Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiloterapia vs. kinesio nauhoitus ortognaattisessa kirurgian toipumisessa

tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ozge Sen, Medipol University

Hiloterapian ja kinesio -nauhoituksen vaikutukset turvotukseen, kipuun ja trismusiin ortognaattisen leikkauksen jälkeen

Tämän mahdollisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata kinesio -nauhoituksen ja hiloterapian vaikutuksia postoperatiiviseen turvotukseen, kipuun ja trismusiin potilailla, joille tehdään bimaksillaarinen ortognaattinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ortognaattinen leikkaus aiheuttaa usein postoperatiivisen turvotuksen, kivun ja trismus. Tutkimuksessa verrataan kahta lisäterapiaa: kinesio teippaus ja hiloterapia. Neljäkymmentä neljä potilasta, joilla ei ole systeemistä tautia, LE Fort I + BSSRO: lla, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä 1 saa Kinesio -nauhoituksen 5 päivän ajan. Ryhmä 2 läpikäytetään hiloterapia 48 tuntia. Kipu (VAS), Trismus (suun aukko) ja turvotus (mitattu sekä nauhalla että 3D -skannerilla) arvioidaan useissa leikkauksen jälkeisissä ajankohtina. Tavoitteena on määrittää tehokkaampi interventio leikkauksen jälkeiseen palautumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Turkki, 34214
        • Rekrytointi
        • İstanbul Medipol University Mega Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gamze Senol Kılıc, Assistant Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden on määrä tehdä bimaxillary -ortognaattisen leikkauksen (Le Fort I + BSSRO)
  • Ikä 18–50 vuotta
  • Ei systeemistä sairautta
  • Vapaaehtoinen osallistuminen allekirjoitetulla tietoisella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemisen sairauden tai immunosuppressiivisen lääkityksen esiintyminen
  • Tunnettu allergia kinesio -nauhaan
  • Kyvyttömyys osallistua seuranta-tapaamisiin
  • Kasvojen anatomiset epämuodostumat estävät mittausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vatsaryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat säiliömäisen, jota sovelletaan tunnin kuluttua ortognaattisesta leikkauksesta. Polyuretaani -kasvonaamio (Hilotherm® -laite), joka tuottaa jatkuvasti jäähdytettyä vettä +17 ° C: ssa, käytetään vähintään 16 tuntia päivässä, yhteensä 48 tuntia. Hoito pyrkii vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua, turvotusta ja trismusa hallittujen jäähdytyksen avulla.
Laite: Hilotherm® kasvojen jäähdytysjärjestelmä
Polyuretaani kasvonaamio, joka tuottaa jatkuvaa +17 ° C: n vesijäähdytystä 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Kokeellinen: Kinesio nauhoitusryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat Kinesio -nauhoituksen, jota sovelletaan tunnin kuluttua ortognaattisesta leikkauksesta. Nauhat (Kinesio Tex® Gold) pysyvät paikoillaan 5 päivän ajan (120 tuntia) ilman poistoa. Nauhoituksen tarkoituksena on edistää imusolmukkeita, vähentää kasvojen turvotusta ja parantaa funktionaalista palautumista.
Laite: Kinesio Tex® Gold Taping
Joustava kinesioteippi levitettiin postoperatiivisesti kasvoalueelle ja jätettiin paikoilleen viiden päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kasvojen turvotuksessa
Aikaikkuna: Perustaso (post-op 1.Hour) ja op-op-päivät 1, 2, 5, 10 ja 30
Kasvojen turvotus mitataan sekä lineaarisella nauhapohjaisilla antropometrisilla mittauksilla että 3D-kasvojen skannauksella määriteltyinä ajankohtina. Mittaukset sisältävät tragus-alaan, tragus-pogonion ja muut tavanomaiset kasvojen etäisyydet.
Perustaso (post-op 1.Hour) ja op-op-päivät 1, 2, 5, 10 ja 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteiden muutos (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso (Post-op 1.Hour) ja OP: n jälkeiset päivät 1, 2, 5, 10 ja 30 |
Kipu arvioidaan käyttämällä 10-pisteistä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), 0: lla ei ole kipua ja 10 osoittaen pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Perustaso (Post-op 1.Hour) ja OP: n jälkeiset päivät 1, 2, 5, 10 ja 30 |
Trismus -muutos (suuhun aukeaminen)
Aikaikkuna: Perustaso (post-op 1.Hour) ja op-op-päivät 1, 2, 5, 10 ja 30
Trismus arvioidaan mittaamalla maksimaalinen välinen etäisyys millimetrin hallitsijalla.
Perustaso (post-op 1.Hour) ja op-op-päivät 1, 2, 5, 10 ja 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEDIPOL-BAP-2024-39
  • BAP-2024-39 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Istanbul Medipol University Scientific Research Projects Commission (BAP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, koska tutkimus on yhden keskuksen akateeminen opinnäyte, jolla on rajoitettu otoskoko eikä tiedon jakamissopimusta ole suunniteltu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa