Hiloterapia vs. Kinesio gravações na recuperação de cirurgia ortognática
27 de maio de 2025 atualizado por: Ozge Sen, Medipol University
Comparação dos efeitos da hiloterapia e da gravação de Kinesio em edema, dor e trísmo após cirurgia ortognática
Este estudo controlado randomizado prospectivo visa comparar os efeitos da gravação de Kinesio e da hiloterapia em edema, dor e trísco no pós -operatório em pacientes submetidos à cirurgia ortognática bimaxilar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia ortognática freqüentemente causa edema pós -operatório, dor e trismo.
O estudo compara duas terapias adjuvantes: gravação de Kinesio e hiloterapia.
Quarenta e quatro pacientes sem doença sistêmica, submetidos ao Fort I + BSSRO, serão designados aleatoriamente em dois grupos.
O Grupo 1 receberá gravação de Kinesio por 5 dias.
O Grupo 2 passará por hiloterapia por 48 horas.
A dor (VAS), o trismo (abertura da boca) e o edema (medido por fita e scanner 3D) serão avaliados em vários momentos pós -operatórios.
O objetivo é determinar a intervenção mais eficaz para a recuperação pós -operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ozge Sen, PhD Student
- Número de telefone: +905392179460
- E-mail: ozge.sen@std.medipol.edu.tr
Locais de estudo
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Bağcılar
-
Istanbul, Bağcılar, Peru, 34214
- Recrutamento
- İstanbul Medipol University Mega Hospital
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Contato:
- Ozge Sen, PhD Student
- Número de telefone: +905392179460
- E-mail: ozge.sen@std.medipol.edu.tr
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Contato:
- Merve Gaye Akgok, PhD Student
- Número de telefone: +905064571329
- E-mail: merve.akgok@std.medipol.edu.tr
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Investigador principal:
- Gamze Senol Kılıc, Assistant Professor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes programados para se submeter a cirurgia ortognática bimaxilar (Le Fort I + Bssro)
- Idade entre 18 e 50 anos
- Nenhuma doença sistêmica
- Participação voluntária com consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- Presença de doenças sistêmicas ou medicamentos imunossupressores
- Alergia conhecida à fita Kinesio
- Incapacidade de participar de compromissos de acompanhamento
- Deformidades anatômicas faciais que impedem a medição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Hiloterapia
Os participantes deste grupo receberão hiloterapia aplicada uma hora após a cirurgia ortognática.
Uma máscara facial de poliuretano (dispositivo Hilotherm®), fornecendo água resfriada continuamente a +17 ° C, será usada por pelo menos 16 horas por dia, por um total de 48 horas.
A terapia visa reduzir a dor pós -operatória, o edema e o trísco através do resfriamento controlado.
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Uma máscara facial de poliuretano, fornecendo resfriamento contínuo de água de 17 ° C por 48 horas após a cirurgia.
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Experimental: Grupo de gravação de Kinesio
Os participantes deste grupo receberão a gravação de Kinesio aplicada uma hora após a cirurgia ortognática.
As fitas (Kinesio Tex® Gold) permanecerão no local por 5 dias (120 horas) sem remoção.
A gravação visa promover a drenagem linfática, reduzir o inchaço facial e melhorar a recuperação funcional.
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A fita elástica de Kinesio aplicou -se no pós -operatório à região facial e deixada no local por 5 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no edema facial
Prazo: Linha de base (pós-operatória 1.Em) e pós-operatório os dias 1, 2, 5, 10 e 30
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O edema facial será medido usando medições antropométricas baseadas em fita linear e varredura facial em 3D em momentos especificados.
As medidas incluirão trago para ALA, trago para pogonion e outras distâncias faciais padrão.
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Linha de base (pós-operatória 1.Em) e pós-operatório os dias 1, 2, 5, 10 e 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da dor (VAS)
Prazo: Brasil (pós-operatório 1.Em) e os dias pós-operatório 1, 2, 5, 10 e 30 |
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A dor será avaliada usando uma escala analógica visual de 10 pontos (EVA), com 0 indicando dor e 10 indicando a pior dor imaginável.
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Brasil (pós-operatório 1.Em) e os dias pós-operatório 1, 2, 5, 10 e 30 |
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Mudança no Trismus (abertura máxima da boca)
Prazo: Linha de base (pós-operatória 1.Em) e pós-operatório os dias 1, 2, 5, 10 e 30
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O Trismus será avaliado medindo a distância interincisal máxima usando um governante milímetro.
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Linha de base (pós-operatória 1.Em) e pós-operatório os dias 1, 2, 5, 10 e 30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rana M, Gellrich NC, Joos U, Piffko J, Kater W. 3D evaluation of postoperative swelling using two different cooling methods following orthognathic surgery: a randomised observer blind prospective pilot study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jul;40(7):690-6. doi: 10.1016/j.ijom.2011.02.015. Epub 2011 Mar 15.
- Tozzi U, Santagata M, Sellitto A, Tartaro GP. Influence of Kinesiologic Tape on Post-operative Swelling After Orthognathic Surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2016 Mar;15(1):52-8. doi: 10.1007/s12663-015-0787-0. Epub 2015 Mar 29.
- Apostolov R, Asadi K, Lokan J, Kam N, Testro A. Mycophenolate mofetil toxicity mimicking acute cellular rejection in a small intestinal transplant. World J Transplant. 2017 Feb 24;7(1):98-102. doi: 10.5500/wjt.v7.i1.98.
- Wei W, Zhao H, Wang A, Sui M, Liang K, Deng H, Ma Y, Zhang Y, Zhang H, Guan Y. A clinical study on the short-term effect of berberine in comparison to metformin on the metabolic characteristics of women with polycystic ovary syndrome. Eur J Endocrinol. 2012 Jan;166(1):99-105. doi: 10.1530/EJE-11-0616. Epub 2011 Oct 21.
- Golkar M, Taheri A, Alam M, Asadi Y, Keyhan SO. The effects of Kinesio tapes on facial swelling following bimaxillary orthognathic surgery in the supraclavicular region. Maxillofac Plast Reconstr Surg. 2023 Jun 19;45(1):22. doi: 10.1186/s40902-023-00385-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2025
Primeira postagem (Estimado)
5 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEDIPOL-BAP-2024-39
- BAP-2024-39 (Número de outro subsídio/financiamento: Istanbul Medipol University Scientific Research Projects Commission (BAP))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes individuais (IPD) não serão compartilhados porque o estudo é um projeto de tese acadêmica de um único centro com um tamanho limitado de amostra e nenhum contrato de compartilhamento de dados está planejado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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