Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hiloterapi vs. Kinesio tapning i ortognatisk kirurgi genopretning

27. maj 2025 opdateret af: Ozge Sen, Medipol University

Sammenligning af virkningerne af Hiloterapi og Kinesio tapning på ødemer, smerter og trismus efter ortognatisk kirurgi

Dette potentielle randomiserede kontrollerede forsøg sigter mod at sammenligne virkningerne af Kinesio -tapning og hiloterapi på postoperativt ødem, smerter og trismus hos patienter, der gennemgår bimaxillær ortognatisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ortognatisk kirurgi forårsager ofte postoperativt ødem, smerter og trismus. Undersøgelsen sammenligner to adjunktive terapier: Kinesio -tapning og hiloterapi. Fireogfyrre patienter uden systemisk sygdom, der gennemgår Le Fort I + BSSRO, tildeles tilfældigt til to grupper. Gruppe 1 modtager Kinesio -tapning i 5 dage. Gruppe 2 vil gennemgå hiloterapi i 48 timer. Smerter (VAS), trismus (mundåbning) og ødem (målt ved både bånd og 3D -scanner) vil blive vurderet på flere postoperative tidspunkter. Målet er at bestemme den mere effektive intervention for postoperativ bedring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Kalkun, 34214
        • Rekruttering
        • Istanbul Medipol University Mega Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gamze Senol Kılıc, Assistant Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå bimaxillær ortognatisk kirurgi (Le Fort I + BSSRO)
  • Alder mellem 18 og 50 år
  • Ingen systemisk sygdom
  • Frivillig deltagelse med underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af systemisk sygdom eller immunsuppressiv medicin
  • Kendt allergi over for kinesio tape
  • Manglende evne til at deltage i opfølgningsaftaler
  • Anatomiske deformiteter i ansigtet, der forhindrer måling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hiloterapy Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage hiloterapi anvendt en time efter ortognatisk kirurgi. En polyurethan ansigtsmaske (Hiloterm® -enhed), der leverer kontinuerligt afkølet vand ved +17 ° C, bæres i mindst 16 timer om dagen i alt 48 timer. Terapien sigter mod at reducere postoperativ smerte, ødemer og trismus gennem kontrolleret afkøling.
Enhed: Hiloterm® ansigtskølingssystem
En polyurethan ansigtsmaske, der leverer kontinuerlig +17 ° C vandkøling i 48 timer efter operationen.
Eksperimentel: Kinesio Taping Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage Kinesio -tapning anvendt en time efter ortognatisk kirurgi. Båndene (Kinesio Tex® Gold) forbliver på plads i 5 dage (120 timer) uden fjernelse. Tapningen er beregnet til at fremme lymfet dræning, reducere hævelse i ansigtet og forbedre funktionel bedring.
Enhed: Kinesio Tex® Gold Taping
Elastisk kinesio -tape anvendte postoperativt på ansigtsregionen og blev på plads i 5 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ansigtsødem
Tidsramme: Baseline (post-op 1. timer) og post-op dage 1, 2, 5, 10 og 30
Ansigtsødem måles ved hjælp af både lineær båndbaserede antropometriske målinger og 3D-ansigtsscanning på specificerede tidspunkter. Målinger vil omfatte tragus-til-ala, tragus-til-pogonion og andre standard ansigtsafstande.
Baseline (post-op 1. timer) og post-op dage 1, 2, 5, 10 og 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte score (VAS)
Tidsramme: Baseline (post-op 1. timer) og post-op dage 1, 2, 5, 10 og 30 |
Smerter vurderes ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerer ingen smerter og 10, der indikerer den værste tænkelige smerte.
Baseline (post-op 1. timer) og post-op dage 1, 2, 5, 10 og 30 |
Ændring i trismus (maksimal mundåbning)
Tidsramme: Baseline (post-op 1. timer) og post-op dage 1, 2, 5, 10 og 30
Trismus vurderes ved at måle maksimal interincisal afstand ved hjælp af en millimeter lineal.
Baseline (post-op 1. timer) og post-op dage 1, 2, 5, 10 og 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2025

Først opslået (Anslået)

5. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEDIPOL-BAP-2024-39
  • BAP-2024-39 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Istanbul Medipol University Scientific Research Projects Commission (BAP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi undersøgelsen er et enkeltcenter akademisk afhandlingsprojekt med en begrænset prøvestørrelse og ingen datadelingsaftale er planlagt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Hiloterm® ansigtskølingssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner