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Hilotherapy vs. Kinesio Taping in Orthognathic Surgery Recovery

2025年5月27日 更新者：Ozge Sen、Medipol University

矯正手術後の浮腫、痛み、およびトリスマスに対するヒロセラピーとキネシオテーピングの効果の比較

この前向きなランダム化比較試験は、二軸矯正手術を受けている患者の術後浮腫、痛み、および三筋腫に対するキネシオのテーピングとヒラ療法の影響を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

矯正手術は、しばしば術後浮腫、痛み、およびトリスマスを引き起こします。 この研究では、Kinesio TapingとHilotherapyという2つの補助療法を比較しています。 Le Fort I + BSSroを受ける全身性疾患のない44人の患者は、2つのグループにランダムに割り当てられます。 グループ1は、キネシオテーピングを5日間受け取ります。 グループ2は、48時間ヒラシピーを受けます。 痛み（VAS）、トリスムス（口の開口）、および浮腫（テープと3Dスキャナーの両方で測定）は、複数の術後の時点で評価されます。 目標は、術後の回復に対するより効果的な介入を決定することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
    • Bağcılar
      • Istanbul、Bağcılar、七面鳥、34214
        • 募集
        • İstanbul Medipol University Mega Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gamze Senol Kılıc, Assistant Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • バイマキシラ矯正手術を受ける予定の患者（Le Fort I + BSSRO）
  • 18歳から50歳の年齢
  • 全身性疾患はありません
  • 署名されたインフォームドコンセントによる自主参加

除外基準：

  • 全身性疾患または免疫抑制薬の存在
  • Kinesioテープに対する既知のアレルギー
  • フォローアップの任命に参加できない
  • 測定を防ぐ顔の解剖学的変形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヒロセラピーグループ
このグループの参加者は、矯正手術の1時間後に適用されたヒロテラピーを受けます。 +17°Cで連続した冷却水を供給するポリウレタンフェイシャルマスク（Hilotherm®デバイス）は、1日あたり少なくとも16時間、合計48時間摩耗します。 この治療の目的は、制御された冷却を通じて術後の痛み、浮腫、およびトリスマスを減らすことを目指しています。
デバイス：Hilotherm®フェイシャル冷却システム
術後48時間の連続 +17°Cの水冷を提供するポリウレタンフェイシャルマスク。
実験的：キネシオテーピンググループ
このグループの参加者は、矯正手術の1時間後に適用されたキネシオテーピングを受け取ります。 テープ（KinesioTex®Gold）は、除去することなく5日間（120時間）所定の位置に残ります。 テーピングは、リンパドレナージを促進し、顔の腫れを減らし、機能的回復を改善することを目的としています。
デバイス：KinesioTex®ゴールドテーピング
弾性キネシオテープは術後顔面に適用され、5日間所定の位置に残りました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔面浮腫の変化
時間枠：ベースライン（術後1.時間）および術後1日、2、5、10、および30日
顔面浮腫は、線形テープベースの人体計測測定と、指定された時点での3D顔面スキャンの両方を使用して測定されます。 測定には、Tragus-to-Ala、Tragus-to-pogonion、およびその他の標準的な顔距離が含まれます。
ベースライン（術後1.時間）および術後1日、2、5、10、および30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みスコアの変化（VAS）
時間枠：ベースライン（術後1.時間）および術後1日、2、5、10、および30 |
痛みは、10ポ​​イントの視覚アナログスケール（VAS）を使用して評価され、0は痛みがなく、10が最悪の想像できる痛みを示します。
ベースライン（術後1.時間）および術後1日、2、5、10、および30 |
トリスマスの変化（最大口の開口部）
時間枠：ベースライン（術後1.時間）および術後1日、2、5、10、および30日
トリスマスは、ミリメートルの定規を使用して最大孔間距離を測定することにより評価されます。
ベースライン（術後1.時間）および術後1日、2、5、10、および30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medipol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月15日

一次修了 (推定)

2025年7月15日

研究の完了 (推定)

2025年7月15日

試験登録日

最初に提出

2025年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月27日

最初の投稿 (推定)

2025年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月27日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MEDIPOL-BAP-2024-39
  • BAP-2024-39 (その他の助成金/資金番号：Istanbul Medipol University Scientific Research Projects Commission (BAP))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

調査は、サンプルサイズが限られており、データ共有契約が計画されていない単一施設の学術論文プロジェクトであるため、個々の参加者データ（IPD）は共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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