ICU 생존자와 지역 사회 거주 성인의 장애를 삼키고 있습니다
2026년 5월 29일 업데이트: Cara Donohue, Ph.D. CCC-SLP, Vanderbilt University Medical Center
오래된 ICU 생존자의 회복 개선 : 삼키기 기능 장애 및 흡인 위험 평가
신체적,인지 적, 심리 사회적 문제로 구성된 집중 치료 후 증후군 (PICS)은 구형 집중 치료실 (ICU) 생존자에게는 광범위한 합병증이며 해로운 건강 결과와 삶의 질 감소에 기여합니다.
그러나 사진, 삼키기 어려움 (dysphagia) 및 연약함 및 알츠하이머 병 및 관련 치매 (ADRD)와 같은 다른 ICU 관련 부정적인 결과 사이의 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구 연구의 주요 목적은 연하 곤란증의 유병률과 심각성, 편도증 발달의 위험 요인, 시간이 지남에 따라 연하 곤란의 회복 패턴, 건강 결과, 삶의 질, 그리고 PICS를 가진 성인 ICU 생존자의 치료 파트너 부담에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
이 연구에는 지역 사회 주택 성인을위한 한 명의 직접 연구 방문과 중환자가 아픈 성인 (중환자 실에서 1 개월, 병원 퇴원 후 3 개월간 1 개월간)을위한 2 개의 연구 방문이 포함되며, 이는 약 1 시간 지속되며 스크리닝, 기침 테스트, 삼키는 기능 테스트, 손 그립 및 혀 강도 평가 및 설문지 완성으로 구성됩니다.
ICU 생존자 간병인은 3 개월 후속 방문에서 설문지를 완료 할 것입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 포함 기준을 충족하는 100 명의 지역 사회 주거 성인, 포함 기준을 충족하는 180 명의 중환자 성인 및 포함 기준을 충족하는 중환자가있는 성인 180 명의 간병인을 등록 할 것입니다.
설명
포함 기준 커뮤니티 거주 성인 :
1) 성인 ≥18 세, 2) 신경계 질환 또는 호흡기 질환의 사전 병력 없음, 3) 두부 및 목 수술/머리 및 목암의 사전 병력/두경부 영역에 대한 사전 병력 없음 4) dysphagia의 이전 병력 없음.
제외 기준 지역 사회 거주 성인 : 1) 18 세, 2) 신경계 질환 또는 호흡기 질환 진단, 3) 두부 및 목 암/수술, 두부 및 목도 영역, 4) dysphagia의 병력.
포함 기준 비판적인 성인 : 1) 성인 ≥ 18 세, 2) ICU 환자는 호흡기 부전 및/또는 충격 (예 : 저 폴트, 패 혈성 및/또는 심장 생성), 3) 의학적 동의를 제공하려는인지 능력 및 기의 의지 (예 : 예 : SP0 2). > 30 분 동안 환기 또는 CPAP/BIPAP, 호흡 속도 <30 bpm] 및 Richmond Enititation-Sedation Scale 점수는 0 (깨어 있고 경고)입니다.
제외 기준 비판적 아픈 성인 : 1) 신경계 질환 진단, 2) 두부 및 목 암/수술의 병력, 두부 및 목 부위, 3) ICU 입원 전 연하 곤란의 병력.
포함 기준 간병인 : 1) 연구를위한 포함 기준을 충족하는 중환자가 아픈 성인의 간병인, 2) 설문지를 작성하려는 의향.
제외 기준 간병인 : 1) 비판적으로 아픈 성인의 간병인이 아니라 2) 설문지를 작성하지 않으려는.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 지역 사회 주택 성인
연구의 포함 기준을 충족하는 건강한 지역 사회 주택이 등록됩니다.
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ICU 생존자 및 간호 파트너
연구에 대한 포함 기준을 충족하는 비판적으로 아픈 성인과 간호 파트너가 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전과 효율성을 삼키고 있습니다
기간: 지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
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삼키는 독성 (Digest) 척도의 검증 된 동적 이미징 등급은 삼키는 안전성 및 효율성을 측정하는 데 사용됩니다.
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지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적인 기침 피크 호기 흐름
기간: 지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
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기침 강도의 척도
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지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
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그립 강도
기간: 지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
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그립 강도는 디지털 핸드 동력계를 사용하여 임상 연약함을 정량화하는 데 사용됩니다.
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지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
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혀 힘
기간: 지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
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혀 강도는 IOWA 경구 압력 기기 (IOPI)를 사용하여 평가됩니다.
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지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
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삼키기 및 식사 관련 피로 설문지 (SERF)
기간: 지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
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SERF 범위 0-48의 점수는 더 높은 점수로 장애가 더 높아집니다.
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지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
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식사 평가 도구 10 (EAT-10)
기간: 지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
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EAT-10에는 10 개의 질문 (점수 범위 : 0-40)이 포함되어 있으며 점수가 높을수록 장애가 더 커집니다.
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지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
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3 온스 물 삼키는 테스트
기간: 지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
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참가자에게는 3 온스의 물 컵이 주어지고 물을 지속적으로 마시도록 지시합니다.
실패 기준에는 음주 작업 중 또는 즉시 직후에 중단 된 음주 및/또는 기침/목이 제거됩니다.
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지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
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반사 기침
기간: 지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
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참가자는 반사 기침 테스트를받습니다.
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지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
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경구 연약한 도구 선별 (소프트)
기간: 지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
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경구 연약함은 경구 연약 도구 스크리닝을 사용하여 현재/부재로 평가됩니다.
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지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
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관련된 삶의 질 설문지를 삼키기 (SWAL-QOL)
기간: 지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 치명적인 성인의 병원 퇴원 후 3 개월.
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SWAL-QOL의 점수는 0-100에서 더 낮은 점수로 손상이 더 높습니다.
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지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 치명적인 성인의 병원 퇴원 후 3 개월.
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삼키기 장애에 대한보고 된 경험의 간병인 분석 (CARES) 설문지
기간: 치명적인 성인의 간호 파트너를위한 병원 퇴원 3 개월.
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CARES의 점수는 0-26에서 더 높은 점수로 간병인 부담이 높아집니다.
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치명적인 성인의 간호 파트너를위한 병원 퇴원 3 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .