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정형 외과 수술 회복에서 힐로로 요법 vs. kinesio 테이핑

2025년 5월 27일 업데이트: Ozge Sen, Medipol University

정형 외과 후 부종, 통증 및 트리 스무스에 대한 힐로 테라피 및 키네시오 테이핑의 효과 비교

이 전향 적 무작위 통제 시험은 비 바 이맥 리어 오르토 나스 수술을받는 환자의 수술 후 부종, 통증 및 트리 미스에 대한 키네시오 테이핑 및 힐로로 요법의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

정형 외과 수술은 수술 후 부종, 통증 및 트리 스무스를 유발합니다. 이 연구는 키네시오 테이핑과 힐로로 요법의 두 가지 보조 요법을 비교합니다. Le Fort I + BSSRO를 겪고있는 전신 질환이없는 44 명의 환자는 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1은 5 일 동안 Kinesio 테이핑을받습니다. 그룹 2는 48 시간 동안 힐로로 요법을받습니다. 통증 (VAS), Trismus (입 개구부) 및 부종 (테이프 및 3D 스캐너로 측정)은 여러 수술 후 시점에서 평가됩니다. 목표는 수술 후 회복을위한보다 효과적인 개입을 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, 칠면조, 34214
        • 모병
        • İstanbul Medipol University Mega Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gamze Senol Kılıc, Assistant Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • bimaxillary orthognathic 수술을받을 예정인 환자 (Le Fort I + BSSRO)
  • 18 세에서 50 세 사이의 나이
  • 전신 질환이 없습니다
  • 서명 된 사전 동의에 대한 자발적 참여

제외 기준 :

  • 전신 질환 또는 면역 억제 약물의 존재
  • Kinesio 테이프에 알려진 알레르기
  • 후속 약속에 참석할 수 없습니다
  • 측정을 방지하는 안면 해부학 적 변형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 힐로 테라피 그룹
이 그룹의 참가자는 정형 외과 수술 후 1 시간 후에 적용된 힐 로지 요법을 받게됩니다. +17 ° C에서 지속적으로 냉각 된 물을 전달하는 폴리 우레탄 페이셜 마스크 (Hilotherm® 장치)는 하루에 최소 16 시간 동안 총 48 시간 동안 착용됩니다. 이 치료법은 제어 된 냉각을 통해 수술 후 통증, 부종 및 트리 미스를 줄이는 것을 목표로합니다.
장치: Hilotherm® 얼굴 냉각 시스템
수술 후 48 시간 동안 연속 +17 ° C 물 냉각을 전달하는 폴리 우레탄 페이셜 마스크.
실험적: 키네시오 테이핑 그룹
이 그룹의 참가자는 정형 외과 수술 후 1 시간 후에 Kinesio 테이핑을 받게됩니다. 테이프 (Kinesio Tex® Gold)는 제거없이 5 일 (120 시간) 동안 유지됩니다. 테이핑은 림프 배수를 촉진하고 얼굴 붓기를 줄이며 기능 회복을 향상시키기위한 것입니다.
장치: Kinesio Tex® 골드 테이핑
탄성 키네시오 테이프는 수술 후 안면 영역에 적용되어 5 일 동안 제자리에 떠납니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안면 부종의 변화
기간: 기준선 (Post-op 1. 시간) 및 10 일 후 1, 2, 5, 10 및 30
안면 부종은 특정 시점에서 선형 테이프 기반 인체 측정 및 3D 얼굴 스캐닝을 사용하여 측정됩니다. 측정에는 Tragus-to-Ala, Tragus-to-Pogonion 및 기타 표준 안면 거리가 포함됩니다.
기준선 (Post-op 1. 시간) 및 10 일 후 1, 2, 5, 10 및 30

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수 변경 (VAS)
기간: 기준선 (Post-op 1. 시간) 및 1 일 후 1 일, 2 일, 5 일, 10 일 및 30 일 |
통증은 10 점 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가 될 것이며, 0은 통증이없고 10은 최악의 상상할 수있는 통증을 나타냅니다.
기준선 (Post-op 1. 시간) 및 1 일 후 1 일, 2 일, 5 일, 10 일 및 30 일 |
Trismus의 변화 (최대 입구)
기간: 기준선 (Post-op 1. 시간) 및 10 일 후 1, 2, 5, 10 및 30
Trismus는 밀리미터 통치자를 사용하여 최대 중간 거리를 측정하여 평가됩니다.
기준선 (Post-op 1. 시간) 및 10 일 후 1, 2, 5, 10 및 30

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEDIPOL-BAP-2024-39
  • BAP-2024-39 (기타 보조금/기금 번호: Istanbul Medipol University Scientific Research Projects Commission (BAP))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구는 표본 크기가 제한되어 있고 데이터 공유 계약이 계획되지 않은 단일 센터 학술 논문 프로젝트이기 때문에 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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