Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiloterapia vs. Kinesio Taping w Orodzodzie Odzyskiwanie chirurgii

27 maja 2025 zaktualizowane przez: Ozge Sen, Medipol University

Porównanie wpływu hiloterapii i kinesio na obrzęk, ból i trismus po operacji ortognatycznej

To prospektywne randomizowane kontrolowane badanie ma na celu porównanie wpływu nagrywania Kinesio i hiloterapii na obrzęk pooperacyjny, ból i trismus u pacjentów poddawanych bymaksilarnej operacji ortognatycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia ortognatyczna często powoduje obrzęk pooperacyjny, ból i trismus. Badanie porównuje dwie terapie wspomagające: tapowanie kinesio i hiloterapia. Czterdzieści czterech pacjentów bez choroby ogólnoustrojowej, poddawania się Le Fort I + BSSRO, zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa 1 otrzyma nagrywanie Kinesio przez 5 dni. Grupa 2 zostanie poddana hiloterapii przez 48 godzin. Ból (VAS), Trismus (otwarcie jamy ustnej) i obrzęk (mierzony zarówno taśmą, jak i skanera 3D) zostaną ocenione w wielu punktach czasowych pooperacyjnych. Celem jest określenie bardziej skutecznej interwencji w celu odzyskania pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Indyk, 34214
        • Rekrutacyjny
        • İstanbul Medipol University Mega Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gamze Senol Kılıc, Assistant Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zaplanowani do bimaksilarnej chirurgii ortognatycznej (Le Fort I + BSSRO)
  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Brak choroby ogólnoustrojowej
  • Dobrowolny udział w podpisanej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność choroby ogólnoustrojowej lub leków immunosupresyjnych
  • Znana alergia na taśmę Kinesio
  • Niemożność uczestnictwa w wizytach
  • Anatomiczne deformacje twarzy zapobiegające pomiarom

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa hiloterapii
Uczestnicy tej grupy otrzymają hiloterapię stosowaną godzinę po operacji ortognatycznej. Poliuretanowa maska ​​do twarzy (urządzenie Hilotherm®) dostarczająca ciągle chłodzoną wodę w +17 ° C będzie noszona przez co najmniej 16 godzin dziennie, przez 48 godzin. Terapia ma na celu zmniejszenie bólu pooperacyjnego, obrzęku i trismus poprzez kontrolowane chłodzenie.
Urządzenie: Hilotherm® System chłodzenia twarzy
Poliuretanowa maska ​​twarzy zapewniająca ciągłe chłodzenie wody +17 ° C przez 48 godzin po operacji.
Eksperymentalny: Kinesio Taping Group
Uczestnicy tej grupy otrzymają nagranie Kinesio zastosowane godzinę po operacji ortognatycznej. Testy (Kinesio Tex® Gold) pozostaną na miejscu przez 5 dni (120 godzin) bez usunięcia. Tapowanie ma na celu promowanie drenażu limfatycznego, zmniejszenie obrzęku twarzy i poprawa odzyskiwania funkcjonalnego.
Urządzenie: Złote tapowanie Kinesio Tex®
Elastyczna taśma Kinesio nałożona pooperacyjnie do obszaru twarzy i pozostawiona na miejsce przez 5 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obrzęku twarzy
Ramy czasowe: Linia bazowa (po 1.hour) i po zaopatrze 1, 2, 5, 10 i 30
Obrzęk twarzy będzie mierzony za pomocą zarówno liniowych pomiarów antropometrycznych na taśmie, jak i skanowaniu twarzy 3D w określonych punktach czasowych. Pomiary będą obejmować tragus-do-ALA, tragus-to-pogonion i inne standardowe odległości twarzy.
Linia bazowa (po 1.hour) i po zaopatrze 1, 2, 5, 10 i 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (po 1.hour) i dni po 1, 2, 5, 10 i 30 |
Ból zostanie oceniony przy użyciu 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), przy czym 0 wskazuje bez bólu, a 10 wskazuje na najgorszy możliwy ból.
Linia bazowa (po 1.hour) i dni po 1, 2, 5, 10 i 30 |
Zmiana w Trismus (maksymalne otwarcie jamy ustnej)
Ramy czasowe: Linia bazowa (po 1.hour) i po zaopatrze 1, 2, 5, 10 i 30
Trismus zostanie oceniony przez pomiar maksymalnej odległości między władcą milimetrowym.
Linia bazowa (po 1.hour) i po zaopatrze 1, 2, 5, 10 i 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEDIPOL-BAP-2024-39
  • BAP-2024-39 (Inny numer grantu/finansowania: Istanbul Medipol University Scientific Research Projects Commission (BAP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ badanie jest jednoskutowym projektem pracy akademickiej o ograniczonej wielkości próby i nie jest planowana umowa o udostępnianie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj