Hilotherapy vs. Kinesio Tocking en la recuperación de la cirugía ortognática
27 de mayo de 2025 actualizado por: Ozge Sen, Medipol University
Comparación de los efectos de la hiloterapia y la grabación de Kinesio en el edema, el dolor y el trismo después de la cirugía ortognática
Este ensayo controlado aleatorizado prospectivo tiene como objetivo comparar los efectos de la grabación de Kinesio y la hiloterapia en el edema postoperatorio, el dolor y el trismo en pacientes sometidos a cirugía ortognática bimaxilar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía ortognática con frecuencia causa edema postoperatorio, dolor y trismo.
El estudio compara dos terapias complementarias: grabación de Kinesio y hiloterapia.
Cuarenta y cuatro pacientes sin enfermedad sistémica, que se someten a Le Fort I + BSRO, serán asignados aleatoriamente a dos grupos.
El Grupo 1 recibirá la grabación de Kinesio durante 5 días.
El grupo 2 se someterá a hiloterapia durante 48 horas.
El dolor (VAS), el trismo (apertura de la boca) y el edema (medido por la cinta y el escáner 3D) se evaluarán en múltiples puntos de tiempo postoperatorios.
El objetivo es determinar la intervención más efectiva para la recuperación postoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ozge Sen, PhD Student
- Número de teléfono: +905392179460
- Correo electrónico: ozge.sen@std.medipol.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Bağcılar
-
Istanbul, Bağcılar, Pavo, 34214
- Reclutamiento
- İstanbul Medipol University Mega Hospital
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Contacto:
- Ozge Sen, PhD Student
- Número de teléfono: +905392179460
- Correo electrónico: ozge.sen@std.medipol.edu.tr
-
Contacto:
- Merve Gaye Akgok, PhD Student
- Número de teléfono: +905064571329
- Correo electrónico: merve.akgok@std.medipol.edu.tr
-
Investigador principal:
- Gamze Senol Kılıc, Assistant Professor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes programados para someterse a una cirugía ortognática bimaxilar (le fort i + bssro)
- Edad entre 18 y 50 años
- Sin enfermedad sistémica
- Participación voluntaria con consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedad sistémica o medicación inmunosupresor
- Alergia conocida a la cinta de Kinesio
- Incapacidad para asistir a citas de seguimiento
- Deformidades anatómicas faciales que evitan la medición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de hiloterapia
Los participantes en este grupo recibirán hiloterapia aplicada una hora después de la cirugía ortognática.
Se usará una máscara facial de poliuretano (dispositivo Hilotherm®) que entrega agua enfriada continuamente a +17 ° C durante al menos 16 horas por día, durante un total de 48 horas.
La terapia tiene como objetivo reducir el dolor postoperatorio, el edema y el trismo a través del enfriamiento controlado.
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Una máscara facial de poliuretano que entrega un enfriamiento de agua continuo +17 ° C durante 48 horas después de la cirugía.
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Experimental: Grupo de cinta de Kinesio
Los participantes en este grupo recibirán una grabación de Kinesio aplicada una hora después de la cirugía ortognática.
Las cintas (Kinesio Tex® Gold) permanecerán en su lugar durante 5 días (120 horas) sin eliminación.
La grabación está destinada a promover el drenaje linfático, reducir la hinchazón facial y mejorar la recuperación funcional.
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La cinta elástica de Kinesio se aplicó postoperatoriamente a la región facial y se quedó en su lugar durante 5 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el edema facial
Periodo de tiempo: Línea de base (post-operación 1. hora) y los días postoperatorios 1, 2, 5, 10 y 30
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El edema facial se medirá utilizando mediciones antropométricas basadas en cinta lineal y escaneo facial 3D en puntos de tiempo especificados.
Las mediciones incluirán Tragus-to-ALA, Tragus-to PoGonion y otras distancias faciales estándar.
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Línea de base (post-operación 1. hora) y los días postoperatorios 1, 2, 5, 10 y 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del dolor (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base (post-operación 1. hora) y los días post-opto 1, 2, 5, 10 y 30 |
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El dolor se evaluará utilizando una escala analógica visual de 10 puntos (VAS), con 0 que indica que no hay dolor y 10 que indican el peor dolor imaginable.
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Línea de base (post-operación 1. hora) y los días post-opto 1, 2, 5, 10 y 30 |
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Cambio en el trismo (apertura máxima de boca)
Periodo de tiempo: Línea de base (post-operación 1. hora) y los días postoperatorios 1, 2, 5, 10 y 30
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El trismo se evaluará midiendo la distancia interincisal máxima utilizando una regla milimétrica.
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Línea de base (post-operación 1. hora) y los días postoperatorios 1, 2, 5, 10 y 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rana M, Gellrich NC, Joos U, Piffko J, Kater W. 3D evaluation of postoperative swelling using two different cooling methods following orthognathic surgery: a randomised observer blind prospective pilot study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jul;40(7):690-6. doi: 10.1016/j.ijom.2011.02.015. Epub 2011 Mar 15.
- Tozzi U, Santagata M, Sellitto A, Tartaro GP. Influence of Kinesiologic Tape on Post-operative Swelling After Orthognathic Surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2016 Mar;15(1):52-8. doi: 10.1007/s12663-015-0787-0. Epub 2015 Mar 29.
- Apostolov R, Asadi K, Lokan J, Kam N, Testro A. Mycophenolate mofetil toxicity mimicking acute cellular rejection in a small intestinal transplant. World J Transplant. 2017 Feb 24;7(1):98-102. doi: 10.5500/wjt.v7.i1.98.
- Wei W, Zhao H, Wang A, Sui M, Liang K, Deng H, Ma Y, Zhang Y, Zhang H, Guan Y. A clinical study on the short-term effect of berberine in comparison to metformin on the metabolic characteristics of women with polycystic ovary syndrome. Eur J Endocrinol. 2012 Jan;166(1):99-105. doi: 10.1530/EJE-11-0616. Epub 2011 Oct 21.
- Golkar M, Taheri A, Alam M, Asadi Y, Keyhan SO. The effects of Kinesio tapes on facial swelling following bimaxillary orthognathic surgery in the supraclavicular region. Maxillofac Plast Reconstr Surg. 2023 Jun 19;45(1):22. doi: 10.1186/s40902-023-00385-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEDIPOL-BAP-2024-39
- BAP-2024-39 (Otro número de subvención/financiamiento: Istanbul Medipol University Scientific Research Projects Commission (BAP))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) no se compartirán porque el estudio es un proyecto de tesis académica de un solo centro con un tamaño de muestra limitado y no se planifica un acuerdo de intercambio de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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