk ved påmelding og 3 måneder etter utskrivning etter sykehus for kritisk syke voksne.
|
Grepstyrke brukes til å kvantifisere klinisk skrøpelighet ved bruk av et digitalt hånddynamometer.
|
Under baselinebesøk ved påmelding til voksne i samfunnet. Under baselinebesøk ved påmelding og 3 måneder etter utskrivning etter sykehus for kritisk syke voksne.
|
|
Tunge styrke
Tidsramme: Under baselinebesøk ved påmelding til voksne i samfunnet. Under baselinebesøk ved påmelding og 3 måneder etter utskrivning etter sykehus for kritisk syke voksne.
|
Tungestyrke vil bli vurdert ved bruk av Iowa orale trykkinstrumentet (IOPI).
|
Under baselinebesøk ved påmelding til voksne i samfunnet. Under baselinebesøk ved påmelding og 3 måneder etter utskrivning etter sykehus for kritisk syke voksne.
|
|
Svelging og spisested Relatert Fatigue Questionnaire (Serf)
Tidsramme: Under baselinebesøk ved påmelding til voksne i samfunnet. Under baselinebesøk ved påmelding og 3 måneder etter utskrivning etter sykehus for kritisk syke voksne.
|
Poeng på Serf Range 0-48 med høyere score som indikerer større svekkelse.
|
Under baselinebesøk ved påmelding til voksne i samfunnet. Under baselinebesøk ved påmelding og 3 måneder etter utskrivning etter sykehus for kritisk syke voksne.
|
|
Spisevurderingsverktøy 10 (EAT-10)
Tidsramme: Under baselinebesøk ved påmelding til voksne i samfunnet. Under baselinebesøk ved påmelding og 3 måneder etter utskrivning etter sykehus for kritisk syke voksne.
|
EAT-10 inneholder 10 spørsmål (poengsum: 0-40), høyere score indikerer større svekkelse.
|
Under baselinebesøk ved påmelding til voksne i samfunnet. Under baselinebesøk ved påmelding og 3 måneder etter utskrivning etter sykehus for kritisk syke voksne.
|
|
3 oz vannsvelgestest
Tidsramme: Under baselinebesøk ved påmelding til voksne i samfunnet. Under baselinebesøk ved påmelding og 3 måneder etter utskrivning etter sykehus for kritisk syke voksne.
|
Deltakerne vil få en kopp tre gram vann og instruert om å drikke vannet kontinuerlig.
Fail -kriterier inkluderer avbrutt drikking og/eller hoste/halsrydding under eller umiddelbart etter drikkeoppgaven.
|
Under baselinebesøk ved påmelding til voksne i samfunnet. Under baselinebesøk ved påmelding og 3 måneder etter utskrivning etter sykehus for kritisk syke voksne.
|
|
Refleks hoste
Tidsramme: Under baselinebesøk ved påmelding til voksne i samfunnet. Under baselinebesøk ved påmelding og 3 måneder etter utskrivning etter sykehus for kritisk syke voksne.
|
Deltakerne vil gjennomgå reflekshoste -testing.
|
Under baselinebesøk ved påmelding til voksne i samfunnet. Under baselinebesøk ved påmelding og 3 måneder etter utskrivning etter sykehus for kritisk syke voksne.
|
|
Screening for oral skrøpelighetsverktøy (myk)
Tidsramme: Under baselinebesøk ved påmelding til voksne i samfunnet. Under baselinebesøk ved påmelding og 3 måneder etter utskrivning etter sykehus for kritisk syke voksne.
|
Oral skrøpelighet vil bli vurdert som til stede/fraværende ved bruk av screening for oralt skrøpelighetsverktøy.
|
Under baselinebesøk ved påmelding til voksne i samfunnet. Under baselinebesøk ved påmelding og 3 måneder etter utskrivning etter sykehus for kritisk syke voksne.
|
|
Svelging Relatert Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL)
Tidsramme: Under baselinebesøk ved påmelding til voksne i samfunnet. 3 måneder etter utskrivning etter sykehus for kritisk syke voksne.
|
Poeng på SWAL-QOL varierer fra 0-100 med lavere score som indikerer større svekkelse.
|
Under baselinebesøk ved påmelding til voksne i samfunnet. 3 måneder etter utskrivning etter sykehus for kritisk syke voksne.
|
|
Omsorgspersonanalyse av rapporterte erfaringer med spørreskjema for svelging (CARES) spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder etter sykehusutslipp for omsorgspartnere til kritisk syke voksne.
|
Poengene på Cares varierer fra 0-26 med høyere score som indikerer større omsorgspersoner.
|
3 måneder etter sykehusutslipp for omsorgspartnere til kritisk syke voksne.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2027
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 250839
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .