Hilotherapy vs Kinesio Taping in Orthognathic Surgery Recovery
27 mai 2025 mis à jour par: Ozge Sen, Medipol University
Comparaison des effets de l'hilothérapie et de l'enregistrement du kinesio sur l'œdème, la douleur et le trismus après une chirurgie orthognathique
Cet essai contrôlé randomisé prospectif vise à comparer les effets de l'enregistrement et de l'hilothérapie de Kinesio sur l'œdème postopératoire, la douleur et le trismus chez les patients subissant une chirurgie orthognathique bimaxillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie orthognathique provoque fréquemment l'œdème postopératoire, la douleur et le trismus.
L'étude compare deux thérapies complémentaires: le kinesio enregistrement et hilothérapie.
Quarante-quatre patients sans maladie systémique, subissant le Fort I + BSSRO, seront attribués au hasard à deux groupes.
Le groupe 1 recevra un enregistrement Kinesio pendant 5 jours.
Le groupe 2 subira une hilothérapie pendant 48 heures.
La douleur (EVA), le trismus (ouverture de la bouche) et l'œdème (mesurées par la bande et le scanner 3D) seront évaluées à plusieurs points temporels postopératoires.
L'objectif est de déterminer l'intervention plus efficace pour la récupération postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ozge Sen, PhD Student
- Numéro de téléphone: +905392179460
- E-mail: ozge.sen@std.medipol.edu.tr
Lieux d'étude
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Bağcılar
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Istanbul, Bağcılar, Turquie, 34214
- Recrutement
- İstanbul Medipol University Mega Hospital
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Contact:
- Ozge Sen, PhD Student
- Numéro de téléphone: +905392179460
- E-mail: ozge.sen@std.medipol.edu.tr
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Contact:
- Merve Gaye Akgok, PhD Student
- Numéro de téléphone: +905064571329
- E-mail: merve.akgok@std.medipol.edu.tr
-
Chercheur principal:
- Gamze Senol Kılıc, Assistant Professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients devraient subir une chirurgie orthognathique bimaxillaire (Le Fort I + BSSRO)
- Âge entre 18 et 50 ans
- Aucune maladie systémique
- Participation volontaire avec consentement éclairé signé
Critères d'exclusion:
- Présence d'une maladie systémique ou d'un médicament immunosuppresseur
- Allergie connue sur la bande Kinesio
- Incapacité à assister à des rendez-vous de suivi
- Déformations anatomiques faciales empêchant la mesure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de hilothérapie
Les participants de ce groupe recevront une hilothérapie appliquée une heure après la chirurgie orthognathique.
Un masque facial en polyuréthane (dispositif Hilotherm®) livrant de l'eau refroidie en continu à + 17 ° C sera porté pendant au moins 16 heures par jour, pendant un total de 48 heures.
La thérapie vise à réduire la douleur postopératoire, l'œdème et le trismus par refroidissement contrôlé.
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Un masque facial en polyuréthane délivrant un refroidissement en eau continu + 17 ° C pendant 48 heures après la chirurgie.
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Expérimental: Groupe de rupture de Kinesio
Les participants à ce groupe recevront un enregistrement de Kinesio appliqué une heure après la chirurgie orthognathique.
Les bandes (Kinesio Tex® Gold) resteront en place pendant 5 jours (120 heures) sans retrait.
L'enregistrement est destiné à favoriser le drainage lymphatique, à réduire le gonflement facial et à améliorer la récupération fonctionnelle.
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Un ruban de kinesio élastique appliqué postopératoire à la région faciale et laissé en place pendant 5 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'œdème facial
Délai: Ligne de base (post-opératoire 1.hour) et post-opérations 1, 2, 5, 10 et 30
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L'œdème facial sera mesuré en utilisant à la fois des mesures anthropométriques à base de ruban linéaire et un balayage facial 3D à des points temporels spécifiés.
Les mesures comprendront le tragus-ala, le tragus-pogonion et d'autres distances faciales standard.
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Ligne de base (post-opératoire 1.hour) et post-opérations 1, 2, 5, 10 et 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de score de douleur (VAS)
Délai: Ligne de référence (post-opératoire 1.hour) et post-opérations 1, 2, 5, 10 et 30 |
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La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle analogique visuelle à 10 points (EVA), 0 indiquant aucune douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable.
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Ligne de référence (post-opératoire 1.hour) et post-opérations 1, 2, 5, 10 et 30 |
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Changement de Trismus (ouverture de bouche maximale)
Délai: Ligne de base (post-opératoire 1.hour) et post-opérations 1, 2, 5, 10 et 30
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Le trismus sera évalué en mesurant la distance interinciques maximale à l'aide d'une règle millimétrique.
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Ligne de base (post-opératoire 1.hour) et post-opérations 1, 2, 5, 10 et 30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rana M, Gellrich NC, Joos U, Piffko J, Kater W. 3D evaluation of postoperative swelling using two different cooling methods following orthognathic surgery: a randomised observer blind prospective pilot study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jul;40(7):690-6. doi: 10.1016/j.ijom.2011.02.015. Epub 2011 Mar 15.
- Tozzi U, Santagata M, Sellitto A, Tartaro GP. Influence of Kinesiologic Tape on Post-operative Swelling After Orthognathic Surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2016 Mar;15(1):52-8. doi: 10.1007/s12663-015-0787-0. Epub 2015 Mar 29.
- Apostolov R, Asadi K, Lokan J, Kam N, Testro A. Mycophenolate mofetil toxicity mimicking acute cellular rejection in a small intestinal transplant. World J Transplant. 2017 Feb 24;7(1):98-102. doi: 10.5500/wjt.v7.i1.98.
- Wei W, Zhao H, Wang A, Sui M, Liang K, Deng H, Ma Y, Zhang Y, Zhang H, Guan Y. A clinical study on the short-term effect of berberine in comparison to metformin on the metabolic characteristics of women with polycystic ovary syndrome. Eur J Endocrinol. 2012 Jan;166(1):99-105. doi: 10.1530/EJE-11-0616. Epub 2011 Oct 21.
- Golkar M, Taheri A, Alam M, Asadi Y, Keyhan SO. The effects of Kinesio tapes on facial swelling following bimaxillary orthognathic surgery in the supraclavicular region. Maxillofac Plast Reconstr Surg. 2023 Jun 19;45(1):22. doi: 10.1186/s40902-023-00385-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2025
Première publication (Estimé)
5 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEDIPOL-BAP-2024-39
- BAP-2024-39 (Autre subvention/numéro de financement: Istanbul Medipol University Scientific Research Projects Commission (BAP))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car l'étude est un projet de thèse académique monocentrique avec une taille d'échantillon limitée et aucun accord de partage de données n'est prévu.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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