Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hiloterapi vs. Kinesio Taping in Orthognathic Surgery Recovery

27. mai 2025 oppdatert av: Ozge Sen, Medipol University

Sammenligning av effekten av hiloterapi og kinesio -taping på ødem, smerte og trismus etter ortognatisk kirurgi

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å sammenligne effekten av Kinesio -taping og hiloterapi på postoperativt ødem, smerter og trismus hos pasienter som gjennomgår bimaxillary ortognatisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ortognatisk kirurgi forårsaker ofte postoperativt ødem, smerter og trismus. Studien sammenligner to tilleggsbehandlinger: Kinesio -taping og hiloterapi. Førtifire pasienter uten systemisk sykdom, som gjennomgår Le Fort I + BSSRO, vil bli tilfeldig tildelt to grupper. Gruppe 1 vil motta Kinesio -taping i 5 dager. Gruppe 2 vil gjennomgå hiloterapi i 48 timer. Smerte (VAS), trismus (munnåpning) og ødem (målt med både bånd og 3D -skanner) vil bli vurdert på flere postoperative tidspunkter. Målet er å bestemme den mer effektive intervensjonen for postoperativ utvinning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Tyrkia, 34214
        • Rekruttering
        • İstanbul Medipol University Mega Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gamze Senol Kılıc, Assistant Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå bimaxillary ortognatisk kirurgi (Le Fort I + BSSRO)
  • Alder mellom 18 og 50 år
  • Ingen systemisk sykdom
  • Frivillig deltakelse med signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av systemisk sykdom eller immunsuppressiv medisiner
  • Kjent allergi mot Kinesio -bånd
  • Manglende evne til å delta på oppfølgingsavtaler
  • Anatomiske deformiteter med ansiktsbehandling forhindrer måling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hiloterapi -gruppe
Deltakere i denne gruppen vil få hiloterapi brukt en time etter ortognatisk kirurgi. En ansiktsmaske med polyuretan (Hilotherm® -enhet) som leverer kontinuerlig avkjølt vann ved +17 ° C vil bli slitt i minst 16 timer per dag, i totalt 48 timer. Terapien tar sikte på å redusere postoperativ smerte, ødem og trismus gjennom kontrollert kjøling.
Enhet: Hilotherm® ansiktskjølesystem
En ansiktsmaske med polyuretan som leverer kontinuerlig +17 ° C vannkjøling i 48 timer etter operasjonen.
Eksperimentell: Kinesio Taping Group
Deltakere i denne gruppen vil motta Kinesio -taping påført en time etter ortognatisk kirurgi. Båndene (Kinesio Tex® Gold) vil forbli på plass i 5 dager (120 timer) uten fjerning. Tapingen er ment å fremme lymfedrenasje, redusere hevelse i ansiktet og forbedre funksjonell utvinning.
Enhet: Kinesio Tex® Gold Taping
Elastisk Kinesio -bånd påføres postoperativt på ansiktsregionen og forlatt på plass i 5 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ansiktsødem
Tidsramme: Baseline (post-op 1. timer) og post-op dagene 1, 2, 5, 10 og 30
Ansiktsødem vil bli målt ved bruk av både lineære båndbaserte antropometriske målinger og 3D ansiktsskanning på spesifiserte tidspunkter. Målingene vil omfatte tragus-til-ala, tragus-til-pogonion og andre standard ansiktsavstander.
Baseline (post-op 1. timer) og post-op dagene 1, 2, 5, 10 og 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertepoeng (VAS)
Tidsramme: Baseline (post-op 1.hour) og post-op dagene 1, 2, 5, 10 og 30 |
Smerter vil bli vurdert ved bruk av en 10-punkts visuell analog skala (VAS), med 0 som indikerer ingen smerter og 10 som indikerer den verste tenkelige smerten.
Baseline (post-op 1.hour) og post-op dagene 1, 2, 5, 10 og 30 |
Endring i trismus (maksimal munnåpning)
Tidsramme: Baseline (post-op 1. timer) og post-op dagene 1, 2, 5, 10 og 30
Trismus vil bli vurdert ved å måle maksimal interinderavstand ved bruk av en millimeter linjal.
Baseline (post-op 1. timer) og post-op dagene 1, 2, 5, 10 og 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2025

Først lagt ut (Antatt)

5. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEDIPOL-BAP-2024-39
  • BAP-2024-39 (Annet stipend/finansieringsnummer: Istanbul Medipol University Scientific Research Projects Commission (BAP))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt fordi studien er et akademisk avhandlingsprosjekt med ett senter med en begrenset prøvestørrelse og ingen datadelingsavtale er planlagt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere