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Hilotherapie gegen Kinesio -Aufzeichnung in der Erholung der orthognathischen Chirurgie

27. Mai 2025 aktualisiert von: Ozge Sen, Medipol University

Vergleich der Auswirkungen von Hilotherapie und Kinesio -Aufnahme auf Ödeme, Schmerzen und Trismus nach orthognathischer Operation

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Kinesio -Aufzeichnung und Hilotherapie auf postoperative Ödeme, Schmerzen und Trismus bei Patienten zu vergleichen, die sich einer bimaxillären orthognathischen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die orthognathische Chirurgie verursacht häufig postoperatives Ödem, Schmerzen und Trismus. Die Studie vergleicht zwei zusätzliche Therapien: Kinesio -Aufzeichnung und Hilotherapie. 44 Patienten ohne systemische Erkrankung, die sich in der Fort I + BSSRO unterziehen, werden zufällig zwei Gruppen zugeordnet. Gruppe 1 erhält 5 Tage Kinesio Taping. Gruppe 2 wird 48 Stunden lang einer Hilotherapie unterzogen. Schmerz (VAS), Trismus (Mundöffnung) und Ödeme (gemessen mit Klebeband und 3D -Scanner) werden an mehreren postoperativen Zeitpunkten bewertet. Ziel ist es, die wirksamere Intervention für die postoperative Erholung zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Truthahn, 34214
        • Rekrutierung
        • Istanbul Medipol University Mega Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gamze Senol Kılıc, Assistant Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer bimaxillären orthognathischen Operation unterziehen sollen (Le Fort I + BSSRO)
  • Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • Keine systemische Erkrankung
  • Freiwillige Teilnahme mit unterschriebener Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von systemischen Erkrankungen oder immunsuppressiven Medikamenten
  • Bekannte Allergie gegen Kinesio Tape
  • Unfähigkeit, Follow-up-Termine teilzunehmen
  • Anatomische Gesichtsdeformitäten, die die Messung verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hilotherapiegruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Hilotherapie eine Stunde nach orthognathischer Operation. Eine Polyurethan -Gesichtsmaske (Hilotherm® -Gerät), die kontinuierlich gekühltes Wasser bei +17 ° C liefert, wird mindestens 16 Stunden pro Tag für insgesamt 48 Stunden getragen. Die Therapie zielt darauf ab, postoperative Schmerzen, Ödeme und Trismus durch kontrollierte Kühlung zu verringern.
Gerät: Hilotherm® Gesichtskühlsystem
Eine Polyurethan-Gesichtsmaske, die 48 Stunden nach der Operation kontinuierlich +17 ° C Wasserkühlung liefert.
Experimental: Kinesio Taping Group
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Stunde nach orthognathischer Operation Kinesio Taping angewendet. Die Bänder (Kinesio Tex® Gold) bleiben 5 Tage (120 Stunden) ohne Entfernung an Ort und Stelle. Die Aufzeichnung soll die lymphatische Entwässerung fördern, die Gesichtsschwellung reduzieren und die funktionelle Erholung verbessern.
Gerät: Kinesio Tex® Gold Taping
Elastisches Kinesio -Band, das postoperativ auf den Gesichtsbereich angewendet und 5 Tage an Ort und Stelle gelassen wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gesichtsödems
Zeitfenster: Basislinie (nach der Op 1. Stunde) und nach den Tagen 1, 2, 5, 10 und 30
Das Gesichtsödem wird sowohl mit linearer anthropometrischer Messungen als auch mit 3D-Gesichtscannen zu bestimmten Zeitpunkten gemessen. Zu den Messungen gehören Tragus-zu-ALA, Tragus-zu-Pogonion und andere Standard-Gesichtsabstände.
Basislinie (nach der Op 1. Stunde) und nach den Tagen 1, 2, 5, 10 und 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzwerts (VAS)
Zeitfenster: Baseline (nach der Op 1. Stunde) und nach den Tagen 1, 2, 5, 10 und 30 |
Die Schmerzen werden unter Verwendung einer 10-Punkte-visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 angeben, was auf die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen hinweist.
Baseline (nach der Op 1. Stunde) und nach den Tagen 1, 2, 5, 10 und 30 |
Veränderung des Trismus (maximale Mundöffnung)
Zeitfenster: Basislinie (nach der Op 1. Stunde) und nach den Tagen 1, 2, 5, 10 und 30
Der Trismus wird bewertet, indem die maximale Interlagenabstand mit einem Millimeter -Lineal gemessen wird.
Basislinie (nach der Op 1. Stunde) und nach den Tagen 1, 2, 5, 10 und 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEDIPOL-BAP-2024-39
  • BAP-2024-39 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Istanbul Medipol University Scientific Research Projects Commission (BAP))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht gemeinsam genutzt, da die Studie ein Ein-iner-akademisches Diplomarbeitsprojekt mit einer begrenzten Stichprobengröße ist und keine Datenaustauschvereinbarung geplant ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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