高齢者の身体機能、転倒関連の結果、疲労、生活の質に対する没入型の仮想現実の影響
2025年5月27日 更新者：Eastern Mediterranean University
身体的フィットネス、バランス、落下リスク、転倒の恐怖、疲労、老人の生活の質に対する没入型の仮想現実介入の有効性
積極的なコントロールグループ（ACG）と比較して、高齢者の身体的フィットネス、バランス、身体活動レベル、転倒のリスク、転倒の恐怖、疲労、生活の質に及ぼす没入型仮想現実介入の有効性を調査するため。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、高齢者の物理的フィットネス、バランス、転倒リスク、転倒の恐怖、疲労、生活の質など、相互に関連する物理的および心理社会的多次元パラメーターに対する仮想現実介入の影響を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Northern Cyprus
-
Mersin、Northern Cyprus、七面鳥、99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 65歳以上の個人
- ミニメンタルテストスコアが24以上の個人
- 独立して歩くことができ、支援装置を使用しない個人
- 自発的に研究に参加することに同意した個人
除外基準：
- 神経疾患と診断された個人（脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症）
- 精神疾患または認知障害と診断された心血管疾患（心不全、心内膜炎、心筋炎、心臓不整脈）の診断を受けた個人
- 過去6か月間に外科手術を受けました
- 彼らが仮想現実画像を見ることが不可能になる視覚障害
- めまい、てんかんと診断された個人
- 癌と診断された個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：仮想現実介入
仮想現実介入グループでは、高齢者はOculus Meta Quest 2 Headset（Meta Platforms、Inc.、Menlo Park、CA、USA）を利用しました。
電話のメタホリズンアプリケーションは、画面ミラーリングを促進し、ヘッドセット画面を反映することによりタスクの進行を観察できるようにしました。
Oculusストアで利用可能なFIT-XRアプリケーションが利用され、ドアおよび屋外シナリオのオプションを含むさまざまなエクササイズモードとインターフェイスを提供します。
アプリケーション内のすべての運動モードの徹底的な検査を実施して、上肢と下肢の筋力移動、体重移動、ステッピング、トランク制御、持久力、調整、認知機能、および運動の期間と難易度を強化しました。
評価プロセスには、高齢者に対するこれらの演習の適合性に関する測定型評価が含まれていました。
その結果、FIT-XRボクシングとFIT-XR SLAMエクササイズモードが、研究の利用のために選択されました。
|
介入プログラムは8週間にわたって実施され、週に3回のSESシオンが35分間続きました。
|
|
アクティブコンパレータ：アクティブコントロールグループ
理学療法士が対照群のための運動プログラムを開発し、高齢者に適した視覚的で詳細な説明を提供し、参加者にパンフレットを配布しました。
参加者は、エクササイズプログラムを毎週8週間にわたって3回遵守するように指示されました。
|
参加者は、エクササイズプログラムを毎週8週間にわたって3回遵守するように指示されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バランス
時間枠：評価は、介入前と8週間の発明期間の終わりに行われました。 8週間でのtment
|
Fullerton Advanced Balance Testは、合計10個のアイテムで構成されるテストです。これには、足と目が閉じたものを閉じて前方に到達し、肩のレベルで保持されたオブジェクト（ペン）を拾い、右と左の方向に360度回転し、15 cmのステップを踏んで、タンデムウォーキング、片足を閉じて閉じて閉じて閉じます。
各アイテムは0と4の間にスコアリングされ、最大スコアは40です。
スコアが高いとバランス能力が向上し、スコアが低いとバランス能力が低いことがわかります。
|
評価は、介入前と8週間の発明期間の終わりに行われました。 8週間でのtment
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動レベル
時間枠：介入前と8週間の介入期間の終わりに評価が行われました。
|
高齢者（Pase）の身体活動スケールを使用して、個人の身体的Ac傾向レベルを評価しました。
この規模は、先週の高齢者の身体活動を評価します。
余暇活動、家事活動、仕事関連の身体活動要素が含まれます。
ウォーキング、軽い、中程度の、活発なスポーツやレクリエーション活動、強化と持久力のエクササイズ、ウォーキングやスタンディングなどの仕事関連のアクティビティ、ガーデニングや家の修理などの軽い家事、先週の活動の量などの活動の量に疑問を呈しています。
スケールの活動は、運動の強度と頻度に従って評価されます：軽量、中程度、重い。
アクティビティ期間は、1時間未満、1〜2時間、2〜4時間、4時間以上マークできます。
合計スコアを計算するために、アクティビティの頻度とアクティビティの重みが掛けられます。
各アクティビティで取得されたスコアはOBに合計されます
|
介入前と8週間の介入期間の終わりに評価が行われました。
|
|
物理的なフィットネス
時間枠：介入前と8週間の介入期間の終わりに評価が行われました。
|
シニアフィットネステストには、筋力、柔軟性、有酸素耐久性、バランス、俊敏性を評価する合計6つの機能テストが含まれます。
下肢の筋力を評価するために30秒間のSITおよびスタンドテストを使用し、上肢の筋力を評価するために30秒の重量リフティングテストを使用しました。
2分間のステップテストを使用して、有酸素運動を評価しました。これには、ストップウォッチで2分間正しく撮影された支配的な副次的なステップの総数を記録することが含まれます。
椅子のシットリーチテストを使用して、下肢の筋肉の柔軟性を評価し、背面スクラッチテストを使用して上肢の柔軟性を評価しました。
敏ility性と動的バランスの評価には、8段階のウォークテストが使用されました。これには、com-mandの椅子から立ち上がって、できるだけ速く走らずに2.44メートルの距離を歩き、先のシリンダーを回転させて椅子に座って戻ってきました。
|
介入前と8週間の介入期間の終わりに評価が行われました。
|
|
転倒するリスク
時間枠：評価は、介入前と8週間の発明期間の終わりに行われました。 8週間でのtment
|
モールスフォールズスケールは、患者の落下リスクに応じて患者を分類できる実用的なスケールです。
合計6つのドメインが含まれています。転倒の歴史の存在、併存疾患の存在、支援装置の使用、静脈内療法の状態、転送/歩行、精神状態です。
評価では、落下リスクはモールスが示唆しているようにカットオフスコアを阻止し、0〜24ポイントは転倒リスクのないグループであり、25〜50ポイントが低下リスクのあるグループであり、51ポイント以上が秋のリスクが高いグループです。
|
評価は、介入前と8週間の発明期間の終わりに行われました。 8週間でのtment
|
|
転倒の恐怖
時間枠：介入前と8週間の介入期間の終わりに評価が行われました。
|
International Fall Effeciangs Scale（FES-I）は、各アイテムが1〜4ポイントの範囲で合計16のアイテムで構成されるスケールです。
ミニママの合計スコアは16で、最大スコアは64です。
合計スコアが高いことは、転倒に対する高い恐怖を示しています。
|
介入前と8週間の介入期間の終わりに評価が行われました。
|
|
倦怠感
時間枠：介入前と8週間の介入期間の終わりに評価が行われました。
|
過去7日間の疲労レベルを評価するFacit疲労スケールを使用して、疲労を評価しました。
合計13項目で構成され、各アイテムは0〜4の間でスコアがあります。最小合計スコアは0で、最大スコアは52です。
合計スコアが低いほど、個人の疲労レベルが高くなります。
|
介入前と8週間の介入期間の終わりに評価が行われました。
|
|
生活の質
時間枠：介入前と8週間の介入期間の終わりに評価が行われました。
|
世界保健機関の質の質楽器老人Mod-ule（WHOQOL-old）感覚機能、自律性、過去、現在、将来の活動、いわゆる参加、死と死、そして近さは6つのサブドメインと24項目です[46]。
各アイテムは1〜5でスコアリングされ、最小4ポイントは各サブドメインから取得できます。
同時に、スコア値を合計することで合計スコアを計算できます。
スケール全体で取得できる最大合計スコアは120で、最小合計スコアは24です。
合計スコアが高いほど、個人の生活の質が高くなります。
|
介入前と8週間の介入期間の終わりに評価が行われました。
|
|
治療満足度
時間枠：介入前と8週間の介入期間の終わりに評価が行われました。
|
長さ100 mmの水平線で構成される視覚アナログスケールが、治療満足度評価に使用されました。
ラインの最初と終わりには、極端な満足度を示す2つの記述子があります（まったく満足しておらず、非常に満足していません）。
|
介入前と8週間の介入期間の終わりに評価が行われました。
|
|
バーチャルリアリティ病
時間枠：介入前と8週間の介入期間の終わりに評価が行われました。
|
仮想リアリティシックアンケート（VRSQ）は、Oculo-Motorとdisulientationの2つのコンポーネントと合計9つのアイテムで構成されています。アイテムは、0〜3（0 =なし、1 =軽度、2 =中程度、3 =非常に）の範囲の4ポイントスケールで採点されます。
眼球運動障害のコンポーネントは、一般的な不快感、疲労、目のひずみ、困難のフォーカスの4つの項目で構成されています。
見当識障害コンポーネントは、頭痛、頭部の膨満感、ぼやけた視力、目を閉じためまい、めまいの5つのアイテムで構成されていました。
アンケートの結果として、眼球運動、見当識障害、および合計スコアが取得されます。
眼球運動と見当識障害スコアは、個人のコンポーネントスコアを取得した合計スコアで割ることによって計算されます（パーセンテージとして）。
合計スコアは単純な平均方法によって計算され、より高いスコアは運動障害のレベルが高いことを示します。
|
介入前と8週間の介入期間の終わりに評価が行われました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ender Angın Associate Professor Doctor、Eastern Mediterranean University
- スタディディレクター：Gözde İyigün Associate Professor Doctor、Eastern Mediterranean University
- 主任研究者：Damla Parmak、Eastern Mediterranean University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年3月20日
研究の完了 (推定)
2025年5月30日
試験登録日
最初に提出
2025年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月27日
最初の投稿 (推定)
2025年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月27日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SBF00-2024-0128
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。