Хилотерапия против Кинео Вписание в орфогнатическую хирургию выздоровление
27 мая 2025 г. обновлено: Ozge Sen, Medipol University
Сравнение влияния гилотерапии и кинезио на отек, боль и тризмы после орфогнатической хирургии
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение влияния пленки кинео и гилотерапии на послеоперационный отек, боль и тризмы у пациентов, перенесших бимаксиллярную орфогнатическую хирургию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ортогнатическая хирургия часто вызывает послеоперационный отек, боль и тризмус.
В исследовании сравниваются две дополнительные методы лечения: лента кинео и гилотерапия.
Сорок четыре пациента без системного заболевания, проходящего LE FORT I + BSSRO, будут случайным образом распределены на две группы.
Группа 1 получит записи Kinesio в течение 5 дней.
Группа 2 будет подвергаться гилотерапии в течение 48 часов.
Боль (VAS), Trismus (открытие рта) и отеки (измеренный как с помощью ленты, так и 3D -сканера) будут оцениваться в несколько моментов времени послеоперационного времени.
Цель состоит в том, чтобы определить более эффективное вмешательство для послеоперационного восстановления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ozge Sen, PhD Student
- Номер телефона: +905392179460
- Электронная почта: ozge.sen@std.medipol.edu.tr
Места учебы
-
-
Bağcılar
-
Istanbul, Bağcılar, Турция, 34214
- Рекрутинг
- İstanbul Medipol University Mega Hospital
-
Контакт:
- Ozge Sen, PhD Student
- Номер телефона: +905392179460
- Электронная почта: ozge.sen@std.medipol.edu.tr
-
Контакт:
- Merve Gaye Akgok, PhD Student
- Номер телефона: +905064571329
- Электронная почта: merve.akgok@std.medipol.edu.tr
-
Главный следователь:
- Gamze Senol Kılıc, Assistant Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые планируют перенести бимаксиллярную ортогнатическую хирургию (Le Fort I + BSSRO)
- Возраст от 18 до 50 лет
- Нет системного заболевания
- Добровольное участие с подписанным информированным согласием
Критерии исключения:
- Наличие системных заболеваний или иммунодепрессивных лекарств
- Известная аллергия на ленту кинезио
- Неспособность присутствовать на последующих назначениях
- Анатомические деформации лица, предотвращая измерение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Hilotherapy
Участники этой группы получат Hilotherapy, применяемую через час после ортогнатической хирургии.
Полиуретановая маска для лица (устройство Hilotherm®), обеспечивающая непрерывно охлажденную воду при +17 ° C, будет носить не менее 16 часов в день, в общей сложности 48 часов.
Терапия направлена на снижение послеоперационной боли, отека и тризмуса посредством контролируемого охлаждения.
|
Полиуретановая маска для лица, обеспечивающая непрерывное охлаждение водяного охлаждения +17 ° C в течение 48 часов после операции.
|
|
Экспериментальный: Kinesio Taping Group
Участники этой группы получат ряд Kinesio, применяемый через час после ортогнатической хирургии.
Ленты (Kinesio Tex® Gold) останутся на месте в течение 5 дней (120 часов) без удаления.
Написание предназначено для содействия лимфатическому дренажу, уменьшения отек лица и улучшения функционального восстановления.
|
Упругая лента кинео, применяемая после операции к лицевой области и оставлена на месте на 5 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отек лица
Временное ограничение: Базовый уровень (после операции 1. Черт) и послеоперационные дни 1, 2, 5, 10 и 30
|
Отек лица будет измерен с использованием как линейных ленточных антропометрических измерений, так и 3D-сканирования лица в указанные моменты времени.
Измерения будут включать в себя трагус-ала, траг-то-попонион и другие стандартные лицевые расстояния.
|
Базовый уровень (после операции 1. Черт) и послеоперационные дни 1, 2, 5, 10 и 30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки боли (VAS)
Временное ограничение: Базовая линия (после операции 1.Hour) и послеоперационных дней 1, 2, 5, 10 и 30 |
|
Боль будет оцениваться с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (VAS), причем 0 указывает на боль и 10, что указывает на самую силую воображаемую боль.
|
Базовая линия (после операции 1.Hour) и послеоперационных дней 1, 2, 5, 10 и 30 |
|
|
Изменение в Trismus (максимальное открытие рта)
Временное ограничение: Базовый уровень (после операции 1. Черт) и послеоперационные дни 1, 2, 5, 10 и 30
|
Trismus будет оцениваться путем измерения максимального интернатного расстояния с использованием миллиметрового линейка.
|
Базовый уровень (после операции 1. Черт) и послеоперационные дни 1, 2, 5, 10 и 30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rana M, Gellrich NC, Joos U, Piffko J, Kater W. 3D evaluation of postoperative swelling using two different cooling methods following orthognathic surgery: a randomised observer blind prospective pilot study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jul;40(7):690-6. doi: 10.1016/j.ijom.2011.02.015. Epub 2011 Mar 15.
- Tozzi U, Santagata M, Sellitto A, Tartaro GP. Influence of Kinesiologic Tape on Post-operative Swelling After Orthognathic Surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2016 Mar;15(1):52-8. doi: 10.1007/s12663-015-0787-0. Epub 2015 Mar 29.
- Apostolov R, Asadi K, Lokan J, Kam N, Testro A. Mycophenolate mofetil toxicity mimicking acute cellular rejection in a small intestinal transplant. World J Transplant. 2017 Feb 24;7(1):98-102. doi: 10.5500/wjt.v7.i1.98.
- Wei W, Zhao H, Wang A, Sui M, Liang K, Deng H, Ma Y, Zhang Y, Zhang H, Guan Y. A clinical study on the short-term effect of berberine in comparison to metformin on the metabolic characteristics of women with polycystic ovary syndrome. Eur J Endocrinol. 2012 Jan;166(1):99-105. doi: 10.1530/EJE-11-0616. Epub 2011 Oct 21.
- Golkar M, Taheri A, Alam M, Asadi Y, Keyhan SO. The effects of Kinesio tapes on facial swelling following bimaxillary orthognathic surgery in the supraclavicular region. Maxillofac Plast Reconstr Surg. 2023 Jun 19;45(1):22. doi: 10.1186/s40902-023-00385-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEDIPOL-BAP-2024-39
- BAP-2024-39 (Другой номер гранта/финансирования: Istanbul Medipol University Scientific Research Projects Commission (BAP))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника (IPD) не будут переданы, потому что исследование представляет собой одноцентровый академический проект диссертации с ограниченным размером выборки, а соглашение об обмене данными не планируется.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .